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ワークライフチェックイン: プライマリケアの燃え尽き症候群を軽減するための監督主導の介入

2023年6月27日 更新者:David Hurtado, ScD、Oregon Health and Science University
この研究の目的は、オレゴン州ポートランドのプライマリケア診療所の従業員の燃え尽き症候群を軽減する上で、監督者と従業員の頻繁なチェックインの有効性とプロセスを評価することです。 医療従事者は、燃え尽き症候群や、それに伴う慢性疾患や労働災害などの健康と安全への悪影響のリスクにさらされています。 燃え尽き症候群は医療従事者に影響を与えるだけでなく、患者ケアの質にも影響を与えます。 提案された研究では、監督者と医療従事者との間のチェックインプロセスを作成し、監督者のサポート、サービスとリソースの認識、ワークライフバランスに取り組みます。 ワークライフ チェックイン プロジェクトでは、チェックイン介入に参加している従業員の燃え尽き症候群が、対照グループの従業員と比較して減少することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

燃え尽き症候群は、感情的な疲労、皮肉、自己効力感の低下を特徴とする慢性的な仕事のストレスの現れです。 燃え尽き症候群の負担は、臨床医やサポートスタッフを含む従業員の少なくとも 3 分の 1 に影響を与える医療業界では特に憂慮すべきものです。 医療従事者の燃え尽き症候群の原因は、組織的なプレッシャー(例:カルテ作成義務の強化、概日リズムやワークライフの乱れを伴う長時間労働、トラウマへの曝露)や、ユニットレベルの特性(例:チーム間の価値観の不一致や不信感など)を含む多因子である。メンバーとリーダーシップ、支援サービスやリソースの欠如)。 これらのシステム的要因を修正するには、競合する議題を持つ利害関係者の長期にわたる行動が必要です。 その間、医療従事者は、この蔓延する問題に対処し始めるための、実用的で適応性のある有意義なソリューションを緊急に必要としています。 この難題において、リーダーとスタッフの関係を改善することを目的とした介入(組織的な圧力よりも容易に修正可能な目標)により、燃え尽き症候群による最も身近な感情的影響が軽減されました。 ただし、リーダーシップに焦点を当てた介入が影響力のある組織変革を生み出し、維持するには、新しいアプローチが必要です。 新型コロナウイルス感染症危機に関連して仕事のストレスが爆発的に高まる中、そのような介入の必要性はさらに高まっています。

この 5 年間の提案の目的は、OHSU のプライマリケア診療所 10 ヶ所でクラスターランダム化比較試験 (CRT) を実施し、燃え尽き症候群を軽減するための監督者中心の介入の有効性とプロセスを評価することです。 「ワークライフチェックイン」と題されたこの介入は、上司のサポート、信頼、価値観の一致を高め、適切なサービスとリソースに対する認識を高め、ワークフローやワークライフの問題に対処することにより、燃え尽き症候群を軽減するように設計されたプロセスを作成します。 中心的な仮説は、介入にランダムに割り当てられた 6 つの診療所の従業員は、待機リストを対象とした診療所と比較して、12 か月の追跡調査で燃え尽き症候群が減少するというものです。 研究者らは、私たちの予備調査と、支援的な監督トレーニング、目標設定、フィードバックセッション、品質改善サイクルなどの証拠に基づく技術の統合に基づいて、この介入により燃え尽き症候群が軽減されると期待しています。 この提案は、以下の具体的な目的を達成するものである。

目的 1: 燃え尽き症候群と副次的結果に対するワークライフ チェックインの有効性を判断する。

調査員は、対象となる従業員 (10 クリニック全体で N=552) を対象に実施したアンケートを通じて、ワークライフ チェックインの有効性を評価します。 主要結果として、ベースライン時と 12 か月後の燃え尽き症候群が調査されます。 副次的成果として、安全性と福利厚生の変数(離職意図、価値観の一致、監督者のサポート、安全環境など)を調査します。

目的 2: ワークライフ チェックインによってもたらされる組織の変化を特定します。 調査員は、実装指標 (チェックインの回数や頻度など) や実装後の監督者や従業員との綿密なインタビューを含む、複数の方法によるプロセス評価を実施します。 プロセス評価により、介入が環境的、手順的、または教育的燃え尽き症候群の制御および予防策の導入にどの程度影響を与えたかが明らかになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • OHSU
        • コンタクト:
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • まだ募集していません
        • OHSU
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David A Hurtado, ScD
        • 主任研究者:
          • Abigail Lenhart, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • パイロット研究には参加しなかった OHSU のプライマリケア診療所 12 ヶ所のうちの 1 ヶ所に勤務
  • スーパーバイザー(メディカルディレクター、診療マネージャー、スーパーバイザー、リード)
  • 従業員(患者に面する、クリニックの裏と表)

    • 患者アクセススペシャリスト
    • 医療助手
    • MD、RN、NP

除外基準:

  • 18歳未満
  • パイロット研究に参加したOHSUプライマリケアクリニックに勤務
  • クリニック以外の従業員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリニックの監督者と各スタッフメンバー間のワークライフチェックインを短時間かつ頻繁に実施
この介入に割り当てられたプライマリケア診療所は、仕事上のストレス要因を特定するために、監督者と従業員による簡単な(30 分)チェックインを頻繁に(8 週間ごとに)実施します。 このような診療所の監督者は、仕事のストレス要因に対処するためにチェックインを使用する方法に関するトレーニングを完了することになります。
監督者は 3 つのトレーニング モジュールを完了します。1) チェックインで燃え尽き症候群に対処することが期待される方法と理由。 2) チェックインプロセス中に支援的な監督を実証する方法、および 3) チェックインに適用される品質向上の原則
実験的:通常の慣行、待機リストの管理
対照条件にランダムに割り当てられたプライマリケア診療所は、通常通り診療を継続する。 チェックが燃え尽き症候群の軽減に効果的であれば、研究終了時に監督者は監督者レベルのトレーニングを利用できるようになります。
チェックインが燃え尽き症候群の軽減に成功した場合、管理クリニックの監督者にはトレーニング モジュールが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーンアウトのベースラインと 12 か月後のフォローアップの変化
時間枠:監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
主要な結果として、燃え尽き症候群研究のゴールドスタンダードと考えられているマスラッハ燃え尽き症候群インベントリを使用します。 MBI-HSS は、燃え尽き症候群の 3 要素スコアを生成します: 感情的疲労 (9 項目、例: 「仕事で燃え尽きたと感じます」)、離人感 (5 項目、例: 「私は仕事に就いて以来、人に対してより冷淡になった」)この仕事に就いた」)、個人的な達成度が低い(8 項目、「自分の仕事を通じて他の人の人生にポジティブな影響を与えていると感じている」)。
監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと 12 か月後のフォローアップにおける離職意向の変化
時間枠:監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
離職意向は、参加者が現在の仕事や組織を離れることをどの程度検討しているかについて、5 点スケール (NIOSH の仕事生活の質) で採点された 2 つの質問の平均として測定されます (スコアが高いほど、意向が高いことを意味します)。
監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
クリニックリーダーとの価値観の一致の変化(ベースライン時と12か月後のフォローアップ時)
時間枠:監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
Mini-Z には、価値観の一致などの側面に関する 10 の質問 (連続変数) があります (例: 「私の専門的価値観は、私のクリニックのリーダーの価値観とよく一致しています」)。 スコアが高いほど、値の整合性が高いことを意味します。
監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
家族支援監督者行動 (FSSB) のベースラインと 12 か月後のフォローアップの変化
時間枠:監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
この研究には、ハマー博士が作成した家族支援監督者の行動(FSSB)アンケートの修正版が含まれる予定です。 FSSB には、感情的サポート、手段的サポート、ロールモデリング、創造的な対立管理に関する 4 つの質問があります (例: 「私の上司は従業員と効果的に協力して、仕事と非仕事の間の対立を創造的に解決します」)。 スコアが高いほど、FSSB が高いことを意味します。
監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
組織上の制約のベースラインと 12 か月後のフォローアップの変化
時間枠:監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング
組織の制約は、さまざまな障壁が自分たちのパフォーマンスに影響を与えることを従業員がどの程度認識しているかを調べる尺度です。 この尺度 (タイトル: 組織的制約尺度) では、設備、消耗品、手順、監督者、同僚、不十分なトレーニング、誤った指示などについて質問します (11 項目。例: 「どのくらいの頻度で行うことが困難または不可能であると感じますか)」あなたの仕事の理由は」)。 スコアが高いほど、制約が大きくなります。
監督者チェックイン後 12 か月のトレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2025年9月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00020965

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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