- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436548
Zameldowania między życiem zawodowym a prywatnym: interwencja kierowana przez przełożonego w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wypalenie jest przejawem przewlekłego stresu związanego z pracą, charakteryzującego się wyczerpaniem emocjonalnym, cynizmem i obniżonym poczuciem własnej skuteczności. Ciężar wypalenia zawodowego jest alarmujący, zwłaszcza w służbie zdrowia, gdzie dotyczy co najmniej jednej trzeciej siły roboczej, w tym lekarzy i personelu pomocniczego. Przyczyny wypalenia pracowników służby zdrowia są wieloczynnikowe i obejmują presję systemową (np. intensyfikacja obowiązków związanych z tworzeniem wykresów, wydłużone godziny pracy z zakłóceniami rytmu dobowego i życia zawodowego, narażenie na traumę) oraz cechy charakterystyczne na poziomie jednostki (np. rozbieżność wartości i brak zaufania między zespołem) członków i przywództwa oraz brak usług lub zasobów wspierających). Modyfikacja tych czynników systemowych wymaga długotrwałych działań interesariuszy, którzy mają konkurencyjne programy. W międzyczasie pracownicy służby zdrowia pilnie potrzebują praktycznych, elastycznych i sensownych rozwiązań, aby zacząć rozwiązywać ten wszechobecny problem. W tej zagadce interwencje mające na celu poprawę relacji między przywódcami a personelem – cel łatwiejszy do modyfikacji niż naciski systemowe – zmniejszyły najbliższe emocjonalne skutki wypalenia. Jednak potrzebne są nowe podejścia, aby interwencje skoncentrowane na przywództwie generowały i podtrzymywały wpływowe transformacje organizacyjne. Potrzeba takich interwencji jest jeszcze bardziej istotna w obliczu gwałtownego wzrostu poziomu stresu w pracy związanego z kryzysem COVID-19.
Celem tej pięcioletniej propozycji jest przeprowadzenie klastrowego randomizowanego badania kontrolowanego (CRT) w 10 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej OHSU w celu oceny skuteczności i procesu interwencji ukierunkowanej na superwizora w celu zmniejszenia wypalenia. Interwencja zatytułowana „Odprawy między życiem zawodowym a prywatnym” stworzy proces mający na celu zmniejszenie wypalenia poprzez zwiększenie wsparcia przełożonego, zaufania i dostosowania wartości, zwiększenie świadomości odpowiednich usług i zasobów oraz rozwiązywanie problemów związanych z przepływem pracy lub życiem zawodowym. Główną hipotezą jest to, że pracownicy sześciu klinik losowo przydzielonych do interwencji będą wykazywać mniejsze wypalenie podczas 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z klinikami kontrolnymi z listą oczekujących. Badacze spodziewają się, że interwencja zmniejszy wypalenie na podstawie naszych wstępnych badań i integracji technik opartych na dowodach, w tym wspierającego treningu superwizyjnego, wyznaczania celów, sesji informacji zwrotnych i cykli poprawy jakości. Niniejszy wniosek pozwoli osiągnąć następujące cele szczegółowe.
Cel 1: Określenie skuteczności Check-inów między życiem zawodowym a prywatnym w odniesieniu do wypalenia zawodowego i drugorzędnych wyników.
Badacze ocenią efektywność Work-life Check-ins poprzez ankiety przeprowadzone wśród kwalifikujących się pracowników (N=552 w 10 klinikach). Głównym wynikiem będzie wypalenie na początku badania i po 12 miesiącach. Jako wyniki drugorzędne zbadamy zmienne dotyczące bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia (np. intencje zmiany, zgodność wartości, wsparcie przełożonego i klimat bezpieczeństwa).
Cel 2: Zidentyfikuj zmiany organizacyjne wywołane przez meldunki między życiem zawodowym a prywatnym. Badacze przeprowadzą wielometodową ocenę procesu, w tym wskaźniki wdrożenia (np. liczbę i częstotliwość odpraw) oraz pogłębione wywiady z przełożonymi i pracownikami po wdrożeniu. Ewaluacja procesu ujawni, w jakim stopniu interwencja wpłynęła na przyjęcie środowiskowych, proceduralnych lub edukacyjnych środków kontroli i profilaktyki wypalenia zawodowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- OHSU
-
Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Numer telefonu: 617-510-4114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- OHSU
-
Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Numer telefonu: 503-494-3132
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- David A Hurtado, ScD
-
Główny śledczy:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zatrudniony w jednej z 12 klinik podstawowej opieki zdrowotnej OHSU, które nie brały udziału w badaniu pilotażowym
- Przełożeni (dyrektor medyczny, kierownik praktyki, przełożeni, przewodnicy)
Pracownicy (twarzą do pacjenta; tył i przód kliniki)
- Specjaliści ds. dostępu do pacjentów
- Asystenci medyczni
- MD, RN, NP
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Zatrudniony w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej OHSU, która uczestniczyła w badaniu pilotażowym
- Pracownicy spoza kliniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie i częste kontrole w życiu zawodowym między przełożonymi kliniki a każdym członkiem personelu
Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej wyznaczone do interwencji będą przeprowadzać częste (co 8 tygodni) krótkie kontrole przełożonego-pracownika (30 min) w celu zidentyfikowania stresorów w pracy.
Opiekunowie w takich klinikach przejdą szkolenie, jak korzystać z odpraw w celu radzenia sobie ze stresorami w pracy.
|
Opiekunowie ukończą trzy moduły szkoleniowe: 1) jak i dlaczego odprawa ma przeciwdziałać wypaleniu; 2) w jaki sposób okazywać wspomagający nadzór podczas procesu odpraw oraz 3) zasadę doskonalenia jakości odpraw
|
|
Eksperymentalny: Zwykła praktyka, kontrole listy oczekujących
Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej losowo przydzielone do grupy kontrolnej będą działać zgodnie ze zwykłą praktyką.
Jeśli sprawdziany okażą się skuteczne w ograniczaniu wypalenia, po zakończeniu badania będą dostępne dla nich szkolenia na poziomie superwizora
|
Jeśli kontrole okażą się skuteczne w ograniczaniu wypalenia zawodowego, superwizorom w klinikach kontrolnych zostaną zaproponowane moduły szkoleniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości wyjściowej wypalenia w porównaniu z 12-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Jako główny wynik wykorzystamy Inwentarz Wypalenia Maslach, który jest uważany za złoty standard w badaniach nad wypaleniem.
MBI-HSS daje trzyczynnikowy wynik wypalenia: wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji; np. „Czuję się wypalony w pracy”), depersonalizacja (5 pozycji; np. „Stałem się bardziej bezduszny w stosunku do ludzi, odkąd podjął tę pracę”) oraz niskie osiągnięcia osobiste (8 pozycji; „Czuję, że poprzez swoją pracę pozytywnie wpływam na życie innych ludzi).
|
12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana linii bazowej intencji obrotu w porównaniu z 12-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Intencje dotyczące zmiany będziemy mierzyć jako średnią z dwóch pytań, ocenianych w 5-stopniowej skali (NIOSH Quality of Work Life Life), na temat stopnia, w jakim uczestnicy rozważają odejście z obecnej pracy i organizacji (wyższe wyniki oznaczają wyższe intencje).
|
12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
|
Zmiana w dostosowaniu wartości do wartości wyjściowych liderów klinik w porównaniu z 12-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Mini-Z ma 10 pytań (zmiennych ciągłych) dotyczących aspektów takich jak wyrównanie wartości (np. „Moje wartości zawodowe są dobrze dopasowane do wartości mojego lidera kliniki”).
Wyższe wyniki oznaczają wyższe wyrównanie wartości.
|
12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
|
Zmiana podstawowych zachowań superwizorów wspierających rodzinę (FSSB) w porównaniu z 12-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Badanie obejmie zmodyfikowaną wersję kwestionariusza zachowań przełożonych wspierających rodzinę (FSSB), opracowanego przez dr Hammera.
FSSB ma 4 pytania dotyczące wsparcia emocjonalnego, wsparcia instrumentalnego, modelowania ról i kreatywnego zarządzania konfliktami (np. „mój przełożony skutecznie współpracuje z pracownikami, aby kreatywnie rozwiązywać konflikty między pracą a poza pracą”).
Wyższe wyniki oznaczają wyższy FSSB.
|
12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
|
Zmiana w początkowych ograniczeniach organizacyjnych w porównaniu z 12-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Ograniczenia organizacyjne to skala, która bada stopień, w jakim pracownicy dostrzegają, że różne bariery wpływają na ich wydajność.
Ta skala (tytuł: Skala ograniczeń organizacyjnych) pyta między innymi o wyposażenie, zaopatrzenie, procedury, przełożonych, współpracowników, niewystarczające przeszkolenie i nieprawidłowe instrukcje (11 pozycji; np. „jak często wydaje ci się to trudne lub niemożliwe do wykonania swoją pracę z powodu”).
Wyższe wyniki oznaczają większe ograniczenia.
|
12-miesięczne szkolenie po odprawie przełożonego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .