- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05436548
Check-ins da vida profissional: uma intervenção orientada pelo supervisor para reduzir o esgotamento na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Burnout é uma manifestação de estresse crônico no trabalho caracterizado por exaustão emocional, cinismo e diminuição da autoeficácia. O ônus do esgotamento é alarmante, especialmente na área da saúde, onde afeta pelo menos um terço da força de trabalho, incluindo médicos e equipe de apoio. As causas do esgotamento dos profissionais de saúde são multifatoriais, incluindo pressões sistêmicas (por exemplo, intensificação de tarefas de gráficos, horas de trabalho prolongadas com interrupções circadianas e da vida profissional, exposição a traumas) e características de nível de unidade (por exemplo, desalinhamento de valores e desconfiança entre equipe membros e liderança e falta de serviços ou recursos de apoio). A modificação desses fatores sistêmicos requer a ação demorada de partes interessadas que têm agendas concorrentes. Enquanto isso, a força de trabalho da área da saúde continua precisando urgentemente de soluções práticas, adaptáveis e significativas para começar a lidar com esse problema generalizado. Nesse enigma, as intervenções destinadas a melhorar as relações líder-equipe - um alvo mais facilmente modificável do que as pressões sistêmicas - reduziram os efeitos emocionais mais próximos do esgotamento. No entanto, novas abordagens são necessárias para que intervenções com foco em liderança gerem e sustentem transformações organizacionais impactantes. A necessidade de tais intervenções é ainda mais significativa em meio aos níveis explosivos de estresse no trabalho relacionados à crise do COVID-19.
O objetivo desta proposta de cinco anos é conduzir um estudo randomizado controlado (CRT) em cluster em 10 clínicas de cuidados primários da OHSU para avaliar a eficácia e o processo de uma intervenção focada no supervisor para reduzir o esgotamento. A intervenção intitulada "Check-ins da vida profissional" criará um processo projetado para reduzir o esgotamento, aumentando o apoio do supervisor, a confiança e o alinhamento de valores, aumentando a conscientização sobre serviços e recursos apropriados e abordando problemas de fluxo de trabalho ou vida profissional. A hipótese central é que os funcionários das seis clínicas designadas aleatoriamente para a intervenção terão reduzido o burnout no acompanhamento de 12 meses em comparação com as clínicas de controle em lista de espera. Os investigadores esperam que a intervenção reduza o esgotamento com base em nossos estudos preliminares e na integração de técnicas baseadas em evidências, incluindo treinamento de supervisão de apoio, estabelecimento de metas, sessões de feedback e ciclos de melhoria da qualidade. Esta proposta cumprirá os seguintes objetivos específicos.
Objetivo 1: Determinar a eficácia do Work-life Check-ins sobre o esgotamento e os resultados secundários.
Os investigadores avaliarão a eficácia dos Check-ins Work-Life por meio de pesquisas realizadas entre funcionários qualificados (N=552 nas 10 clínicas). Como desfecho primário, será pesquisado o burnout na linha de base e após 12 meses. Como resultados secundários, examinaremos as variáveis de segurança e bem-estar (por exemplo, intenções de rotatividade, alinhamento de valores, apoio do supervisor e clima de segurança).
Objetivo 2: Identificar as mudanças organizacionais produzidas pelos check-ins Work-life. Os investigadores realizarão uma avaliação de processo multimétodo, incluindo métricas de implementação (por exemplo, número e frequência de check-ins) e entrevistas detalhadas com supervisores e trabalhadores após a implementação. A avaliação do processo revelará em que medida a intervenção influenciou na adoção de medidas ambientais, processuais ou educativas de controle e prevenção do burnout.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- OHSU
-
Contato:
- David A Hurtado, ScD
- Número de telefone: 617-510-4114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- OHSU
-
Contato:
- David A Hurtado, ScD
- Número de telefone: 503-494-3132
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- David A Hurtado, ScD
-
Investigador principal:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Empregado em uma das 12 clínicas de cuidados primários da OHSU que não estavam envolvidas no estudo piloto
- Supervisores (diretor médico, gerente de prática, supervisores, líderes)
Funcionários (de frente para o paciente; atrás e na frente da clínica)
- Especialistas em Acesso ao Paciente
- Assistentes médicos
- MDs, RNs, NPs
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Empregado em uma clínica de cuidados primários da OHSU que participou do estudo piloto
- Funcionários não clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Check-ins breves e frequentes da vida profissional entre os supervisores da clínica e cada membro da equipe
As clínicas de cuidados primários designadas para a intervenção realizarão check-ins freqüentes (a cada 8 semanas) do supervisor-funcionário (30 min) para identificar estressores de trabalho.
Os supervisores dessas clínicas completarão o treinamento sobre como usar os check-ins para lidar com os estressores do trabalho.
|
Os supervisores concluirão três módulos de treinamento: 1) como e por que os check-ins devem abordar o esgotamento; 2) como demonstrar supervisão de apoio durante o processo de check-ins e 3) princípio de melhoria da qualidade aplicado aos check-ins
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Experimental: Prática usual, controles de lista de espera
As clínicas de cuidados primários designadas aleatoriamente para a condição de controle continuarão como prática usual.
Se os check-is forem eficazes na redução do esgotamento, o treinamento em nível de supervisor estará disponível para os supervisores no final do estudo
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Se os check-ins forem bem-sucedidos na redução do burnout, os supervisores das clínicas de controle receberão os módulos de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na linha de base de Burnout vs. acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Como desfecho primário, usaremos o Maslach Burnout Inventory, que é considerado o padrão-ouro na pesquisa de burnout.
O MBI-HSS fornece uma pontuação de três fatores para burnout: exaustão emocional (9 itens; por exemplo, "Sinto-me esgotado por causa do meu trabalho"), despersonalização (5 itens; por exemplo, "Tornei-me mais insensível com as pessoas desde que aceitei este emprego") e baixa realização pessoal (8 itens; "Sinto que influencio positivamente a vida de outras pessoas através do meu trabalho).
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12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na linha de base das intenções de rotatividade versus acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Mediremos as intenções de rotatividade como a média de duas perguntas, pontuadas com uma escala de 5 pontos (NIOSH Quality of Work Life), sobre até que ponto os participantes estão pensando em deixar seu emprego e organização atuais (pontuações mais altas significam intenções mais altas).
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12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Mudança no alinhamento de valores com a linha de base dos líderes clínicos versus acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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O Mini-Z possui 10 questões (variáveis contínuas) para aspectos como alinhamento de valores (por exemplo, "meus valores profissionais estão bem alinhados com os do meu líder clínico").
Pontuações mais altas significam alinhamento de valores mais altos.
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12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Mudança nos Comportamentos de Supervisor de Apoio à Família (FSSB) na linha de base vs. 12º mês de acompanhamento
Prazo: 12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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O estudo incluirá uma versão modificada do questionário Comportamentos de supervisor de apoio à família (FSSB), criado pelo Dr. Hammer.
O FSSB tem 4 perguntas para suporte emocional, suporte instrumental, modelagem de papéis e gerenciamento de conflitos criativos (por exemplo, "meu supervisor trabalha de forma eficaz com os funcionários para resolver conflitos entre trabalho e não trabalho de forma criativa").
Pontuações mais altas significam FSSB mais alto.
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12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Mudança na linha de base das restrições organizacionais versus acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Restrições organizacionais é uma escala que questiona até que ponto os trabalhadores percebem que diferentes barreiras afetam seu desempenho.
Esta escala (título: Organizational Constraints Scale) pergunta sobre equipamentos, suprimentos, procedimentos, supervisores, colegas de trabalho, treinamento insuficiente e instruções incorretas, entre outros (11 itens; por exemplo, "com que frequência você acha difícil ou impossível fazer seu trabalho por causa de").
Pontuações mais altas significam maiores restrições.
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12 meses após o treinamento de check-ins do supervisor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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