- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436548
Die Work-Life-Check-ins: eine vom Vorgesetzten gesteuerte Intervention zur Reduzierung von Burnout in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Burnout ist eine Manifestation chronischen Arbeitsstresses, der durch emotionale Erschöpfung, Zynismus und verminderte Selbstwirksamkeit gekennzeichnet ist. Die Belastung durch Burnout ist alarmierend, insbesondere im Gesundheitswesen, wo mindestens ein Drittel der Belegschaft davon betroffen ist, darunter Ärzte und Hilfspersonal. Die Ursachen für Burnout bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen sind multifaktoriell und umfassen systemische Belastungen (z. B. Intensivierung der Aufzeichnungspflichten, verlängerte Arbeitszeiten mit Unterbrechungen im Alltag und im Berufsleben, Belastung durch Traumata) und Merkmale auf Einheitsebene (z. B. Werteverzerrung und Misstrauen zwischen den Teams). Mitglieder und Führung sowie Mangel an unterstützenden Diensten oder Ressourcen). Die Änderung dieser systemischen Faktoren erfordert langwierige Maßnahmen von Interessengruppen mit konkurrierenden Zielen. In der Zwischenzeit benötigt das Personal im Gesundheitswesen weiterhin dringend praktische, anpassungsfähige und sinnvolle Lösungen, um dieses allgegenwärtige Problem anzugehen. In diesem Rätsel haben Interventionen zur Verbesserung der Beziehungen zwischen Führungskräften und Mitarbeitern – ein leichter veränderbares Ziel als systemischer Druck – die unmittelbarsten emotionalen Auswirkungen von Burnout reduziert. Es sind jedoch neue Ansätze erforderlich, damit führungsorientierte Interventionen wirkungsvolle organisatorische Transformationen bewirken und aufrechterhalten können. Der Bedarf an solchen Interventionen ist angesichts des explodierenden Arbeitsstresses im Zusammenhang mit der COVID-19-Krise umso größer.
Ziel dieses fünfjährigen Vorschlags ist die Durchführung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie (CRT) in 10 OHSU-Grundversorgungskliniken, um die Wirksamkeit und den Prozess einer auf den Vorgesetzten ausgerichteten Intervention zur Reduzierung von Burnout zu bewerten. Die Intervention mit dem Titel „Work-Life-Check-ins“ wird einen Prozess schaffen, der darauf abzielt, Burnout zu reduzieren, indem die Unterstützung, das Vertrauen und die Werteausrichtung durch Vorgesetzte gestärkt, das Bewusstsein für geeignete Dienste und Ressourcen geschärft und Arbeitsabläufe oder Probleme im Arbeitsleben angegangen werden. Die zentrale Hypothese ist, dass die Mitarbeiter der sechs Kliniken, die nach dem Zufallsprinzip der Intervention zugewiesen wurden, bei der 12-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu Kliniken mit Wartelistenkontrolle weniger Burnout aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention Burnout reduzieren wird, basierend auf unseren Vorstudien und der Integration evidenzbasierter Techniken, einschließlich unterstützender Supervisionsschulung, Zielsetzung, Feedback-Sitzungen und Qualitätsverbesserungszyklen. Mit diesem Vorschlag werden die folgenden spezifischen Ziele erreicht.
Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Work-Life-Check-ins bei Burnout und sekundären Ergebnissen.
Die Forscher werden die Wirksamkeit der Work-Life-Check-ins anhand von Umfragen bewerten, die unter berechtigten Mitarbeitern durchgeführt werden (N=552 in den 10 Kliniken). Als primärer Endpunkt wird das Burnout zu Studienbeginn und nach 12 Monaten erhoben. Als sekundäre Ergebnisse werden wir Sicherheits- und Wohlbefindensvariablen untersuchen (z. B. Fluktuationsabsichten, Werteausrichtung, Unterstützung durch den Vorgesetzten und Sicherheitsklima).
Ziel 2: Identifizieren Sie organisatorische Veränderungen, die durch die Work-Life-Check-ins hervorgerufen werden. Die Ermittler werden eine Prozessbewertung mit mehreren Methoden durchführen, einschließlich Implementierungskennzahlen (z. B. Anzahl und Häufigkeit der Check-ins) und ausführlicher Interviews mit Vorgesetzten und Mitarbeitern nach der Implementierung. Die Prozessevaluierung wird zeigen, inwieweit die Intervention die Einführung umweltbezogener, verfahrenstechnischer oder pädagogischer Burnout-Kontroll- und Präventionsmaßnahmen beeinflusst hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- OHSU
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Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 617-510-4114
- E-Mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Noch keine Rekrutierung
- OHSU
-
Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 503-494-3132
- E-Mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- David A Hurtado, ScD
-
Hauptermittler:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Angestellt in einer der 12 OHSU-Grundversorgungskliniken, die nicht an der Pilotstudie beteiligt waren
- Vorgesetzte (Ärztlicher Direktor, Praxisleiter, Vorgesetzte, Leitungen)
Mitarbeiter (patientenseitig; vor und hinter der Klinik)
- Spezialisten für Patientenzugang
- Medizinische Assistenten
- MDs, RNs, NPs
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Angestellt in einer OHSU-Klinik für Grundversorgung, die an der Pilotstudie teilgenommen hat
- Nicht-klinische Mitarbeiter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze und häufige Work-Life-Check-Ins zwischen Klinikleitern und jedem Mitarbeiter
Die mit der Intervention beauftragten Kliniken für Grundversorgung führen häufig (alle 8 Wochen) kurze (30-minütige) Check-ins zwischen Vorgesetzten und Mitarbeitern durch, um Arbeitsstressoren zu identifizieren.
Vorgesetzte solcher Kliniken absolvieren eine Schulung darüber, wie sie die Check-ins zur Bewältigung arbeitsbedingter Stressfaktoren nutzen können.
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Vorgesetzte absolvieren drei Schulungsmodule: 1) wie und warum die Check-ins zur Bekämpfung von Burnout beitragen sollen; 2) wie eine unterstützende Aufsicht während des Check-ins-Prozesses nachgewiesen werden kann und 3) Prinzip der Qualitätsverbesserung bei den Check-ins
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Experimental: Übliche Praxis, Wartelistenkontrollen
Die der Kontrollerkrankung nach dem Zufallsprinzip zugewiesenen Primärversorgungskliniken werden wie gewohnt weitergeführt.
Wenn die Check-is bei der Reduzierung von Burnout wirksam sind, wird den Vorgesetzten am Ende der Studie eine Schulung auf Vorgesetztenebene angeboten
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Gelingt es den Check-Ins, Burnout zu reduzieren, werden den Vorgesetzten in den Kontrollkliniken die Schulungsmodule angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Burnout-Ausgangswerts im Vergleich zum Follow-up im 12. Monat
Zeitfenster: 12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Als primäres Ergebnis verwenden wir das Maslach-Burnout-Inventar, das als Goldstandard in der Burnout-Forschung gilt.
Der MBI-HSS ergibt einen dreistufigen Burnout-Score: emotionale Erschöpfung (9 Items; z. B. „Ich fühle mich von meinem Job ausgebrannt“), Depersonalisierung (5 Items; z. B. „Seit ich … „Ich habe diesen Job angenommen") und geringe persönliche Leistung (8 Punkte; „Ich habe das Gefühl, dass ich durch meinen Job das Leben anderer Menschen positiv beeinflusse).
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12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Umsatzabsichten im Vergleich zum Follow-up im 12. Monat
Zeitfenster: 12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Wir messen die Fluktuationsabsichten als den Durchschnitt von zwei Fragen, die mit einer 5-Punkte-Skala (NIOSH Quality of Work Life) bewertet werden und in denen es darum geht, inwieweit die Teilnehmer erwägen, ihren aktuellen Job und ihre aktuelle Organisation zu verlassen (höhere Werte bedeuten höhere Absichten).
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12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Änderung der Werteausrichtung mit dem Ausgangswert der Klinikleiter im Vergleich zur Nachuntersuchung im 12. Monat
Zeitfenster: 12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Der Mini-Z verfügt über 10 Fragen (kontinuierliche Variablen) zu Aspekten wie der Werteausrichtung (z. B. „Meine beruflichen Werte stimmen gut mit denen meines Klinikleiters überein“).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Werteausrichtung.
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12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Änderung des Baseline-Verhaltens des Family Supportive Supervisor Behaviors (FSSB) im Vergleich zum Follow-up im 12. Monat
Zeitfenster: 12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Die Studie wird eine modifizierte Version des von Dr. Hammer erstellten Fragebogens zum familienunterstützenden Vorgesetztenverhalten (FSSB) umfassen.
Das FSSB hat 4 Fragen für emotionale Unterstützung, instrumentelle Unterstützung, Vorbildfunktion und kreatives Konfliktmanagement (z. B. „Mein Vorgesetzter arbeitet effektiv mit Mitarbeitern zusammen, um Konflikte zwischen Arbeit und Freizeit kreativ zu lösen“).
Höhere Werte bedeuten einen höheren FSSB.
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12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Änderung der organisatorischen Einschränkungen im Vergleich zum Follow-up im 12. Monat
Zeitfenster: 12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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„Organisatorische Einschränkungen“ ist eine Skala, die fragt, inwieweit Arbeitnehmer den Eindruck haben, dass verschiedene Barrieren ihre Leistung beeinträchtigen.
Diese Skala (Titel: Skala für organisatorische Einschränkungen) fragt unter anderem nach Ausrüstung, Zubehör, Verfahren, Vorgesetzten, Kollegen, unzureichender Schulung und falschen Anweisungen (11 Punkte; z. B. „Wie oft fällt es Ihnen schwer oder unmöglich, etwas zu tun“) Ihren Job wegen").
Höhere Werte bedeuten größere Einschränkungen.
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12-monatiges Training nach dem Supervisor-Check-in
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020965
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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