- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436548
Arbeidslivsinnsjekkene: en veilederdrevet intervensjon for å redusere utbrenthet i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utbrenthet er en manifestasjon av kronisk arbeidsstress preget av emosjonell utmattelse, kynisme og redusert selvtillit. Byrden med utbrenthet er alarmerende, spesielt innenfor helsevesenet der den påvirker minst en tredjedel av arbeidsstyrken, inkludert klinikere og støttepersonell. Årsakene til utbrenthet i helsepersonell er multifaktorielle, inkludert systemisk press (f.eks. intensivering av kartleggingsplikter, forlenget arbeidstid med døgn- og arbeidslivsforstyrrelser, eksponering for traumer) og egenskaper på enhetsnivå (f.eks. verdifeil og mistillit mellom teamet) medlemmer og ledelse, og mangel på støttende tjenester eller ressurser). Modifiseringen av disse systemiske faktorene krever langvarig handling fra interessenter som har konkurrerende agendaer. I mellomtiden har helsepersonell et presserende behov for praktiske, tilpasningsdyktige og meningsfulle løsninger for å begynne å løse dette omfattende problemet. I denne gåten har intervensjoner rettet mot å forbedre relasjoner mellom leder og ansatte - et mål som er lettere å endre enn systemisk press - redusert de mest nærliggende følelsesmessige effektene av utbrenthet. Imidlertid kreves nye tilnærminger slik at lederskapsfokuserte intervensjoner genererer og opprettholder virkningsfulle organisatoriske transformasjoner. Behovet for slike intervensjoner er enda mer betydelig midt i det eksploderende nivået av arbeidsstress relatert til COVID-19-krisen.
Målet med dette femårige forslaget er å gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie (CRT) på tvers av 10 OHSU primærhelseklinikker for å evaluere effektiviteten og prosessen til en veilederfokusert intervensjon for å redusere utbrenthet. Intervensjonen med tittelen "Work-life Check-ins" vil skape en prosess designet for å redusere utbrenthet ved å øke veilederstøtte, tillit og verdijustering, øke bevisstheten om passende tjenester og ressurser, og adressere arbeidsflyt- eller arbeidslivsproblemer. Den sentrale hypotesen er at ansatte ved de seks klinikkene som er tilfeldig tildelt intervensjonen vil ha redusert utbrenthet ved 12 måneders oppfølging sammenlignet med ventelistekontrollklinikker. Etterforskerne forventer at intervensjonen vil redusere utbrenthet basert på våre foreløpige studier og integrering av evidensbaserte teknikker, inkludert støttende veiledningstrening, målsetting, tilbakemeldingsøkter og kvalitetsforbedringssykluser. Dette forslaget vil oppnå følgende spesifikke mål.
Mål 1: Bestem Work-life Check-ins' effektivitet på utbrenthet og sekundære utfall.
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av arbeidslivsinnsjekkene via undersøkelser utført blant kvalifiserte ansatte (N=552 på tvers av de 10 klinikkene). Som primært resultat vil det bli kartlagt utbrenthet ved baseline og etter 12 måneder. Som sekundære resultater vil vi undersøke sikkerhets- og trivselsvariabler (f.eks. omsetningsintensjoner, verdijustering, veilederstøtte og sikkerhetsklima).
Mål 2: Identifisere organisatoriske endringer produsert av Work-life-innsjekkene. Etterforskerne vil gjennomføre en prosessevaluering med flere metoder, inkludert implementeringsmålinger (f.eks. antall og hyppighet av innsjekkinger) og dybdeintervjuer med veiledere og arbeidere etter implementering. Prosessevalueringen vil avdekke i hvilken grad intervensjonen påvirket vedtakelsen av miljømessige, prosedyremessige eller pedagogiske utbrenthetskontroll og forebyggende tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- OHSU
-
Ta kontakt med:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 617-510-4114
- E-post: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Har ikke rekruttert ennå
- OHSU
-
Ta kontakt med:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 503-494-3132
- E-post: hurtadod@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- David A Hurtado, ScD
-
Hovedetterforsker:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Ansatt ved en av de 12 OHSU primærhelseklinikkene som ikke var involvert i pilotstudien
- Veiledere (medisinsk leder, praksisleder, veiledere, ledere)
Ansatte (pasientvendt; bak og foran klinikken)
- Spesialister for pasienttilgang
- Medisinske assistenter
- MD-er, RN-er, NP-er
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ansatt ved en OHSU primærhelseklinikk som deltok i pilotstudien
- Ikke-klinikk ansatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korte og hyppige arbeidslivsinnsjekker mellom klinikkledere og hver medarbeider
Primærklinikker som er tildelt intervensjonen vil gjennomføre hyppige (hver 8. uke) korte (30 min) veileder-ansatte-innsjekker for å identifisere arbeidsstressfaktorer.
Veiledere ved slike klinikker vil gjennomføre opplæring i hvordan de kan bruke innsjekkene for å håndtere stressfaktorer i arbeidet.
|
Veiledere vil fullføre tre opplæringsmoduler: 1) hvordan og hvorfor innsjekkingene forventes å adressere utbrenthet; 2) hvordan å demonstrere støttende tilsyn under innsjekkingsprosessen, og 3) prinsippet om kvalitetsforbedring brukt på innsjekkingene
|
|
Eksperimentell: Vanlig praksis, kontroll på venteliste
Primærklinikker tilfeldig tildelt kontrolltilstanden vil fortsette som vanlig praksis.
Hvis sjekken er effektive for å redusere utbrenthet, vil opplæring på veiledernivå bli tilgjengelig for veiledere ved slutten av studiet
|
Dersom innsjekkingene lykkes med å redusere utbrenthet, vil veiledere ved kontrollklinikkene få tilbud om opplæringsmodulene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline for utbrenthet vs. 12. måneds oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Som et primært resultat vil vi bruke Maslach Burnout Inventory, som regnes som gullstandarden innen utbrenthetsforskning.
MBI-HSS gir en trefaktorscore for utbrenthet: emosjonell utmattelse (9 elementer; f.eks. "Jeg føler meg utbrent fra jobben min"), depersonalisering (5 elementer; f.eks. "Jeg har blitt mer følelsesløs mot mennesker siden jeg tok denne jobben"), og lav personlig prestasjon (8 elementer; "Jeg føler at jeg positivt påvirker andre menneskers liv gjennom jobben min).
|
12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsetningsintensjoner grunnlinje vs. 12. måneds oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Vi vil måle omsetningsintensjoner som gjennomsnittet av to spørsmål, skåret med en 5-punkts skala (NIOSH Quality of Work Life), om i hvilken grad deltakerne vurderer å forlate sin nåværende jobb og organisasjon (høyere skår betyr høyere intensjoner).
|
12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
|
Endring i verditilpasning med klinikkleders baseline vs. 12. måneds oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Mini-Z har 10 spørsmål (kontinuerlige variabler) for aspekter som verdijustering (f.eks. "mine faglige verdier er godt på linje med de til klinikklederen min").
Høyere poengsum betyr justering av høyere verdier.
|
12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
|
Endring i Family Supportive Supervisor Behaviors (FSSB) baseline kontra 12. måneds oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Studien vil inkludere en modifisert versjon av spørreskjemaet Family-supportive supervisor behaviors (FSSB), laget av Dr. Hammer.
FSSB har 4 spørsmål for emosjonell støtte, instrumentell støtte, rollemodellering og kreativ konflikthåndtering (f.eks. "min veileder jobber effektivt med ansatte for å løse konflikter mellom arbeid og ikke-arbeid kreativt").
Høyere score betyr høyere FSSB.
|
12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
|
Endring i organisasjonsmessige begrensninger grunnlinje vs. 12. måneds oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Organisatoriske begrensninger er en skala som spør i hvilken grad arbeidere oppfatter at ulike barrierer påvirker deres prestasjoner.
Denne skalaen (tittel: Organizational Constraints Scale) spør om utstyr, forsyninger, prosedyrer, veiledere, medarbeidere, utilstrekkelig opplæring og feil instruksjoner, blant annet (11 elementer; f.eks. "hvor ofte synes du det er vanskelig eller umulig å gjøre det" jobben din på grunn av").
Høyere score betyr større begrensninger.
|
12 måneder etter opplæring for veilederinnsjekking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .