- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436548
Los controles de la vida laboral y personal: una intervención impulsada por el supervisor para reducir el agotamiento en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El agotamiento es una manifestación de estrés laboral crónico caracterizado por agotamiento emocional, cinismo y disminución de la autoeficacia. La carga del agotamiento es alarmante, especialmente dentro de la atención médica, donde afecta al menos a un tercio de la fuerza laboral, incluidos los médicos y el personal de apoyo. Las causas del agotamiento de los trabajadores de la salud son multifactoriales, incluidas las presiones sistémicas (p. ej., intensificación de las tareas de registro, horas de trabajo prolongadas con interrupciones circadianas y de la vida laboral, exposición a traumas) y características a nivel de la unidad (p. ej., desalineación de valores y desconfianza entre los miembros del equipo). miembros y liderazgo, y la falta de servicios o recursos de apoyo). La modificación de estos factores sistémicos requiere la acción prolongada de las partes interesadas que tienen agendas contrapuestas. Mientras tanto, la fuerza laboral de atención médica sigue necesitando urgentemente soluciones prácticas, adaptables y significativas para comenzar a abordar este problema generalizado. En este enigma, las intervenciones dirigidas a mejorar las relaciones entre el líder y el personal, un objetivo más fácilmente modificable que las presiones sistémicas, han reducido los efectos emocionales más próximos del agotamiento. Sin embargo, se requieren nuevos enfoques para que las intervenciones centradas en el liderazgo generen y mantengan transformaciones organizacionales impactantes. La necesidad de tales intervenciones es aún más significativa en medio de los niveles explosivos de estrés laboral relacionados con la crisis de COVID-19.
El objetivo de esta propuesta de cinco años es realizar un ensayo controlado aleatorio (CRT) por grupos en 10 clínicas de atención primaria de OHSU para evaluar la efectividad y el proceso de una intervención centrada en el supervisor para reducir el agotamiento. La intervención titulada "Comprobaciones de la vida laboral y personal" creará un proceso diseñado para reducir el agotamiento al impulsar el apoyo, la confianza y la alineación de valores de los supervisores, aumentar la conciencia de los servicios y recursos apropiados y abordar los problemas del flujo de trabajo o de la vida laboral. La hipótesis central es que los empleados de las seis clínicas asignadas aleatoriamente a la intervención tendrán un agotamiento reducido en el seguimiento de 12 meses en comparación con las clínicas de control en lista de espera. Los investigadores esperan que la intervención reduzca el agotamiento basado en nuestros estudios preliminares y la integración de técnicas basadas en evidencia, que incluyen capacitación de supervisión de apoyo, establecimiento de metas, sesiones de retroalimentación y ciclos de mejora de la calidad. Esta propuesta cumplirá los siguientes objetivos específicos.
Objetivo 1: Determinar la eficacia de Work-life Check-ins sobre el agotamiento y los resultados secundarios.
Los investigadores evaluarán la efectividad de los controles de vida laboral a través de encuestas realizadas entre empleados elegibles (N = 552 en las 10 clínicas). Como resultado primario, se encuestará el agotamiento al inicio y después de 12 meses. Como resultados secundarios, examinaremos las variables de seguridad y bienestar (p. ej., intenciones de rotación, alineación de valores, apoyo del supervisor y clima de seguridad).
Objetivo 2: Identificar los cambios organizativos producidos por los check-ins Work-life. Los investigadores llevarán a cabo una evaluación del proceso de múltiples métodos, incluidas las métricas de implementación (p. ej., número y frecuencia de los controles) y entrevistas en profundidad con supervisores y trabajadores después de la implementación. La evaluación del proceso revelará en qué medida la intervención influyó en la adopción de medidas ambientales, procedimentales o educativas de control y prevención del desgaste profesional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- OHSU
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Contacto:
- David A Hurtado, ScD
- Número de teléfono: 617-510-4114
- Correo electrónico: hurtadod@ohsu.edu
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Aún no reclutando
- OHSU
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Contacto:
- David A Hurtado, ScD
- Número de teléfono: 503-494-3132
- Correo electrónico: hurtadod@ohsu.edu
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Investigador principal:
- David A Hurtado, ScD
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Investigador principal:
- Abigail Lenhart, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Empleado en una de las 12 clínicas de atención primaria de OHSU que no participaron en el estudio piloto
- Supervisores (director médico, gerente de práctica, supervisores, líderes)
Empleados (de cara al paciente; parte trasera y delantera de la clínica)
- Especialistas en acceso de pacientes
- Asistentes Médicos
- MD, RN, NP
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Empleado en una clínica de atención primaria de OHSU que participó en el estudio piloto
- Empleados no clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Controles breves y frecuentes de vida laboral entre los supervisores de la clínica y cada miembro del personal.
Las clínicas de atención primaria asignadas a la intervención llevarán a cabo controles frecuentes (cada 8 semanas) entre el supervisor y el empleado (30 minutos) para identificar los factores estresantes del trabajo.
Los supervisores de dichas clínicas completarán la capacitación sobre cómo utilizar los registros para abordar los factores estresantes del trabajo.
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Los supervisores completarán tres módulos de capacitación: 1) cómo y por qué se espera que los registros aborden el agotamiento; 2) cómo demostrar una supervisión de apoyo durante el proceso de registro, y 3) principio de mejora de la calidad aplicado a los registros
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Experimental: Práctica habitual, controles de lista de espera
Las clínicas de atención primaria asignadas aleatoriamente a la condición de control continuarán como práctica habitual.
Si las comprobaciones son efectivas para reducir el agotamiento, la capacitación a nivel de supervisor estará disponible para los supervisores al final del estudio.
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Si los controles logran reducir el agotamiento, se ofrecerán los módulos de capacitación a los supervisores de las clínicas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la línea de base de Burnout frente al seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Como resultado principal, utilizaremos el Inventario de agotamiento de Maslach, que se considera el estándar de oro en la investigación del agotamiento.
El MBI-HSS produce una puntuación de agotamiento de tres factores: agotamiento emocional (9 ítems; p. ej., "Me siento agotado en mi trabajo"), despersonalización (5 ítems; p. ej., "Me he vuelto más insensible con las personas desde que tomó este trabajo"), y baja realización personal (8 ítems; "Siento que estoy influyendo positivamente en la vida de otras personas a través de mi trabajo).
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12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la línea de base de las intenciones de rotación frente al seguimiento del mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Mediremos las intenciones de rotación como el promedio de dos preguntas, calificadas con una escala de 5 puntos (Calidad de vida laboral de NIOSH), sobre el grado en que los participantes están considerando dejar su trabajo y organización actuales (puntajes más altos significan intenciones más altas).
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12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Alineación del cambio en los valores con los líderes de la clínica al inicio frente al seguimiento del mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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El Mini-Z tiene 10 preguntas (variables continuas) para aspectos como la alineación de valores (por ejemplo, "mis valores profesionales están bien alineados con los de mi líder de la clínica").
Las puntuaciones más altas significan una alineación de valores más alta.
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12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Cambio en la línea de base de Comportamientos de supervisor de apoyo familiar (FSSB) frente al seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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El estudio incluirá una versión modificada del cuestionario de conductas de supervisor de apoyo familiar (FSSB), creado por el Dr. Hammer.
El FSSB tiene 4 preguntas para el apoyo emocional, el apoyo instrumental, el modelado de roles y la gestión creativa de conflictos (por ejemplo, "mi supervisor trabaja de manera efectiva con los empleados para resolver conflictos entre el trabajo y lo que no es trabajo de manera creativa").
Las puntuaciones más altas significan un FSSB más alto.
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12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Cambio en la línea de base de las restricciones organizacionales frente al seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Restricciones organizacionales es una escala que indaga en qué medida los trabajadores perciben que las diferentes barreras afectan su desempeño.
Esta escala (título: Escala de limitaciones organizacionales) pregunta sobre equipos, suministros, procedimientos, supervisores, compañeros de trabajo, capacitación insuficiente e instrucciones incorrectas, entre otros (11 ítems; por ejemplo, "¿con qué frecuencia le resulta difícil o imposible hacer su trabajo debido a").
Las puntuaciones más altas significan mayores limitaciones.
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12 meses de capacitación posterior a la verificación del supervisor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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