- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05436548
직장 생활 점검: 1차 진료의 번아웃을 줄이기 위한 감독자 중심의 개입
연구 개요
상세 설명
소진은 정서적 탈진, 냉소주의, 자기효능감 감소를 특징으로 하는 만성적인 업무 스트레스의 징후입니다. 번아웃의 부담은 특히 임상의와 지원 직원을 포함하여 노동력의 최소 1/3에 영향을 미치는 의료 분야에서 놀랍습니다. 의료 종사자의 소진의 원인은 체계적 압력(예: 차트 작성 의무의 강화, 일주기 및 업무 생활 중단으로 인한 연장된 근무 시간, 트라우마에 대한 노출) 및 단위 수준 특성(예: 가치 불일치 및 팀 간의 불신)을 포함하여 다원적입니다. 회원 및 리더십, 지원 서비스 또는 리소스 부족). 이러한 시스템적 요인을 수정하려면 상충하는 의제를 가진 이해 관계자의 긴 조치가 필요합니다. 그 동안 의료 인력은 이 만연한 문제를 해결하기 위해 실용적이고 적응 가능하며 의미 있는 솔루션을 시급히 필요로 합니다. 이 난제에서 리더-참모 관계 개선을 목표로 하는 개입(체계적인 압력보다 더 쉽게 수정 가능한 목표)은 소진의 가장 근접한 감정적 영향을 줄였습니다. 그러나 리더십 중심의 개입이 영향력 있는 조직 변화를 생성하고 유지하기 위해서는 새로운 접근 방식이 필요합니다. COVID-19 위기와 관련된 업무 스트레스 수준이 폭발적으로 증가하는 가운데 이러한 개입의 필요성은 더욱 중요합니다.
이 5개년 제안의 목적은 번아웃을 줄이기 위한 감독자 중심 개입의 효과와 프로세스를 평가하기 위해 10개의 OHSU 1차 진료 클리닉에 걸쳐 클러스터 무작위 통제 시험(CRT)을 수행하는 것입니다. "직장 생활 체크인"이라는 제목의 개입은 감독자 지원, 신뢰 및 가치 조정을 강화하고 적절한 서비스 및 자원에 대한 인식을 높이며 작업 흐름 또는 직장 생활 문제를 해결함으로써 소진을 줄이기 위해 고안된 프로세스를 만들 것입니다. 중앙 가설은 중재에 무작위로 배정된 6개 클리닉의 직원이 대기자 명단 관리 클리닉에 비해 12개월 추적 조사에서 소진이 감소할 것이라는 것입니다. 조사관은 지원 감독 교육, 목표 설정, 피드백 세션 및 품질 개선 주기를 포함하는 증거 기반 기술의 통합과 예비 연구를 기반으로 개입이 소진을 줄일 것으로 기대합니다. 이 제안은 다음과 같은 구체적인 목표를 달성할 것입니다.
목표 1: 번아웃 및 이차 결과에 대한 직장 생활 체크인의 효과를 결정합니다.
조사관은 적격 직원(10개 클리닉에서 N=552)을 대상으로 실시한 설문 조사를 통해 직장 생활 체크인의 효과를 평가할 것입니다. 1차 결과로는 기준선과 12개월 후 번아웃을 조사한다. 2차 결과로 안전 및 웰빙 변수(예: 이직 의도, 가치 조정, 감독자 지원 및 안전 분위기)를 조사합니다.
목표 2: 직장 생활 체크인으로 생성된 조직 변화를 식별합니다. 조사관은 구현 지표(예: 체크인 수 및 빈도)와 구현 후 감독자 및 근로자와의 심층 인터뷰를 포함하여 다중 방법 프로세스 평가를 수행합니다. 과정 평가는 중재가 환경적, 절차적 또는 교육적 소진 통제 및 예방 조치의 채택에 영향을 미친 정도를 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU
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연락하다:
- David A Hurtado, ScD
- 전화번호: 617-510-4114
- 이메일: hurtadod@ohsu.edu
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 아직 모집하지 않음
- OHSU
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연락하다:
- David A Hurtado, ScD
- 전화번호: 503-494-3132
- 이메일: hurtadod@ohsu.edu
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수석 연구원:
- David A Hurtado, ScD
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수석 연구원:
- Abigail Lenhart, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 파일럿 연구에 참여하지 않은 12개의 OHSU 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 근무
- 수퍼바이저(의료 디렉터, 진료 관리자, 수퍼바이저, 리드)
직원(환자 쪽, 진료소 앞과 뒤)
- 환자 액세스 전문가
- 의료 보조
- MD, RN, NP
제외 기준:
- 18세 미만
- 파일럿 연구에 참여한 OHSU 1차 진료소에 고용됨
- 비클리닉 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진료소 감독자와 각 직원 간의 짧고 빈번한 직장 생활 점검
중재에 배정된 1차 진료소는 작업 스트레스 요인을 식별하기 위해 감독자-직원 브리핑(30분) 점검을 자주(8주마다) 실시합니다.
이러한 클리닉의 감독자는 업무 스트레스 요인을 해결하기 위해 체크인을 사용하는 방법에 대한 교육을 완료합니다.
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감독관은 세 가지 교육 모듈을 완료합니다. 2) 체크인 과정에서 지원 감독을 어떻게 보여줄 것인지, 그리고 3) 체크인에 적용되는 품질 개선 원칙
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실험적: 일반적인 관행, 대기자 명단 관리
제어 조건에 무작위로 할당된 1차 진료 클리닉은 평소와 같이 계속됩니다.
점검이 소진을 줄이는 데 효과적인 경우 연구 종료 시 감독자 수준 교육이 제공됩니다.
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체크인이 번아웃 감소에 성공하면 제어 클리닉의 감독자에게 교육 모듈이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소진 기준치의 변화 vs. 12개월차 후속 조치
기간: 감독자 점검 후 12개월 교육
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주요 결과로 번아웃 연구의 황금 표준으로 간주되는 Maslach 번아웃 인벤토리를 사용할 것입니다.
MBI-HSS는 소진의 세 가지 요소 점수를 산출합니다: 감정적 소진(9개 항목, 예: "직장에서 소진된 느낌"), 비인간화(5개 항목, 예: "나는 사람들에 대해 더 냉담해졌습니다. 이 일을 했다"), 낮은 개인적 성취도(8문항, "나는 내 일을 통해 다른 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미치고 있다고 느낀다).
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감독자 점검 후 12개월 교육
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이직 의도 기준선과 12개월차 후속 조치의 변화
기간: 감독자 점검 후 12개월 교육
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참가자가 현재 직장과 조직을 떠날 것을 고려하는 정도에 대해 5점 척도(NIOSH 직장 생활의 질)로 점수를 매긴 두 가지 질문의 평균으로 이직 의도를 측정합니다(점수가 높을수록 의도가 높다는 의미).
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감독자 점검 후 12개월 교육
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클리닉 리더 기준선과 12개월차 후속 조치에 따른 가치 조정의 변화
기간: 감독자 점검 후 12개월 교육
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Mini-Z에는 가치 정렬과 같은 측면에 대한 10개의 질문(연속 변수)이 있습니다(예: "내 직업적 가치는 내 클리닉 리더의 가치와 잘 일치합니다").
더 높은 점수는 더 높은 가치 정렬을 의미합니다.
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감독자 점검 후 12개월 교육
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FSSB(Family Supportive Supervisor Behaviors) 기준선 대 12개월 후속 조치의 변화
기간: 감독자 점검 후 12개월 교육
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이 연구에는 해머 박사가 작성한 수정된 버전의 가족 지원 감독자 행동(FSSB) 설문지가 포함됩니다.
FSSB에는 정서적 지원, 도구적 지원, 역할 모델링 및 창의적 갈등 관리에 대한 4가지 질문이 있습니다(예: "내 상사는 업무와 비업무 간의 갈등을 창의적으로 해결하기 위해 직원과 효과적으로 협력합니다").
점수가 높을수록 FSSB가 높다는 의미입니다.
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감독자 점검 후 12개월 교육
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조직 제약 기준의 변화 대 12개월 후속 조치
기간: 감독자 점검 후 12개월 교육
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조직적 제약은 작업자가 서로 다른 장벽이 성과에 영향을 미친다고 인식하는 정도를 묻는 척도입니다.
이 척도(제목: 조직적 제약 척도)는 무엇보다도 장비, 용품, 절차, 감독자, 동료, 불충분한 교육, 잘못된 지시에 대해 묻습니다(11개 항목, 예: "얼마나 자주 당신은 일을 하는 것이 어렵거나 불가능하다고 생각합니까?) 당신의 직업은").
높은 점수는 더 큰 제약을 의미합니다.
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감독자 점검 후 12개월 교육
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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