- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436548
Työelämän sisäänkirjautumiset: esimiehen vetämä toimenpide, joka vähentää työuupumusta perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Burnout on kroonisen työstressin ilmentymä, jolle on tunnusomaista emotionaalinen uupumus, kyynisyys ja heikentynyt itsetehokkuus. Uupumisen taakka on hälyttävä etenkin terveydenhuollossa, jossa se vaikuttaa vähintään kolmasosaan työvoimasta, mukaan lukien lääkärit ja tukihenkilöstö. Terveydenhuollon työntekijöiden burnoutin syyt ovat monitekijäisiä, mukaan lukien systeemiset paineet (esim. kartoitustehtävien tehostaminen, pitkittyneet työajat vuorokausi- ja työelämän häiriöineen, altistuminen traumalle) ja yksikkötason ominaisuudet (esim. arvojen epätasaisuus ja epäluottamus tiimin välillä) jäsenet ja johtajuus sekä tukipalvelujen tai resurssien puute). Näiden systeemisten tekijöiden muuttaminen vaatii pitkäkestoista toimintaa kilpailevien sidosryhmien kanssa. Tällä välin terveydenhuollon työvoima tarvitsee edelleen kiireellisesti käytännöllisiä, mukautuvia ja mielekkäitä ratkaisuja aloittaakseen tämän laajan ongelman ratkaisemisen. Tässä ongelmassa johtajien ja henkilöstön välisten suhteiden parantamiseen tähtäävät interventiot - helpommin muokattavissa oleva tavoite kuin systeemiset paineet - ovat vähentäneet burnoutin läheisimpiä emotionaalisia vaikutuksia. Tarvitaan kuitenkin uusia lähestymistapoja, jotta johtajuuteen keskittyvät interventiot synnyttävät ja ylläpitävät vaikuttavia organisaatiomuutoksia. Tällaisten toimenpiteiden tarve on vieläkin merkittävämpi COVID-19-kriisiin liittyvän työstressin räjähdysmäisesti lisääntyessä.
Tämän viisivuotisen ehdotuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (CRT) 10 OHSU:n perusterveydenhuollon klinikalla arvioidakseen esimieskeskeisen toimenpiteen tehokkuutta ja prosessia burnoutin vähentämiseksi. Interventio nimeltä "Työelämän sisäänkirjautuminen" luo prosessin, joka on suunniteltu vähentämään työuupumusta lisäämällä esimiesten tukea, luottamusta ja arvostusta, lisäämällä tietoisuutta sopivista palveluista ja resursseista sekä käsittelemällä työnkulku- tai työelämän ongelmia. Keskeinen hypoteesi on, että kuuden satunnaisesti interventioon osoitetun klinikan työntekijöillä on vähemmän työuupumusta 12 kuukauden seurannassa verrattuna jonotuslistan kontrolliklinikoihin. Tutkijat odottavat, että interventio vähentää työuupumusta perustuen alustaviin tutkimuksiimme ja näyttöön perustuvien tekniikoiden integrointiin, mukaan lukien tukiohjauskoulutus, tavoitteiden asettaminen, palauteistunnot ja laadunparannussyklit. Tällä ehdotuksella saavutetaan seuraavat erityistavoitteet.
Tavoite 1: Selvitä työelämän sisäänkirjautumisten tehokkuus työuupumukseen ja toissijaisiin tuloksiin.
Tutkijat arvioivat työelämän lähtöselvitysten tehokkuutta tukikelpoisten työntekijöiden keskuudessa (N=552 10 klinikalla) tehdyillä kyselyillä. Ensisijaisena tuloksena tutkitaan työuupumusta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Toissijaisina tuloksina tarkastelemme turvallisuus- ja hyvinvointimuuttujia (esim. liikevaihdon aikeet, arvojen kohdistaminen, esimiehen tuki ja turvallisuusilmapiiri).
Tavoite 2: Tunnista työelämän lähtöselvitysten tuottamat organisaatiomuutokset. Tutkijat suorittavat monimenetelmäisen prosessiarvioinnin, joka sisältää toteutusmittarit (esim. lähtöselvitysten lukumäärä ja tiheys) ja syvälliset haastattelut esimiesten ja työntekijöiden kanssa käyttöönoton jälkeen. Prosessin arvioinnissa selviää, missä määrin interventio vaikutti ympäristöön, menettelyyn tai koulutukseen liittyvien työuupumusvalvonta- ja ennaltaehkäisytoimenpiteiden käyttöönottoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU
-
Ottaa yhteyttä:
- David A Hurtado, ScD
- Puhelinnumero: 617-510-4114
- Sähköposti: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- OHSU
-
Ottaa yhteyttä:
- David A Hurtado, ScD
- Puhelinnumero: 503-494-3132
- Sähköposti: hurtadod@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- David A Hurtado, ScD
-
Päätutkija:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Työskennellyt yhdessä 12:sta OHSU:n perusterveydenhuollon klinikasta, jotka eivät olleet mukana pilottitutkimuksessa
- Esimiehet (lääketieteellinen johtaja, käytännön johtaja, esimiehet, johtajat)
Työntekijät (potilas päin; klinikan taka- ja etupuoli)
- Potilaiden pääsyn asiantuntijat
- Lääkärin avustajat
- MD:t, RN:t, NP:t
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Pilottitutkimukseen osallistuneen OHSU:n perusterveydenhuollon klinikalla
- Ei-klinikan työntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhyet ja säännölliset työelämän lähtöselvitykset klinikan esimiesten ja jokaisen työntekijän välillä
Interventioon osoitetut perusterveydenhuollon klinikat tekevät usein (8 viikon välein) esimiehen ja työntekijän lyhyen (30 minuutin) lähtöselvityksen työstressien tunnistamiseksi.
Tällaisten klinikoiden esimiehet suorittavat koulutuksen siitä, miten lähtöselvitysten avulla voidaan puuttua työn stressitekijöihin.
|
Esimiehet suorittavat kolme koulutusmoduulia: 1) miten ja miksi lähtöselvitysten odotetaan käsittelevän burnoutia; 2) miten tukivalvonta osoitetaan lähtöselvitysprosessin aikana ja 3) lähtöselvityksessä sovellettu laadun parantamisen periaate
|
Kokeellinen: Tavanomainen käytäntö, jonotuslistan hallinta
Kontrollitilaan satunnaisesti määrätyt perusterveydenhuollon klinikat jatkavat normaalisti.
Jos tarkastukset vähentävät tehokkaasti työuupumusta, ohjaajatason koulutus tulee ohjaajien saataville tutkimuksen lopussa
|
Jos lähtöselvitykset onnistuvat vähentämään työuupumusta, ohjausklinikan esimiehille tarjotaan koulutusmoduuleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Burnoutin lähtötasossa verrattuna 12. kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Ensisijaisena tuloksena käytämme Maslach Burnout Inventorya, jota pidetään burnout-tutkimuksen kultastandardina.
MBI-HSS antaa kolmen tekijän pisteytyksen burnoutille: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa; esim. "Tunnen itseni loppuun palaneeksi työstäni"), depersonalisaatio (5 kohdetta; esim. "Olen tullut tunteettomammaksi ihmisiä kohtaan siitä lähtien kun olen otti tämän työn") ja heikko henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta; "Tunnen, että vaikutan positiivisesti muiden ihmisten elämään työni kautta).
|
12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikevaihtoaikeiden lähtötilanteen muutos verrattuna 12. kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Mittaamme vaihtuvuusaikomuksia kahden 5 pisteen asteikolla (NIOSH Quality of Work Life) pisteytetyn kysymyksen keskiarvona siitä, missä määrin osallistujat harkitsevat nykyisen työnsä ja organisaationsa jättämistä (korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia aikomuksia).
|
12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Muutos arvojen mukauttamisessa klinikan johtajien lähtötilanteeseen verrattuna 12. kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Mini-Z:ssä on 10 kysymystä (jatkuvat muuttujat) sellaisista näkökohdista kuin arvojen yhdenmukaistaminen (esim. "Ammatilliset arvoni ovat hyvin linjassa klinikan johtajani kanssa").
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa arvojen kohdistusta.
|
12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Muutos perhettä tukevassa esimiehen käyttäytymisessä (FSSB) verrattuna 12. kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Tutkimus sisältää muunnetun version Family-supportive supervisor behaviors (FSSB) -kyselystä, jonka on laatinut tohtori Hammer.
FSSB:llä on 4 kysymystä emotionaalisesta tuesta, instrumentaalisesta tuesta, roolimalleista ja luovasta konfliktien hallinnasta (esim. "Esimieheni työskentelee tehokkaasti työntekijöiden kanssa ratkaistakseen työn ja ei-työn välisiä konflikteja luovasti").
Korkeammat pisteet tarkoittaa korkeampaa FSSB:tä.
|
12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Organisaation rajoitusten perustason muutos verrattuna 12. kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Organisatoriset rajoitteet on asteikko, joka tutkii, missä määrin työntekijät kokevat erilaisten esteiden vaikuttavan heidän suoritukseensa.
Tämä asteikko (otsikko: Organisation Constraints Scale) kysyy muun muassa laitteista, tarvikkeista, menettelyistä, esimiehistä, työtovereista, riittämättömästä koulutuksesta ja virheellisistä ohjeista (11 kohtaa; esim. "Kuinka usein se on vaikeaa tai mahdotonta tehdä" työsi takia").
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia rajoituksia.
|
12 kuukautta esimiesten lähtöselvitysten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .