- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436548
Контроль работы и личной жизни: вмешательство супервизора для снижения эмоционального выгорания в первичном звене
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выгорание — это проявление хронического стресса на работе, характеризующееся эмоциональным истощением, цинизмом и снижением самоэффективности. Бремя выгорания вызывает тревогу, особенно в сфере здравоохранения, где оно затрагивает не менее одной трети персонала, включая врачей и вспомогательный персонал. Причины эмоционального выгорания медицинских работников являются многофакторными, включая системное давление (например, интенсификация обязанностей по составлению графиков, увеличение продолжительности рабочего дня с нарушениями циркадных ритмов и трудовой жизни, подверженность травмам) и характеристики на уровне подразделений (например, рассогласование ценностей и недоверие между командой). членов и руководства, а также отсутствие вспомогательных услуг или ресурсов). Модификация этих системных факторов требует длительных действий заинтересованных сторон, у которых есть конкурирующие планы. Тем временем медицинские работники по-прежнему остро нуждаются в практических, адаптируемых и значимых решениях, чтобы приступить к решению этой широко распространенной проблемы. В этой загадке вмешательство, направленное на улучшение отношений между руководителем и персоналом — более легко поддающаяся изменению цель, чем системное давление, — уменьшило самые непосредственные эмоциональные последствия выгорания. Однако необходимы новые подходы, чтобы вмешательства, ориентированные на лидерство, генерировали и поддерживали эффективные организационные преобразования. Необходимость в таких вмешательствах еще более значительна на фоне стремительного роста стресса на работе, связанного с кризисом COVID-19.
Целью этого пятилетнего предложения является проведение кластерного рандомизированного контролируемого исследования (CRT) в 10 клиниках первичной медико-санитарной помощи OHSU для оценки эффективности и процесса вмешательства, ориентированного на супервизора, для снижения эмоционального выгорания. Мероприятие под названием «Проверки работы и личной жизни» создаст процесс, предназначенный для снижения выгорания за счет усиления поддержки руководителя, доверия и согласования ценностей, повышения осведомленности о соответствующих услугах и ресурсах, а также решения проблем рабочего процесса или трудовой жизни. Основная гипотеза состоит в том, что у сотрудников шести клиник, выбранных случайным образом для вмешательства, выгорание через 12 месяцев будет меньше, чем в клиниках из списка ожидания. Исследователи ожидают, что вмешательство уменьшит выгорание на основе наших предварительных исследований и интеграции методов, основанных на фактических данных, включая поддерживающее обучение супервизии, постановку целей, сеансы обратной связи и циклы улучшения качества. Это предложение преследует следующие конкретные цели.
Цель 1: Определить эффективность проверок «работа-жизнь» в отношении эмоционального выгорания и вторичных результатов.
Исследователи оценят эффективность проверок «работа-жизнь» с помощью опросов, проведенных среди подходящих сотрудников (N = 552 в 10 клиниках). В качестве основного результата будет рассматриваться выгорание на исходном уровне и через 12 месяцев. В качестве вторичных результатов мы рассмотрим переменные безопасности и благополучия (например, намерения текучести кадров, согласование ценностей, поддержку руководителя и климат безопасности).
Цель 2: Определить организационные изменения, вызванные проверками работы и личной жизни. Исследователи проведут оценку процесса с использованием нескольких методов, включая показатели реализации (например, количество и частоту проверок) и подробные интервью с руководителями и рабочими после внедрения. Оценка процесса покажет, в какой степени вмешательство повлияло на принятие экологических, процедурных или образовательных мер контроля и предотвращения эмоционального выгорания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- OHSU
-
Контакт:
- David A Hurtado, ScD
- Номер телефона: 617-510-4114
- Электронная почта: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- OHSU
-
Контакт:
- David A Hurtado, ScD
- Номер телефона: 503-494-3132
- Электронная почта: hurtadod@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- David A Hurtado, ScD
-
Главный следователь:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Работа в одной из 12 клиник первичной медико-санитарной помощи OHSU, не участвовавших в пилотном исследовании.
- Супервайзеры (медицинский директор, руководитель практики, супервайзеры, ведущие)
Сотрудники (лицом к пациенту, сзади и спереди клиники)
- Специалисты по доступу к пациентам
- Медицинские помощники
- MD, RN, NP
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Работа в клинике первичной медико-санитарной помощи OHSU, которая участвовала в пилотном исследовании.
- Внеклинические сотрудники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткие и частые проверки трудовой жизни между руководителями клиник и каждым сотрудником
Клиники первичной медико-санитарной помощи, назначенные для вмешательства, будут проводить частые (каждые 8 недель) краткие (30 минут) проверки супервайзера и сотрудника для выявления факторов стресса на работе.
Руководители таких клиник проходят обучение тому, как использовать проверки для устранения стрессовых факторов на работе.
|
Руководители пройдут три учебных модуля: 1) как и почему контрольные проверки помогут справиться с выгоранием; 2) как продемонстрировать поддерживающий надзор в процессе регистрации и 3) принцип улучшения качества, применяемый к проверкам.
|
|
Экспериментальный: Обычная практика, элементы списка ожидания
Клиники первичной медико-санитарной помощи, случайным образом отнесенные к контрольному состоянию, будут продолжать свою обычную практику.
Если проверки эффективны для снижения выгорания, то обучение на уровне супервайзеров станет доступным для супервайзеров в конце исследования.
|
Если контрольные проверки помогут снизить выгорание, руководителям контрольных клиник будут предложены учебные модули.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня выгорания по сравнению с 12-м месяцем наблюдения
Временное ограничение: 12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
В качестве основного результата мы будем использовать опросник Maslach Burnout Inventory, который считается золотым стандартом в исследованиях эмоционального выгорания.
MBI-HSS дает трехфакторную оценку эмоционального выгорания: эмоциональное истощение (9 пунктов; например, «Я чувствую себя выгоревшим на работе»), деперсонализация (5 пунктов; например, «Я стал более черствым по отношению к людям с тех пор, как устроился на эту работу») и низкие личные достижения (8 пунктов; «Я чувствую, что благодаря своей работе положительно влияю на жизнь других людей»).
|
12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных намерений по обороту по сравнению с последующим 12-м месяцем
Временное ограничение: 12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
Мы будем измерять намерения текучести кадров как среднее значение двух вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале (NIOSH Quality of Work Life), о том, в какой степени участники рассматривают возможность ухода с текущей работы и организации (более высокие баллы означают более высокие намерения).
|
12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
|
Изменение в соответствии ценностей с руководителями клиник на исходном уровне по сравнению с 12-м месяцем последующего наблюдения
Временное ограничение: 12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
В Mini-Z есть 10 вопросов (непрерывные переменные) для таких аспектов, как соответствие ценностей (например, «мои профессиональные ценности полностью совпадают с ценностями руководителя моей клиники»).
Более высокие баллы означают более высокое соответствие значений.
|
12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
|
Изменение в поддерживающем семейном поведении супервайзера (FSSB) исходный уровень по сравнению с 12-м месяцем последующего наблюдения
Временное ограничение: 12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
Исследование будет включать в себя модифицированную версию опросника «Поведение руководителя, поддерживающего семью» (FSSB), созданного доктором Хаммером.
В FSSB есть 4 вопроса для эмоциональной поддержки, инструментальной поддержки, ролевого моделирования и творческого управления конфликтами (например, «мой руководитель эффективно работает с сотрудниками, творчески разрешая конфликты между рабочими и нерабочими»).
Более высокие баллы означают более высокий уровень FSSB.
|
12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
|
Изменение исходных организационных ограничений по сравнению с 12-м месяцем последующего наблюдения
Временное ограничение: 12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
Организационные ограничения — это шкала, которая исследует, в какой степени работники осознают, что различные барьеры влияют на их производительность.
Эта шкала (название: Шкала организационных ограничений) задает вопросы об оборудовании, расходных материалах, процедурах, руководителях, сотрудниках, недостаточном обучении и неправильных инструкциях, среди прочего (11 пунктов; например, «как часто вам трудно или невозможно выполнить ваша работа из-за").
Более высокие баллы означают большие ограничения.
|
12-месячное обучение после регистрации супервайзеров
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00020965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .