- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05436548
I controlli sulla vita lavorativa: un intervento guidato dal supervisore per ridurre il burnout nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il burnout è una manifestazione di stress lavorativo cronico caratterizzato da esaurimento emotivo, cinismo e diminuzione dell'autoefficacia. L'onere del burnout è allarmante, soprattutto nel settore sanitario, dove colpisce almeno un terzo della forza lavoro, compresi i medici e il personale di supporto. Le cause del burnout degli operatori sanitari sono multifattoriali, comprese le pressioni sistemiche (ad es. membri e leadership e mancanza di servizi o risorse di supporto). La modifica di questi fattori sistemici richiede l'azione prolungata delle parti interessate che hanno agende concorrenti. Nel frattempo, il personale sanitario ha urgente bisogno di soluzioni pratiche, adattabili e significative per iniziare ad affrontare questo problema pervasivo. In questo enigma, gli interventi volti a migliorare le relazioni leader-staff - un obiettivo più facilmente modificabile rispetto alle pressioni sistemiche - hanno ridotto gli effetti emotivi più prossimi del burnout. Tuttavia, sono necessari nuovi approcci affinché gli interventi incentrati sulla leadership generino e sostengano trasformazioni organizzative di grande impatto. La necessità di tali interventi è ancora più significativa tra i livelli esplosivi di stress lavorativo legati alla crisi COVID-19.
L'obiettivo di questa proposta quinquennale è condurre uno studio controllato randomizzato a grappolo (CRT) in 10 cliniche di assistenza primaria dell'OHSU per valutare l'efficacia e il processo di un intervento incentrato sul supervisore per ridurre il burnout. L'intervento intitolato "Work-life Check-in" creerà un processo progettato per ridurre il burnout aumentando il supporto del supervisore, la fiducia e l'allineamento dei valori, aumentando la consapevolezza di servizi e risorse appropriati e affrontando i problemi del flusso di lavoro o della vita lavorativa. L'ipotesi centrale è che i dipendenti delle sei cliniche assegnate in modo casuale all'intervento avranno un burnout ridotto al follow-up di 12 mesi rispetto alle cliniche di controllo in lista d'attesa. Gli investigatori si aspettano che l'intervento ridurrà il burnout sulla base dei nostri studi preliminari e dell'integrazione di tecniche basate sull'evidenza, tra cui formazione di supervisione di supporto, definizione degli obiettivi, sessioni di feedback e cicli di miglioramento della qualità. Questa proposta raggiungerà i seguenti obiettivi specifici.
Obiettivo 1: Determinare l'efficacia del Work-life Check-in sul burnout e sugli esiti secondari.
Gli investigatori valuteranno l'efficacia dei check-in vita-lavoro tramite sondaggi condotti tra i dipendenti idonei (N=552 nelle 10 cliniche). Come risultato primario, verrà esaminato il burnout al basale e dopo 12 mesi. Come risultati secondari, esamineremo le variabili di sicurezza e benessere (ad esempio, intenzioni di turnover, allineamento dei valori, supporto del supervisore e clima di sicurezza).
Obiettivo 2: Identificare i cambiamenti organizzativi prodotti dai check-in Work-life. Gli investigatori condurranno una valutazione del processo multimetodo, comprese le metriche di implementazione (ad esempio, numero e frequenza dei check-in) e interviste approfondite con supervisori e lavoratori dopo l'implementazione. La valutazione del processo rivelerà la misura in cui l'intervento ha influenzato l'adozione di misure ambientali, procedurali o educative di controllo e prevenzione del burnout.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- OHSU
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Contatto:
- David A Hurtado, ScD
- Numero di telefono: 617-510-4114
- Email: hurtadod@ohsu.edu
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Non ancora reclutamento
- OHSU
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Contatto:
- David A Hurtado, ScD
- Numero di telefono: 503-494-3132
- Email: hurtadod@ohsu.edu
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Investigatore principale:
- David A Hurtado, ScD
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Investigatore principale:
- Abigail Lenhart, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Impiegato presso una delle 12 cliniche di cure primarie dell'OHSU che non erano coinvolte nello studio pilota
- Supervisori (direttore medico, responsabile dello studio, supervisori, responsabili)
Dipendenti (di fronte al paziente; dietro e davanti alla clinica)
- Specialisti dell'accesso ai pazienti
- Assistenti medici
- MD, RN, NP
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Impiegato presso una clinica di cure primarie dell'OHSU che ha partecipato allo studio pilota
- Dipendenti non clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Brevi e frequenti controlli sulla vita lavorativa tra i supervisori della clinica e ciascun membro del personale
Le cliniche di assistenza primaria assegnate all'intervento effettueranno frequenti (ogni 8 settimane) brevi check-in supervisore-dipendente (30 min) per identificare i fattori di stress sul lavoro.
I supervisori di tali cliniche completeranno la formazione su come utilizzare i check-in per affrontare i fattori di stress sul lavoro.
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I supervisori completeranno tre moduli di formazione: 1) come e perché ci si aspetta che i check-in affrontino il burnout; 2) come dimostrare una supervisione di supporto durante il processo di check-in e 3) principio del miglioramento della qualità applicato ai check-in
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Sperimentale: Pratica abituale, controlli in lista d'attesa
Le cliniche di assistenza primaria assegnate in modo casuale alla condizione di controllo continueranno come di consueto.
Se i check-is sono efficaci nel ridurre il burnout, la formazione a livello di supervisore sarà disponibile per i supervisori alla fine dello studio
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Se i check-in riescono a ridurre il burnout, ai supervisori delle cliniche di controllo verranno offerti i moduli di formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della linea di base del burnout rispetto al follow-up del 12° mese
Lasso di tempo: 12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Come risultato primario, utilizzeremo il Maslach Burnout Inventory, che è considerato il gold standard nella ricerca sul burnout.
L'MBI-HSS fornisce un punteggio di burnout a tre fattori: esaurimento emotivo (9 item; ad esempio, "Mi sento esaurito dal mio lavoro"), depersonalizzazione (5 item; ad esempio, "Sono diventato più insensibile verso le persone da quando ho ha accettato questo lavoro"), e una scarsa realizzazione personale (8 item; "Sento di influenzare positivamente la vita di altre persone attraverso il mio lavoro).
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12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della linea di base delle intenzioni di turnover rispetto al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Misureremo le intenzioni di turnover come media di due domande, segnate con una scala a 5 punti (NIOSH Quality of Work Life), sulla misura in cui i partecipanti stanno considerando di lasciare il loro attuale lavoro e organizzazione (punteggi più alti significano intenzioni più alte).
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12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Variazione dell'allineamento dei valori rispetto al basale dei dirigenti clinici rispetto al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Il Mini-Z ha 10 domande (variabili continue) per aspetti come l'allineamento dei valori (ad esempio, "i miei valori professionali sono ben allineati con quelli del mio leader clinico").
Punteggi più alti significano un allineamento dei valori più alto.
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12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Variazione del basale dei comportamenti del supervisore di supporto familiare (FSSB) rispetto al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Lo studio includerà una versione modificata del questionario sui comportamenti del supervisore di supporto alla famiglia (FSSB), creato dal Dr. Hammer.
L'FSSB ha 4 domande per il supporto emotivo, il supporto strumentale, la modellazione dei ruoli e la gestione creativa dei conflitti (ad esempio, "il mio supervisore lavora in modo efficace con i dipendenti per risolvere i conflitti tra lavoro e non lavoro in modo creativo").
Punteggi più alti significa FSSB più alto.
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12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Variazione della linea di base dei vincoli organizzativi rispetto al follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Vincoli organizzativi è una scala che indaga la misura in cui i lavoratori percepiscono che le diverse barriere influenzano le loro prestazioni.
Questa scala (titolo: Scala dei vincoli organizzativi) chiede informazioni su attrezzature, forniture, procedure, supervisori, colleghi, formazione insufficiente e istruzioni errate, tra gli altri (11 elementi; ad esempio, "quanto spesso trovi difficile o impossibile fare il tuo lavoro a causa di").
Punteggi più alti significano maggiori vincoli.
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12 mesi di formazione post check-in del supervisore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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