- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436548
Work-life Check-ins: en supervisor-drevet intervention for at reducere udbrændthed i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed er en manifestation af kronisk arbejdsstress karakteriseret ved følelsesmæssig udmattelse, kynisme og nedsat selvstændighed. Byrden af udbrændthed er alarmerende, især inden for sundhedsvæsenet, hvor den påvirker mindst en tredjedel af arbejdsstyrken, inklusive klinikere og støttepersonale. Årsagerne til sundhedspersonalets udbrændthed er multifaktorielle, herunder systemisk pres (f.eks. intensivering af kortlægningsopgaver, forlænget arbejdstid med døgn- og arbejdslivsforstyrrelser, udsættelse for traumer) og karakteristika på enhedsniveau (f.eks. værdiforstyrrelser og mistillid mellem teamet) medlemmer og ledelse og mangel på støttende tjenester eller ressourcer). Ændringen af disse systemiske faktorer kræver langvarig handling fra interessenter, der har konkurrerende dagsordener. I mellemtiden har sundhedspersonalet et presserende behov for praktiske, tilpasningsdygtige og meningsfulde løsninger for at begynde at løse dette omfattende problem. I denne gåde har interventioner rettet mod at forbedre forholdet mellem leder og personale - et mål, der lettere kan ændres end systemisk pres - reduceret de mest proksimale følelsesmæssige effekter af udbrændthed. Der kræves imidlertid nye tilgange, så lederskabsfokuserede interventioner genererer og opretholder virkningsfulde organisatoriske transformationer. Behovet for sådanne indgreb er endnu mere betydeligt midt i de eksploderende niveauer af arbejdsstress relateret til COVID-19-krisen.
Formålet med dette femårige forslag er at gennemføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (CRT) på tværs af 10 OHSU primære klinikker for at evaluere effektiviteten og processen af en supervisor-fokuseret intervention for at reducere udbrændthed. Interventionen med titlen "Work-life Check-ins" vil skabe en proces designet til at reducere udbrændthed ved at booste supervisorstøtte, tillid og værditilpasning, øge bevidstheden om passende tjenester og ressourcer og adressere arbejdsgange eller arbejdslivsproblemer. Den centrale hypotese er, at medarbejdere på de seks klinikker, der er tilfældigt tildelt interventionen, vil have reduceret udbrændthed ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med venteliste-kontrolklinikker. Efterforskerne forventer, at interventionen vil reducere udbrændthed baseret på vores foreløbige undersøgelser og integrationen af evidensbaserede teknikker, herunder understøttende supervisionstræning, målsætning, feedbacksessioner og kvalitetsforbedringscyklusser. Dette forslag vil opfylde følgende specifikke mål.
Mål 1: Bestem Work-life Check-ins' effektivitet på udbrændthed og sekundære resultater.
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af Work-life Check-ins via undersøgelser udført blandt kvalificerede medarbejdere (N=552 på tværs af de 10 klinikker). Som det primære resultat vil det blive undersøgt udbrændthed ved baseline og efter 12 måneder. Som sekundære resultater vil vi undersøge sikkerheds- og trivselsvariabler (f.eks. omsætningsintentioner, værditilpasning, supervisorstøtte og sikkerhedsklima).
Mål 2: Identificer organisatoriske ændringer produceret af Work-life check-ins. Efterforskerne vil gennemføre en procesevaluering med flere metoder, herunder implementeringsmålinger (f.eks. antal og hyppighed af check-in) og dybdegående interviews med supervisorer og medarbejdere efter implementering. Procesevalueringen vil afsløre, i hvilket omfang interventionen har påvirket vedtagelsen af miljømæssige, proceduremæssige eller pædagogiske foranstaltninger til kontrol med udbrændthed og forebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- OHSU
-
Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 617-510-4114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ikke rekrutterer endnu
- OHSU
-
Kontakt:
- David A Hurtado, ScD
- Telefonnummer: 503-494-3132
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- David A Hurtado, ScD
-
Ledende efterforsker:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Ansat på en af de 12 OHSU primære klinikker, der ikke var involveret i pilotundersøgelsen
- Supervisorer (medicinsk direktør, praksisleder, supervisorer, leads)
Medarbejdere (patientvendt; bag og foran klinikken)
- Specialister i patientadgang
- Lægeassistenter
- MD'er, RN'er, NP'er
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ansat på en OHSU primær klinik, der deltog i pilotundersøgelsen
- Ikke-klinikansatte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korte og hyppige work-life check-ins mellem klinikledere og hver medarbejder
Primærplejeklinikker, der er tildelt interventionen, vil udføre hyppige (hver 8. uge) kortvarige (30 min) supervisor-medarbejdere check-in for at identificere arbejdsstressfaktorer.
Supervisorer på sådanne klinikker vil gennemføre træning i, hvordan man bruger indtjekningerne til at håndtere arbejdsstressfaktorer.
|
Supervisorer vil gennemføre tre træningsmoduler: 1) hvordan og hvorfor indtjekningerne forventes at adressere udbrændthed; 2) hvordan man demonstrerer understøttende supervision under check-in-processen, og 3) princippet om kvalitetsforbedring anvendt på check-ins
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig praksis, venteliste kontroller
Primærklinikker, der er tilfældigt tildelt kontroltilstanden, vil fortsætte som sædvanlig praksis.
Hvis check-is er effektive til at reducere udbrændthed, vil uddannelse på supervisorniveau blive tilgængelig for supervisorer ved afslutningen af undersøgelsen
|
Hvis indtjekningerne lykkes med at reducere udbrændthed, vil supervisorer på kontrolklinikkerne blive tilbudt træningsmodulerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedsbaseline vs. 12. måneds opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Som et primært resultat vil vi bruge Maslach Burnout Inventory, som anses for at være guldstandarden inden for udbrændthedsforskning.
MBI-HSS giver en tre-faktor score for udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse (9 genstande; f.eks. "Jeg føler mig udbrændt fra mit job"), depersonalisering (5 punkter; f.eks. "Jeg er blevet mere følelsesløs over for mennesker, siden jeg tog dette job"), og lav personlig præstation (8 elementer; "Jeg føler, at jeg positivt påvirker andre menneskers liv gennem mit job).
|
12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsætningsintentioner baseline vs. 12. måneds opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Vi vil måle omsætningsintentioner som gennemsnittet af to spørgsmål, scoret med en 5-trins skala (NIOSH Quality of Work Life), om i hvilket omfang deltagerne overvejer at forlade deres nuværende job og organisation (højere score betyder højere intentioner).
|
12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
|
Ændring i værditilpasning med klinikleders baseline versus 12. måneds opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Mini-Z har 10 spørgsmål (kontinuerlige variabler) til aspekter som værditilpasning (f.eks. "mine professionelle værdier er godt afstemt med min klinikleders").
Højere score betyder justering af højere værdier.
|
12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
|
Ændring i Family Supportive Supervisor Behaviors (FSSB) baseline versus 12. måneds opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Undersøgelsen vil omfatte en modificeret version af Family-supportive supervisor behaviors (FSSB) spørgeskemaet, skabt af Dr. Hammer.
FSSB har 4 spørgsmål til følelsesmæssig støtte, instrumentel støtte, rollemodellering og kreativ konflikthåndtering (f.eks. "min supervisor arbejder effektivt med medarbejdere for at løse konflikter mellem arbejde og ikke-arbejde kreativt").
Højere score betyder højere FSSB.
|
12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
|
Ændring i organisatoriske begrænsninger baseline versus 12. måneds opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Organisatoriske begrænsninger er en skala, der spørger i hvor høj grad arbejdere opfatter, at forskellige barrierer påvirker deres præstationer.
Denne skala (titel: Organizational Constraints Scale) spørger blandt andet om udstyr, forsyninger, procedurer, supervisorer, kolleger, utilstrækkelig træning og forkerte instruktioner (11 punkter; f.eks. "hvor ofte finder du det svært eller umuligt at gøre det" dit job på grund af").
Højere score betyder større begrænsninger.
|
12 måneder efter supervisor check-ins træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .