- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436548
De work-life check-ins: een door supervisors aangestuurde interventie om burn-out in de eerstelijnszorg te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out is een uiting van chronische werkstress die wordt gekenmerkt door emotionele uitputting, cynisme en verminderde zelfredzaamheid. De last van burn-out is alarmerend, vooral in de gezondheidszorg, waar minstens een derde van de beroepsbevolking erdoor wordt getroffen, inclusief clinici en ondersteunend personeel. De oorzaken van burn-out bij gezondheidswerkers zijn multifactorieel, waaronder systemische druk (bijv. intensivering van het in kaart brengen van taken, verlengde werktijden met verstoringen van het circadiane ritme en werk-leven, blootstelling aan trauma) en kenmerken op afdelingsniveau (bijv. verkeerde afstemming van waarden en wantrouwen tussen teamleden). leden en leiderschap, en gebrek aan ondersteunende diensten of middelen). De wijziging van deze systemische factoren vereist de langdurige actie van belanghebbenden met concurrerende agenda's. In de tussentijd blijft het zorgpersoneel dringend behoefte hebben aan praktische, aanpasbare en zinvolle oplossingen om dit alomtegenwoordige probleem aan te pakken. In dit raadsel hebben interventies gericht op het verbeteren van de relatie tussen leider en staf - een gemakkelijker te wijzigen doel dan systemische druk - de meest nabije emotionele effecten van burn-out verminderd. Er zijn echter nieuwe benaderingen nodig, zodat op leiderschap gerichte interventies impactvolle organisatorische transformaties genereren en ondersteunen. De behoefte aan dergelijke interventies is zelfs nog groter te midden van de exploderende niveaus van werkstress als gevolg van de COVID-19-crisis.
Het doel van dit vijfjarige voorstel is om een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRT) uit te voeren in 10 OHSU-klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg om de effectiviteit en het proces te evalueren van een supervisorgerichte interventie om burn-out te verminderen. De interventie met de titel "Work-life Check-ins" zal een proces creëren dat is ontworpen om burn-out te verminderen door de ondersteuning van supervisors, het vertrouwen en de afstemming van waarden te stimuleren, het bewustzijn van geschikte diensten en middelen te vergroten en workflow- of werk-privéproblemen aan te pakken. De centrale hypothese is dat werknemers van de zes klinieken die willekeurig aan de interventie zijn toegewezen, minder burn-out zullen hebben bij de follow-up van 12 maanden in vergelijking met wachtlijstcontroleklinieken. De onderzoekers verwachten dat de interventie burn-out zal verminderen op basis van onze voorlopige studies en de integratie van evidence-based technieken, waaronder ondersteunende supervisietraining, het stellen van doelen, feedbacksessies en kwaliteitsverbeteringscycli. Met dit voorstel worden de volgende specifieke doelstellingen bereikt.
Doel 1: Bepaal de effectiviteit van de work-life check-ins op burn-out en secundaire uitkomsten.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van de work-life check-ins evalueren via enquêtes onder in aanmerking komende werknemers (N=552 in de 10 klinieken). Als primaire uitkomst zal burn-out worden onderzocht bij aanvang en na 12 maanden. Als secundaire uitkomsten onderzoeken we variabelen op het gebied van veiligheid en welzijn (bijv. verloopintenties, afstemming van waarden, ondersteuning door leidinggevenden en veiligheidsklimaat).
Doel 2: Identificeer organisatorische veranderingen veroorzaakt door de work-life check-ins. De onderzoekers zullen een multi-method procesevaluatie uitvoeren, inclusief implementatiestatistieken (bijv. aantal en frequentie van check-ins) en diepte-interviews met supervisors en werknemers na implementatie. De procesevaluatie zal onthullen in welke mate de interventie van invloed was op de invoering van maatregelen voor het beheersen en voorkomen van burn-out op omgevings-, procedureel of educatief gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- OHSU
-
Contact:
- David A Hurtado, ScD
- Telefoonnummer: 617-510-4114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- OHSU
-
Contact:
- David A Hurtado, ScD
- Telefoonnummer: 503-494-3132
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David A Hurtado, ScD
-
Hoofdonderzoeker:
- Abigail Lenhart, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Werkzaam bij een van de 12 eerstelijnsklinieken van OHSU die niet betrokken waren bij de pilotstudie
- Supervisors (medisch directeur, praktijkmanager, supervisors, leads)
Medewerkers (patiëntgericht; achterkant en voorkant van de kliniek)
- Specialisten in toegang tot patiënten
- Medische assistenten
- MD's, RN's, NP's
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Werkzaam bij een eerstelijnskliniek van OHSU die deelnam aan de pilotstudie
- Niet-klinische medewerkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte en frequente work-life check-ins tussen klinieksupervisors en elk personeelslid
Eerstelijnsklinieken die aan de interventie zijn toegewezen, zullen frequente (elke 8 weken) supervisor-werknemer korte (30 min) check-ins houden om werkstressoren te identificeren.
Supervisors van dergelijke klinieken zullen een training volgen over het gebruik van de check-ins om werkstressoren aan te pakken.
|
Ander: Supervisor-medewerker frequente check-ins om werkstressoren te identificeren en aan te pakken
Supervisors zullen drie trainingsmodules volgen: 1) hoe en waarom de check-ins naar verwachting burn-out zullen aanpakken; 2) hoe ondersteunend toezicht kan worden getoond tijdens het check-ins proces, en 3) principe van kwaliteitsverbetering toegepast op de check-ins
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke praktijk, wachtlijstcontroles
Eerstelijnsklinieken die willekeurig aan de controleconditie zijn toegewezen, gaan gewoon door.
Als de check-is effectief zijn in het verminderen van burn-out, zal aan het einde van het onderzoek training op supervisorniveau beschikbaar komen voor supervisoren
|
Als de check-ins succesvol zijn in het verminderen van burn-out, krijgen supervisors van de controleklinieken de trainingsmodules aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline Burn-out vs. follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na supervisor check-ins training
|
Als primaire uitkomst zullen we de Maslach Burnout Inventory gebruiken, die wordt beschouwd als de gouden standaard in onderzoek naar burn-out.
De MBI-HSS levert een burn-outscore op met drie factoren: emotionele uitputting (9 items; bijv. "Ik voel me opgebrand door mijn baan"), depersonalisatie (5 items; bijv. "Ik ben ongevoeliger geworden voor mensen sinds ik nam deze baan aan"), en lage persoonlijke prestatie (8 items; "Ik heb het gevoel dat ik het leven van andere mensen positief beïnvloed door mijn baan).
|
12 maanden na supervisor check-ins training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in omzetintenties baseline vs. follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na supervisor check-ins training
|
We zullen de verloopintenties meten als het gemiddelde van twee vragen, gescoord met een 5-puntsschaal (NIOSH Quality of Work Life), over de mate waarin deelnemers overwegen hun huidige baan en organisatie te verlaten (hogere scores betekent hogere intenties).
|
12 maanden na supervisor check-ins training
|
|
Verandering in Waarden afstemming met baseline van kliniekleiders vs. follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na supervisor check-ins training
|
De Mini-Z heeft 10 vragen (continue variabelen) voor aspecten zoals waardeafstemming (bijv. "mijn professionele waarden zijn goed afgestemd op die van mijn kliniekleider").
Hogere scores betekenen afstemming met hogere waarden.
|
12 maanden na supervisor check-ins training
|
|
Verandering in Family Supportive Supervisor Behaviors (FSSB) baseline vs. follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na supervisor check-ins training
|
De studie zal een aangepaste versie bevatten van de Family-supportive supervisor behaviors (FSSB) vragenlijst, gemaakt door Dr. Hammer.
De FSSB heeft 4 vragen voor emotionele ondersteuning, instrumentele ondersteuning, rolmodellering en creatief conflictbeheer (bijv. "Mijn supervisor werkt effectief samen met werknemers om conflicten tussen werk en niet-werk creatief op te lossen").
Hogere scores betekent hogere FSSB.
|
12 maanden na supervisor check-ins training
|
|
Verandering in organisatorische beperkingen baseline vs. follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na supervisor check-ins training
|
Organisatorische beperkingen is een schaal die onderzoekt in hoeverre werknemers waarnemen dat verschillende barrières hun prestaties beïnvloeden.
Deze schaal (titel: Organizational Constraints Scale) vraagt onder andere naar apparatuur, voorraden, procedures, supervisors, collega's, onvoldoende training en onjuiste instructies (11 items; bijv. "Hoe vaak vindt u het moeilijk of onmogelijk om uw baan vanwege").
Hogere scores betekenen grotere beperkingen.
|
12 maanden na supervisor check-ins training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .