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難治性緑内障の治療におけるマイクロパルスダイオードレーザー循環光凝固術と循環凍結療法の転帰と有効性の比較

2022年6月23日 更新者:Mariam Noor、University of Health Sciences Lahore

最大限に投薬しても予後が悪い緑内障、濾過手術で失敗する緑内障、血管新生緑内障、硝子体切除後の緑内障、ブドウ膜炎に続発する緑内障などを総称して難治性緑内障と呼びます。 このような緑内障患者の場合、眼球および眼周囲の痛みを緩和するだけでなく、眼圧を低下させるために毛細血管破壊術がよく使用されます。 最近、ダイオードレーザー経強膜毛様体毛様体光凝固が難治性緑内障の治療に有効な方法であることが証明され、難治性緑内障の標準治療となっています。 Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020.) 以前の記事では、マイクロパルス ダイオード レーザー毛様体光凝固術と毛様体凍結療法の長期的な結果についてはほとんど知られていません。 いくつかの大規模な観察分析の結果の不一致により、マイクロパルス ダイオード レーザー毛様体光凝固療法と毛様体循環療法の役割がさらに曖昧になりました。 この研究では、難治性緑内障患者にサイクロクライオアブレーションとマイクロパルスダイオードレーザーサイクロ光凝固を行い、この新しい外科パラダイムを使用した眼圧制御の結果/メカニズムを報告します。 私たちのプロジェクトの目的は、マイクロパルス ダイオード レーザー毛様体光凝固療法と毛様体循環療法の役割の最終結果と成果を評価することです。

書面によるインフォームド コンセントを提供する被験者のみが募集されます。 患者は、眼圧測定、隅角鏡検査、眼底検査、視野測定に基づいて診断されます。 患者の年齢、性別、緑内障の種類、ダイオードレーザー治療セッションの回数、術後合併症、IOP を制御するために必要な降圧薬の回数、および最高矯正視力 (BCVA) が評価されます。 成功の基準は、追加の治療の有無にかかわらず、術後の IOP <21 mmHg または IOP の 20% 以上の減少として定義されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Holy Family Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

難治性緑内障の陽性診断

  • 視力低下:手の動きが少ない
  • 18歳以上
  • 眼圧≧21mmHg
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 過去 3 か月間に行われた目の手術
  • 目の炎症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マイクロパルスダイオードレーザーシクロ光凝固法を用いた難治性緑内障の治療
マイクロパルス ダイオード レーザー サイクロ光凝固による難治性緑内障の治療
アクティブコンパレータ:サイクロクライオアブレーションによる難治性緑内障の治療
サイクロクライオアブレーションによる難治性緑内障の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:1年
筋緊張低下、線維性ブドウ膜炎、嚢胞様黄斑浮腫
1年
眼圧の低下
時間枠:1年
IOPを制御するために必要な21 mmHg未満の薬物へのIOPの減少
1年
降圧薬の数の減少
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UniversityHSL786

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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