- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05437614
Comparaison des résultats et de l'efficacité entre la cyclophotocoagulation laser à diode micropulsée et la cyclocryoablation dans le traitement du glaucome réfractaire
le laucome ayant un mauvais pronostic après une médication maximale tolérée, le glaucome qui échoue après les opérations de filtrage, le glaucome néovasculaire, le glaucome après vitrectomie et le glaucome secondaire à une uvéite, etc. est collectivement appelé glaucome réfractaire. Pour ces patients atteints de glaucome, des procédures cyclodestructrices sont souvent utilisées pour réduire la PIO, ainsi que pour soulager la douleur oculaire et périoculaire. Récemment, la cyclophotocoagulation transsclérale au laser à diode s'est avérée être une méthode efficace pour le traitement du glaucome réfractaire et elle est devenue un traitement standard pour le glaucome réfractaire. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. et Yuan, Z., et al 2020. ) Dans les articles précédents, on sait peu de choses sur les résultats à long terme de la cyclophotocoagulation et de la cyclocryothérapie au laser à diode micropulse. Les divergences dans les résultats de plusieurs grandes analyses observationnelles ont introduit une ambiguïté supplémentaire sur le rôle de la cyclophotocoagulation laser à diode micropulsée et de la cyclocryothérapie. Le mécanisme de la réduction de la PIO par cyclophotocoagulation transclérale dans le glaucome réfractaire n'est pas bien compris. Dans cette étude, nous effectuons une cyclocryoablation et une cyclophotocoagulation au laser à diode micropulsée chez des patients atteints de glaucome réfractaire et rapportons les résultats/mécanismes du contrôle de la PIO à l'aide de ce nouveau paradigme chirurgical. L'objectif de notre projet est d'évaluer le résultat final et les résultats du rôle de la cyclophotocoagulation laser à diode micropulse et de la cyclocryothérapie. Nous visons à évaluer la comparaison entre la cyclophotocoagulation laser à diode micropulse et la cyclocryothérapie.
Seuls seront recrutés les sujets qui fourniront un consentement éclairé écrit. Les patients sont diagnostiqués sur des bases de tonométrie, gonioscopie, ophtalmoscopie, périmétrie. L'âge, le sexe, le type de glaucome, le nombre de séances de traitement au laser à diode, les complications postopératoires, le nombre de médicaments hypotenseurs nécessaires pour contrôler la PIO et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) seront évalués. Les critères de succès seront définis comme une PIO postopératoire < 21 mmHg ou une diminution > 20 % de la PIO avec ou sans traitement médical supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Noor, MBBS
- Numéro de téléphone: 923314512003
- E-mail: drmariam133@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Holy Family Hospital
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Contact:
- Mariam Noor, MBBS
- Numéro de téléphone: 923314512003
- E-mail: drmariam133@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic positif de glaucome réfractaire
- Mauvaise acuité visuelle : Mouvements des mains ou moins
- Âge ≥ 18 ans
- Pression intraoculaire ≥ 21 mmHg
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire réalisée au cours des 3 derniers mois
- Inflammation oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement du glaucome réfractaire par cyclophotocoagulation laser à diode Micropulse
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Procédure: Cyclophotocoagulation laser à diode Micropulse dans le traitement du glaucome réfractaire
Traitement du glaucome réfractaire par cyclophotocoagulation laser à diode Micropulse
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Comparateur actif: Traitement du glaucome réfractaire par cyclocryoablation
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Traitement du glaucome réfractaire par cyclocryoablation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: 1 an
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Hypotonie, Uvéite fibrineuse, Œdème maculaire cystoïde
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1 an
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PIO réduite
Délai: 1 an
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Réduction de la PIO à moins de 21 mmHg médicaments nécessaires pour contrôler la PIO
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1 an
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Diminution du nombre de médicaments hypotenseurs
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityHSL786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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