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Comparaison des résultats et de l'efficacité entre la cyclophotocoagulation laser à diode micropulsée et la cyclocryoablation dans le traitement du glaucome réfractaire

23 juin 2022 mis à jour par: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

le laucome ayant un mauvais pronostic après une médication maximale tolérée, le glaucome qui échoue après les opérations de filtrage, le glaucome néovasculaire, le glaucome après vitrectomie et le glaucome secondaire à une uvéite, etc. est collectivement appelé glaucome réfractaire. Pour ces patients atteints de glaucome, des procédures cyclodestructrices sont souvent utilisées pour réduire la PIO, ainsi que pour soulager la douleur oculaire et périoculaire. Récemment, la cyclophotocoagulation transsclérale au laser à diode s'est avérée être une méthode efficace pour le traitement du glaucome réfractaire et elle est devenue un traitement standard pour le glaucome réfractaire. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. et Yuan, Z., et al 2020. ) Dans les articles précédents, on sait peu de choses sur les résultats à long terme de la cyclophotocoagulation et de la cyclocryothérapie au laser à diode micropulse. Les divergences dans les résultats de plusieurs grandes analyses observationnelles ont introduit une ambiguïté supplémentaire sur le rôle de la cyclophotocoagulation laser à diode micropulsée et de la cyclocryothérapie. Le mécanisme de la réduction de la PIO par cyclophotocoagulation transclérale dans le glaucome réfractaire n'est pas bien compris. Dans cette étude, nous effectuons une cyclocryoablation et une cyclophotocoagulation au laser à diode micropulsée chez des patients atteints de glaucome réfractaire et rapportons les résultats/mécanismes du contrôle de la PIO à l'aide de ce nouveau paradigme chirurgical. L'objectif de notre projet est d'évaluer le résultat final et les résultats du rôle de la cyclophotocoagulation laser à diode micropulse et de la cyclocryothérapie. Nous visons à évaluer la comparaison entre la cyclophotocoagulation laser à diode micropulse et la cyclocryothérapie.

Seuls seront recrutés les sujets qui fourniront un consentement éclairé écrit. Les patients sont diagnostiqués sur des bases de tonométrie, gonioscopie, ophtalmoscopie, périmétrie. L'âge, le sexe, le type de glaucome, le nombre de séances de traitement au laser à diode, les complications postopératoires, le nombre de médicaments hypotenseurs nécessaires pour contrôler la PIO et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) seront évalués. Les critères de succès seront définis comme une PIO postopératoire < 21 mmHg ou une diminution > 20 % de la PIO avec ou sans traitement médical supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Holy Family Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic positif de glaucome réfractaire

  • Mauvaise acuité visuelle : Mouvements des mains ou moins
  • Âge ≥ 18 ans
  • Pression intraoculaire ≥ 21 mmHg
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie oculaire réalisée au cours des 3 derniers mois
  • Inflammation oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement du glaucome réfractaire par cyclophotocoagulation laser à diode Micropulse
Traitement du glaucome réfractaire par cyclophotocoagulation laser à diode Micropulse
Comparateur actif: Traitement du glaucome réfractaire par cyclocryoablation
Traitement du glaucome réfractaire par cyclocryoablation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 1 an
Hypotonie, Uvéite fibrineuse, Œdème maculaire cystoïde
1 an
PIO réduite
Délai: 1 an
Réduction de la PIO à moins de 21 mmHg médicaments nécessaires pour contrôler la PIO
1 an
Diminution du nombre de médicaments hypotenseurs
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversityHSL786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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