Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników i skuteczności cyklofotokoagulacji i cykloablacji laserem diodowym mikropulsowym w leczeniu jaskry opornej na leczenie

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

jaskra ze złym rokowaniem po maksymalnie tolerowanym leczeniu, jaskra, która kończy się niepowodzeniem po operacjach filtrowania, jaskra neowaskularna, jaskra po witrektomii i jaskra wtórna do zapalenia błony naczyniowej oka itp. są wspólnie określane jako jaskra oporna na leczenie. W przypadku takich pacjentów z jaskrą procedury cyklodestrukcyjne są często stosowane w celu zmniejszenia IOP, a także w celu złagodzenia bólu oka i okołogałki. Ostatnio przeztwardówkowa cyklofotokoagulacja laserem diodowym okazała się skuteczną metodą leczenia jaskry opornej na leczenie i stała się standardem leczenia jaskry opornej na leczenie. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. i Yuan, Z. i in. 2020.) W poprzednich artykułach niewiele wiadomo na temat długoterminowych wyników cyklofotokoagulacji i cyklokrioterapii laserem diodowym mikropulsowym. Rozbieżności w wynikach kilku dużych analiz obserwacyjnych wprowadziły dalsze niejasności co do roli cyklofotokoagulacji i cyklokrioterapii laserem diodowym mikropulsowym. Mechanizm obniżania IOP przez cyklofotokoagulację przeztwardówkową w jaskrze opornej na leczenie nie jest dobrze poznany. W tym badaniu przeprowadzamy cyklokrioablację i cyklofotokoagulację laserem diodowym mikropulsowym u pacjentów z jaskrą oporną na leczenie i przedstawiamy wyniki / mechanizm kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego przy użyciu tego nowego paradygmatu chirurgicznego. Celem naszego projektu jest ocena efektu końcowego i wyniku roli cyklofotokoagulacji i cyklokrioterapii laserem diodowym mikropulsowym. Naszym celem jest ocena porównania cyklofotokoagulacji laserem diodowym mikropulsowym i cyklokrioterapii.

Zostaną zrekrutowani tylko ci uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę. Pacjenci są diagnozowani na podstawie tonometrii, gonioskopii, oftalmoskopii, perymetrii. Oceniany będzie wiek pacjentów, płeć, rodzaj jaskry, liczba zabiegów laserem diodowym, powikłania pooperacyjne, liczba leków hipotensyjnych potrzebnych do kontroli IOP oraz najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA). Kryterium sukcesu zostanie zdefiniowane jako pooperacyjne IOP <21 mmHg lub >20% spadek IOP z dodatkowym leczeniem lub bez niego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Holy Family Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozytywne rozpoznanie jaskry opornej na leczenie

  • Słaba ostrość wzroku: Ruchy rąk lub mniej
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe ≥ 21 mmHg
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja oka przeprowadzona w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zapalenie oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jaskry opornej na leczenie za pomocą cyklofotokoagulacji laserem diodowym Micropulse
Leczenie jaskry opornej na leczenie za pomocą cyklofotokoagulacji laserem diodowym Micropulse
Aktywny komparator: Leczenie jaskry opornej na leczenie za pomocą cyklokrioablacji
Leczenie jaskry opornej na leczenie metodą cyklokrioablacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Hipotonia, włókniste zapalenie błony naczyniowej oka, torbielowaty obrzęk plamki
1 rok
Zmniejszone ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
Zmniejszenie IOP do mniej niż 21 mmHg leki wymagane do kontrolowania IOP
1 rok
Zmniejszenie liczby leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversityHSL786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj