- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05437614
Vergleich von Ergebnis und Wirksamkeit zwischen Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryoablation bei der Behandlung des refraktären Glaukoms
Laukom mit schlechter Prognose nach maximal verträglicher Medikation, Glaukom, das nach Filteroperationen ausbleibt, Neovaskularisationsglaukom, Glaukom nach Vitrektomie und Glaukom infolge einer Uveitis usw. wird zusammenfassend als refraktäres Glaukom bezeichnet. Bei solchen Glaukompatienten werden häufig zyklodestruktive Verfahren verwendet, um den IOD zu verringern sowie Augen- und Augenschmerzen zu lindern. Kürzlich hat sich die transsklerale Diodenlaser-Zyklophotokoagulation als wirksame Methode zur Behandlung des refraktären Glaukoms erwiesen und ist zu einer Standardbehandlung des refraktären Glaukoms geworden. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. und Yuan, Z.,et al 2020. ) In früheren Artikeln ist wenig über die langfristigen Ergebnisse der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryotherapie bekannt. Diskrepanzen in den Ergebnissen mehrerer großer Beobachtungsanalysen haben zu weiteren Unklarheiten hinsichtlich der Rolle der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryotherapie geführt. Der Mechanismus der transkleralen Zyklophotokoagulation zur Senkung des Augeninnendrucks bei refraktärem Glaukom ist nicht gut verstanden. In dieser Studie führen wir Zyklokryoablation und Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation bei Patienten mit refraktärem Glaukom durch und berichten über die Ergebnisse / Mechanismen der IOD-Kontrolle unter Verwendung dieses neuen chirurgischen Paradigmas. Das Ziel unseres Projekts ist es, das Endergebnis und das Ergebnis der Rolle der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und der Zyklokryotherapie zu bewerten. Wir wollen den Vergleich zwischen der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und der Zyklokryotherapie bewerten.
Es werden nur diejenigen Probanden rekrutiert, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Patienten werden anhand von Tonometrie, Gonioskopie, Ophthalmoskopie, Perimetrie diagnostiziert. Alter, Geschlecht, Art des Glaukoms, Anzahl der Diodenlaser-Behandlungssitzungen, postoperative Komplikationen, Anzahl der zur Kontrolle des Augeninnendrucks erforderlichen blutdrucksenkenden Medikamente und beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) der Patienten werden bewertet. Die Erfolgskriterien werden definiert als postoperativer IOD < 21 mmHg oder > 20 % Abnahme des IOD mit oder ohne zusätzliche medizinische Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam Noor, MBBS
- Telefonnummer: 923314512003
- E-Mail: drmariam133@gmail.com
Studienorte
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Holy Family Hospital
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Kontakt:
- Mariam Noor, MBBS
- Telefonnummer: 923314512003
- E-Mail: drmariam133@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Positive Diagnose eines refraktären Glaukoms
- Schlechte Sehschärfe: Handbewegungen oder weniger
- Alter ≥ 18 Jahre
- Augeninnendruck ≥ 21 mmHg
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Augenoperationen, die in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurden
- Augenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung des refraktären Glaukoms mit Micropulse-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
|
Behandlung des refraktären Glaukoms durch Micropulse-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
|
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Aktiver Komparator: Behandlung des refraktären Glaukoms mit Zyklokryoablation
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Behandlung des refraktären Glaukoms durch Zyklokryoablation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Hypotonie, fibrinöse Uveitis, zystoides Makulaödem
|
1 Jahr
|
|
Reduzierter Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Senkung des IOD auf weniger als 21 mmHg Medikamente zur Kontrolle des IOP erforderlich
|
1 Jahr
|
|
Abnahme der Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversityHSL786
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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