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Vergleich von Ergebnis und Wirksamkeit zwischen Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryoablation bei der Behandlung des refraktären Glaukoms

23. Juni 2022 aktualisiert von: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

Laukom mit schlechter Prognose nach maximal verträglicher Medikation, Glaukom, das nach Filteroperationen ausbleibt, Neovaskularisationsglaukom, Glaukom nach Vitrektomie und Glaukom infolge einer Uveitis usw. wird zusammenfassend als refraktäres Glaukom bezeichnet. Bei solchen Glaukompatienten werden häufig zyklodestruktive Verfahren verwendet, um den IOD zu verringern sowie Augen- und Augenschmerzen zu lindern. Kürzlich hat sich die transsklerale Diodenlaser-Zyklophotokoagulation als wirksame Methode zur Behandlung des refraktären Glaukoms erwiesen und ist zu einer Standardbehandlung des refraktären Glaukoms geworden. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. und Yuan, Z.,et al 2020. ) In früheren Artikeln ist wenig über die langfristigen Ergebnisse der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryotherapie bekannt. Diskrepanzen in den Ergebnissen mehrerer großer Beobachtungsanalysen haben zu weiteren Unklarheiten hinsichtlich der Rolle der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und Zyklokryotherapie geführt. Der Mechanismus der transkleralen Zyklophotokoagulation zur Senkung des Augeninnendrucks bei refraktärem Glaukom ist nicht gut verstanden. In dieser Studie führen wir Zyklokryoablation und Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation bei Patienten mit refraktärem Glaukom durch und berichten über die Ergebnisse / Mechanismen der IOD-Kontrolle unter Verwendung dieses neuen chirurgischen Paradigmas. Das Ziel unseres Projekts ist es, das Endergebnis und das Ergebnis der Rolle der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und der Zyklokryotherapie zu bewerten. Wir wollen den Vergleich zwischen der Mikropuls-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation und der Zyklokryotherapie bewerten.

Es werden nur diejenigen Probanden rekrutiert, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Die Patienten werden anhand von Tonometrie, Gonioskopie, Ophthalmoskopie, Perimetrie diagnostiziert. Alter, Geschlecht, Art des Glaukoms, Anzahl der Diodenlaser-Behandlungssitzungen, postoperative Komplikationen, Anzahl der zur Kontrolle des Augeninnendrucks erforderlichen blutdrucksenkenden Medikamente und beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) der Patienten werden bewertet. Die Erfolgskriterien werden definiert als postoperativer IOD < 21 mmHg oder > 20 % Abnahme des IOD mit oder ohne zusätzliche medizinische Behandlung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Holy Family Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Positive Diagnose eines refraktären Glaukoms

  • Schlechte Sehschärfe: Handbewegungen oder weniger
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Augeninnendruck ≥ 21 mmHg
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Augenoperationen, die in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurden
  • Augenentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung des refraktären Glaukoms mit Micropulse-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
Behandlung des refraktären Glaukoms durch Micropulse-Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
Aktiver Komparator: Behandlung des refraktären Glaukoms mit Zyklokryoablation
Behandlung des refraktären Glaukoms durch Zyklokryoablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Hypotonie, fibrinöse Uveitis, zystoides Makulaödem
1 Jahr
Reduzierter Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Senkung des IOD auf weniger als 21 mmHg Medikamente zur Kontrolle des IOP erforderlich
1 Jahr
Abnahme der Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversityHSL786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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