- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05437614
난치성 녹내장 치료에서 미세펄스다이오드 레이저 고리광응고술과 고리모양냉동절제술의 결과 및 효과 비교
최대 내약 투약 후 예후가 나쁜 녹내장, 여과 수술 후 실패한 녹내장, 신생혈관 녹내장, 유리체 절제술 후 녹내장 및 포도막염에 의한 녹내장 등을 총칭하여 불응성 녹내장이라고 합니다. 이러한 녹내장 환자의 경우, 안구 및 안구 주위 통증을 완화할 뿐만 아니라 IOP를 감소시키기 위해 순환파괴 절차가 종종 사용됩니다. 최근 다이오드 레이저 경공막 순환광응고술은 난치성 녹내장 치료에 효과적인 방법임이 입증되어 난치성 녹내장의 표준 치료법이 되었습니다.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020. ) 이전 기사에서는 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술 및 순환냉동요법의 장기적인 결과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 여러 대규모 관찰 분석 결과의 불일치로 인해 미세펄스 다이오드 레이저 cyclophotocoagulation 및 cyclocryotherapy의 역할에 대한 모호성이 더 커졌습니다. 난치성 녹내장에서 transcleral cyclophotocoagulation IOP 저하의 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 본 연구에서는 불응성 녹내장 환자에서 순환냉동절제술과 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술을 시행하고 이 새로운 수술 패러다임을 이용한 안압 조절의 결과/기전을 보고한다. 우리 프로젝트의 목적은 최종 결과와 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술과 순환냉동요법의 역할 결과를 평가하는 것입니다.
서면 동의서를 제공한 피험자만 모집합니다. 환자는 tonometry, gonioscopy, ophthalmoscopy, perimetry에 근거하여 진단됩니다. 환자의 나이, 성별, 녹내장 유형, 다이오드 레이저 치료 세션 수, 수술 후 합병증, IOP를 조절하는 데 필요한 저혈압 약물의 수 및 최대 교정 시력(BCVA)이 평가됩니다. 성공 기준은 수술 후 안압이 21mmHg 미만이거나 추가적인 치료를 받거나 받지 않고 안압이 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Noor, MBBS
- 전화번호: 923314512003
- 이메일: drmariam133@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Holy Family Hospital
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연락하다:
- Mariam Noor, MBBS
- 전화번호: 923314512003
- 이메일: drmariam133@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
난치성 녹내장의 양성 진단
- 나약한 시력: 손 움직임 이하
- 연령 ≥ 18세
- 안압 ≥ 21mmHg
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 수행된 눈 수술
- 눈의 염증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Micropulse diode laser cyclophotocoagulation을 이용한 난치성 녹내장 치료
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Micropulse 다이오드 레이저 cyclophotocoagulation에 의한 난치성 녹내장의 치료
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활성 비교기: 순환냉동절제술을 이용한 난치성 녹내장 치료
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Cyclocryoablation에 의한 난치성 녹내장의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 일년
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저혈압, 섬유소포도막염, 낭포황반부종
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일년
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안압 감소
기간: 일년
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IOP를 조절하는 데 필요한 21mmHg 미만의 약물로 IOP 감소
|
일년
|
|
저혈압 약물 수 감소
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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