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난치성 녹내장 치료에서 미세펄스다이오드 레이저 고리광응고술과 고리모양냉동절제술의 결과 및 효과 비교

2022년 6월 23일 업데이트: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

최대 내약 투약 후 예후가 나쁜 녹내장, 여과 수술 후 실패한 녹내장, 신생혈관 녹내장, 유리체 절제술 후 녹내장 및 포도막염에 의한 녹내장 등을 총칭하여 불응성 녹내장이라고 합니다. 이러한 녹내장 환자의 경우, 안구 및 안구 주위 통증을 완화할 뿐만 아니라 IOP를 감소시키기 위해 순환파괴 절차가 종종 사용됩니다. 최근 다이오드 레이저 경공막 순환광응고술은 난치성 녹내장 치료에 효과적인 방법임이 입증되어 난치성 녹내장의 표준 치료법이 되었습니다.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020. ) 이전 기사에서는 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술 및 순환냉동요법의 장기적인 결과에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 여러 대규모 관찰 분석 결과의 불일치로 인해 미세펄스 다이오드 레이저 cyclophotocoagulation 및 cyclocryotherapy의 역할에 대한 모호성이 더 커졌습니다. 난치성 녹내장에서 transcleral cyclophotocoagulation IOP 저하의 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 본 연구에서는 불응성 녹내장 환자에서 순환냉동절제술과 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술을 시행하고 이 새로운 수술 패러다임을 이용한 안압 조절의 결과/기전을 보고한다. 우리 프로젝트의 목적은 최종 결과와 미세펄스 다이오드 레이저 순환광응고술과 순환냉동요법의 역할 결과를 평가하는 것입니다.

서면 동의서를 제공한 피험자만 모집합니다. 환자는 tonometry, gonioscopy, ophthalmoscopy, perimetry에 근거하여 진단됩니다. 환자의 나이, 성별, 녹내장 유형, 다이오드 레이저 치료 세션 수, 수술 후 합병증, IOP를 조절하는 데 필요한 저혈압 약물의 수 및 최대 교정 시력(BCVA)이 평가됩니다. 성공 기준은 수술 후 안압이 21mmHg 미만이거나 추가적인 치료를 받거나 받지 않고 안압이 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Holy Family Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

난치성 녹내장의 양성 진단

  • 나약한 시력: 손 움직임 이하
  • 연령 ≥ 18세
  • 안압 ≥ 21mmHg
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 수행된 눈 수술
  • 눈의 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Micropulse diode laser cyclophotocoagulation을 이용한 난치성 녹내장 치료
Micropulse 다이오드 레이저 cyclophotocoagulation에 의한 난치성 녹내장의 치료
활성 비교기: 순환냉동절제술을 이용한 난치성 녹내장 치료
Cyclocryoablation에 의한 난치성 녹내장의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 일년
저혈압, 섬유소포도막염, 낭포황반부종
일년
안압 감소
기간: 일년
IOP를 조절하는 데 필요한 21mmHg 미만의 약물로 IOP 감소
일년
저혈압 약물 수 감소
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniversityHSL786

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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