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Comparación de resultados y eficacia entre la ciclofotocoagulación con láser de diodo Micropulse y la ciclocrioablación en el tratamiento del glaucoma refractario

23 de junio de 2022 actualizado por: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

el laucoma que tiene mal pronóstico después de la medicación máxima tolerada, el glaucoma que falla después de las operaciones de filtración, el glaucoma neovascular, el glaucoma después de vitrectomía y el glaucoma secundario a uveítis, etc. se denominan colectivamente como glaucoma refractario. Para tales pacientes con glaucoma, los procedimientos ciclodestructivos se utilizan a menudo para reducir la PIO, así como para aliviar el dolor ocular y periocular. Recientemente, la ciclofotocoagulación transescleral con láser de diodo ha demostrado ser un método eficaz para el tratamiento del glaucoma refractario y se ha convertido en un tratamiento estándar para el glaucoma refractario. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. y Yuan, Z., et al 2020.) En artículos anteriores, se sabe poco sobre los resultados a largo plazo de la ciclocrioterapia y la ciclofotocoagulación con láser de diodo de micropulso. Las discrepancias en los resultados de varios análisis observacionales grandes han introducido más ambigüedad sobre el papel de la ciclofotocoagulación con láser de diodo de micropulso y la ciclocrioterapia. En este estudio, realizamos ciclocrioablación y ciclofotocoagulación con láser de diodo de micropulso en pacientes con glaucoma refractario e informamos los resultados/mecanismo de control de la PIO utilizando este nuevo paradigma quirúrgico. El objetivo de nuestro proyecto es evaluar el resultado final y el resultado del papel de la ciclofotocoagulación con láser de diodo de micropulso y la ciclocrioterapia. Nuestro objetivo es evaluar la comparación entre la ciclofotocoagulación con láser de diodo de micropulso y la ciclocrioterapia.

Solo se reclutarán aquellos sujetos que brinden su consentimiento informado por escrito. Los pacientes son diagnosticados sobre la base de tonometría, gonioscopia, oftalmoscopia, perimetría. Se evaluará la edad, el sexo, el tipo de glaucoma, el número de sesiones de tratamiento con láser de diodo, las complicaciones posoperatorias, el número de medicamentos hipotensores necesarios para controlar la PIO y la mejor agudeza visual corregida (MAVC) de los pacientes. Los criterios de éxito se definirán como una PIO posoperatoria <21 mmHg o una disminución de la PIO >20 % con o sin tratamiento médico adicional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariam Noor, MBBS
  • Número de teléfono: 923314512003
  • Correo electrónico: drmariam133@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Holy Family Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico positivo de glaucoma refractario

  • Mala agudeza visual: movimientos de la mano o menos
  • Edad ≥ 18 años
  • Presión intraocular ≥ 21 mmHg
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Cirugía ocular realizada en los últimos 3 meses
  • Inflamación ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento del glaucoma refractario mediante ciclofotocoagulación con láser de diodo Micropulse
Tratamiento del Glaucoma refractario mediante ciclofotocoagulación con láser de diodo Micropulse
Comparador activo: Tratamiento del glaucoma refractario mediante ciclocrioablación
Tratamiento del Glaucoma refractario por ciclocrioablación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
Hipotonía, uveítis fibrinosa, edema macular cistoideo
1 año
PIO reducida
Periodo de tiempo: 1 año
Reducción de la PIO a menos de 21 mmHg Medicamentos necesarios para controlar la PIO
1 año
Disminución del número de fármacos hipotensores
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UniversityHSL786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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