- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05437614
Mikropulssidiodilaser-syklofotokoagulaation ja syklokryoablaation tulosten ja tehokkuuden vertailu tulenkestävän glaukooman hoidossa
Laukooma, jonka ennuste on huono maksimaalisen siedetyn lääkityksen jälkeen, glaukooma, joka epäonnistuu suodatusleikkausten jälkeen, neovaskulaarinen glaukooma, vitrektomian jälkeinen glaukooma ja uveiitin sekundaarinen glaukooma jne. kutsutaan yhteisesti tulenkestäväksi glaukoomaksi. Tällaisille glaukoomapotilaille käytetään usein syklodestruktiivisia toimenpiteitä silmänpaineen vähentämiseen sekä silmä- ja silmänympäryskivun lievittämiseen. Viime aikoina diodilasertransskleraalinen syklofotokoagulaatio on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi tulenkestävän glaukooman hoitoon, ja siitä on tullut tulenkestävän glaukooman standardihoito.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. ja Yuan, Z., et al 2020. ) Aiemmissa artikkeleissa tiedetään vähän mikropulssidiodilaser-syklofotokoagulaation ja syklokryoterapian pitkäaikaisista tuloksista. Erot useiden suurten havainnointianalyysien tuloksissa ovat lisänneet epäselvyyttä mikropulssidiodilaser syklofotokoagulaation ja sykloryoterapian roolista. Transkleraalisen syklofotokoagulaation silmänpaineen alenemisen mekanismia tulenkestävässä glaukoomassa ei tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa suoritamme sykloryoablaatiota ja mikropulssidiodilaser-syklofotokoagulaatiota potilailla, joilla on refraktaarinen glaukooma, ja raportoimme silmänpaineen hallinnan tulokset / mekanismit käyttämällä tätä uutta kirurgista paradigmaa. Projektimme tavoitteena on arvioida mikropulssidiodilaser-syklofotokoagulaation ja sykloryoterapian roolin lopputulosta ja lopputulosta. Pyrimme arvioimaan mikropulssidiodilaser-syklofotokoagulaation ja sykloryoterapian vertailua.
Vain sellaiset koehenkilöt otetaan palvelukseen, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa. Potilaat diagnosoidaan tonometrian, gonioskopian, oftalmoskopian ja perimetrian perusteella. Potilaiden ikä, sukupuoli, glaukooman tyyppi, diodilaserhoitokertojen lukumäärä, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, silmänpaineen säätelyyn tarvittavien hypotensiivisten lääkkeiden määrä ja paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioidaan. Menestyksen kriteereinä määritellään leikkauksen jälkeinen silmänpaine <21 mmHg tai yli 20 %:n lasku silmänpaineessa lisälääkehoidon kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Noor, MBBS
- Puhelinnumero: 923314512003
- Sähköposti: drmariam133@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Holy Family Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Noor, MBBS
- Puhelinnumero: 923314512003
- Sähköposti: drmariam133@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Positiivinen diagnoosi refraktorisesta glaukoomasta
- Huono näöntarkkuus: Käsien liikkeet tai vähemmän
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Silmänsisäinen paine ≥ 21 mmHg
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisten 3 kuukauden aikana tehty silmäleikkaus
- Silmän tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tulenkestävän glaukooman hoito mikropulssidiodilaser syklofotokoagulaatiolla
|
Tulenkestävän glaukooman hoito mikropulssidiodilaser syklofotokoagulaatiolla
|
Active Comparator: Tulenkestävän glaukooman hoito sykloryoablaatiolla
|
Tulenkestävän glaukooman hoito sykloryoablaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hypotonia, fibrinoottinen uveiitti, kystoidinen makulaturvotus
|
1 vuosi
|
Alennettu silmänpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IOP:n alentaminen alle 21 mmHg:iin, joita tarvitaan silmänpaineen hallitsemiseksi
|
1 vuosi
|
Verenpainelääkkeiden määrän väheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityHSL786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .