Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van uitkomst en effectiviteit tussen micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie en cyclocryoablatie bij de behandeling van refractair glaucoom

23 juni 2022 bijgewerkt door: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

laucoom met een slechte prognose na maximaal getolereerde medicatie, glaucoom dat faalt na filteroperaties, neovasculair glaucoom, glaucoom na vitrectomie en glaucoom secundair aan uveïtis enz. wordt gezamenlijk refractair glaucoom genoemd. Voor dergelijke glaucoompatiënten worden vaak cyclodestructieve procedures gebruikt om IOP te verminderen en om oculaire en perioculaire pijn te verlichten. Onlangs is transsclerale cyclofotocoagulatie met een diodelaser een effectieve methode gebleken voor de behandeling van refractair glaucoom en het is een standaardbehandeling geworden voor refractair glaucoom. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. en Yuan, Z., et al 2020. ) In eerdere artikelen is weinig bekend over de langetermijnresultaten van micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie en cyclocryotherapie. Verschillen in de resultaten van verschillende grote observationele analyses hebben geleid tot verdere onduidelijkheid over de rol van micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie en cyclocryotherapie. Het mechanisme van transclerale cyclofotocoagulatie IOP-verlaging bij refractair glaucoom is niet goed begrepen. In deze studie voeren we cyclocryoablatie en micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie uit bij patiënten met refractair glaucoom en rapporteren we de uitkomsten / het mechanisme van IOP-controle met behulp van dit nieuwe chirurgische paradigma. Het doel van ons project is om het eindresultaat en de uitkomst van de rol van micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie en cyclocryotherapie te beoordelen. We streven ernaar de vergelijking tussen micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie en cyclocryotherapie te evalueren.

Alleen proefpersonen worden geworven die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Patiënten worden gediagnosticeerd op basis van tonometrie, gonioscopie, oftalmoscopie, perimetrie. De leeftijd, het geslacht, het type glaucoom van de patiënt, het aantal diodelaserbehandelingssessies, postoperatieve complicaties, het aantal hypotensieve medicijnen dat nodig is om IOP onder controle te houden, en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) zullen worden geëvalueerd. De criteria voor succes zullen worden gedefinieerd als postoperatieve IOP <21 mmHg of >20% afname van IOD met of zonder aanvullende medische behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Holy Family Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Positieve diagnose van refractair glaucoom

  • Slechte gezichtsscherpte: handbewegingen of minder
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Intraoculaire druk ≥ 21 mmHg
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Oogoperatie uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden
  • Oogontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling van refractair glaucoom met behulp van Micropulse diodelaser cyclofotocoagulatie
Behandeling van refractair glaucoom door micropulsdiodelasercyclofotocoagulatie
Actieve vergelijker: Behandeling van refractair glaucoom met behulp van cyclocryoablatie
Behandeling van refractair glaucoom door cyclocryoablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Hypotonie, fibrineuze uveïtis, cystoïd maculair oedeem
1 jaar
Verlaagde IOP
Tijdsspanne: 1 jaar
Verlaging van de IOD tot minder dan 21 mmHg medicijnen die nodig zijn om de IOD onder controle te houden
1 jaar
Afname van het aantal hypotensiva
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversityHSL786

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren