Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfall og effektivitet mellom mikropulsdiodelasersyklofotokoagulasjon og syklokryoablasjon ved behandling av refraktær glaukom

23. juni 2022 oppdatert av: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

laukom med dårlig prognose etter maksimalt tolerert medisin, glaukom som svikter etter filtreringsoperasjoner, neovaskulær glaukom, glaukom etter vitrektomi og glaukom sekundært til uveitt etc. kalles samlet som refraktær glaukom. For slike glaukompasienter brukes ofte syklodestruktive prosedyrer for å redusere IOP, samt for å lindre okulær og periokulær smerte. Nylig har diodelaser transskleral cyklofotokoagulasjon vist seg å være en effektiv metode for behandling av refraktær glaukom, og den har blitt en standardbehandling for refraktær glaukom.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. og Yuan, Z., et al. 2020. ) I tidligere artikler er lite kjent om de langsiktige resultatene av mikropulsdiodelaser-syklofotokoagulering og syklokryoterapi. Uoverensstemmelser i resultatene av flere store observasjonsanalyser har introdusert ytterligere tvetydighet om rollen til mikropulsdiodelasersyklofotokoagulasjon og syklokryoterapi. Mekanismen for transkleral syklofotokoagulering IOP-senking ved refraktær glaukom er ikke godt forstått. I denne studien utfører vi syklokryoablasjon og mikropulsdiodelasersyklofotokoagulasjon hos pasienter med refraktær glaukom og rapporterer resultatene / mekanismen for IOP-kontroll ved å bruke dette nye kirurgiske paradigmet. Målet med prosjektet vårt er å vurdere sluttresultatet og resultatet av rollen til mikropulsdiodelaser syklofotokoagulering og syklokryoterapi. Vi tar sikte på å evaluere sammenligningen mellom mikropulsdiodelasersyklofotokoagulasjon og syklokryoterapi.

Kun de fagene som gir skriftlig informert samtykke vil bli rekruttert. Pasienter diagnostiseres på grunnlag av tonometri, gonioskopi, oftalmoskopi, perimetri. Pasientenes alder, kjønn, type glaukom, antall diodelaserbehandlinger, postoperative komplikasjoner, antall hypotensive medisiner som kreves for å kontrollere IOP, og best korrigert synsskarphet (BCVA) vil bli evaluert. Kriteriene for suksess vil bli definert som postoperativ IOP <21 mmHg eller >20 % reduksjon i IOP med eller uten ytterligere medisinsk behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Holy Family Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Positiv diagnose av refraktær glaukom

  • Dårlig synsstyrke: Håndbevegelser eller mindre
  • Alder ≥ 18 år
  • Intraokulært trykk ≥ 21 mmHg
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeoperasjon utført i løpet av de siste 3 månedene
  • Øyebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling av refraktær glaukom ved bruk av mikropulsdiodelasersyklofotokoagulasjon
Behandling av refraktær glaukom med mikropulsdiodelasersyklofotokoagulering
Aktiv komparator: Behandling av refraktær glaukom ved bruk av cyklokryoablasjon
Behandling av refraktær glaukom ved cyklokryoablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
Hypotoni, Fibrinøs uveitt, Cystoid makulaødem
1 år
Redusert IOP
Tidsramme: 1 år
Reduksjon i IOP til mindre enn 21 mmHg medisiner som kreves for å kontrollere IOP
1 år
Nedgang i antall hypotensive legemidler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversityHSL786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere