Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultat og effektivitet mellem mikropulsdiodelasercyklofotokoagulation og cyklokryoablation ved behandling af refraktært glaukom

23. juni 2022 opdateret af: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

laukom med dårlig prognose efter maksimalt tolereret medicin, grøn stær, der svigter efter filtreringsoperationer, neovaskulær glaukom, glaukom efter vitrektomi og glaukom sekundært til uveitis osv. betegnes samlet som refraktær glaukom. For sådanne glaukompatienter bruges cyclodestruktive procedurer ofte til at reducere IOP samt til at lindre øjen- og periokulær smerte. For nylig har diodelaser transskleral cyclofotokoagulation vist sig at være en effektiv metode til behandling af refraktær glaukom, og den er blevet en standardbehandling for refraktær glaukom.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. og Yuan, Z., et al. 2020. ) I tidligere artikler er lidt kendt om de langsigtede resultater af mikropulsdiodelasercyklofotokoagulation og cyklokryoterapi. Uoverensstemmelser i resultaterne af adskillige store observationsanalyser har introduceret yderligere tvetydighed om rollen af ​​mikropulsdiodelaser cyclophotocoagulation og cyclocryotherapy. Mekanismen for transcleral cyclophotocoagulation IOP-sænkning ved refraktær glaukom er ikke godt forstået. I denne undersøgelse udfører vi cyklokryoablation og mikropulsdiodelasercyklofotokoagulation hos patienter med refraktær glaukom og rapporterer resultaterne / mekanismen for IOP-kontrol ved hjælp af dette nye kirurgiske paradigme. Formålet med vores projekt er at vurdere slutresultatet og resultatet af rollen som mikropulsdiodelaser cyclofotokoagulation og cyklokryoterapi. Vi sigter mod at evaluere sammenligningen mellem mikropulsdiodelasercyklofotokoagulation og cyklokryoterapi.

Kun de forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som giver skriftligt informeret samtykke. Patienter diagnosticeres på basis af tonometri, gonioskopi, oftalmoskopi, perimetri. Patienternes alder, køn, type glaukom, antal diodelaserbehandlingssessioner, postoperative komplikationer, antal hypotensive medicin, der kræves for at kontrollere IOP, og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) vil blive evalueret. Kriterierne for succes vil blive defineret som postoperativ IOP <21 mmHg eller >20 % fald i IOP med eller uden yderligere medicinsk behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Holy Family Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Positiv diagnose af refraktær glaukom

  • Dårlig synsstyrke: Håndbevægelser eller mindre
  • Alder ≥ 18 år
  • Intraokulært tryk ≥ 21 mmHg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenoperation udført i løbet af de sidste 3 måneder
  • Øjenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling af refraktært glaukom ved hjælp af Micropulse diode laser cyclophotocoagulation
Behandling af refraktært glaukom med Micropulse diode laser cyclophotocoagulation
Aktiv komparator: Behandling af refraktært glaukom ved hjælp af cyclocryoablation
Behandling af refraktær glaukom ved cyklokryoablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
Hypotoni, Fibrinøs uveitis, Cystoid makulaødem
1 år
Reduceret IOP
Tidsramme: 1 år
Reduktion af IOP til mindre end 21 mmHg medicin, der kræves for at kontrollere IOP
1 år
Fald i antallet af hypotensive lægemidler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityHSL786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner