Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledku a účinnosti mezi mikropulzní diodovou laserovou cyklofotokoagulací a cyklokryoablací v léčbě refrakterního glaukomu

23. června 2022 aktualizováno: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

laukom se špatnou prognózou po maximálně tolerované medikaci, glaukom, který selhává po filtračních operacích, neovaskulární glaukom, glaukom po vitrektomii a glaukom sekundární k uveitidě atd. je souhrnně označován jako refrakterní glaukom. U takových pacientů s glaukomem se často používají cyklodestruktivní postupy ke snížení NOT a také ke zmírnění oční a periokulární bolesti. V poslední době se diodová laserová transsklerální cyklofotokoagulace ukázala jako účinná metoda pro léčbu refrakterního glaukomu a stala se standardní léčbou refrakterního glaukomu.(Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020.) V předchozích článcích je málo známo o dlouhodobých výsledcích mikropulzní diodové laserové cyklofotokoagulace a cyklokryoterapie. Nesrovnalosti ve výsledcích několika rozsáhlých observačních analýz přinesly další nejasnosti ohledně úlohy mikropulzní diodové laserové cyklofotokoagulace a cyklokryoterapie. Mechanismus transklerálního cyklofotokoagulačního snížení NOT u refrakterního glaukomu není dobře znám. V této studii provádíme cyklokryoablaci a mikropulzní diodovou laserovou cyklofotokoagulaci u pacientů s refrakterním glaukomem a informujeme o výsledcích / mechanismu kontroly NOT pomocí tohoto nového chirurgického paradigmatu. Cílem našeho projektu je posoudit konečný výsledek a výsledek úlohy mikropulzní diodové laserové cyklofotokoagulace a cyklokryoterapie. Naším cílem je vyhodnotit srovnání mezi mikropulzní diodovou laserovou cyklofotokoagulací a cyklokryoterapií.

Budou přijati pouze ti subjekty, které poskytnou písemný informovaný souhlas. Pacienti jsou diagnostikováni na základě tonometrie, gonioskopie, oftalmoskopie, perimetrie. Hodnotí se věk pacientů, pohlaví, typ glaukomu, počet ošetření diodovým laserem, pooperační komplikace, počet hypotenzních léků potřebných ke kontrole NOT a nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA). Kritéria úspěchu budou definována jako pooperační NOT <21 mmHg nebo >20% snížení NOT s nebo bez další lékařské léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Holy Family Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pozitivní diagnóza refrakterního glaukomu

  • Špatná zraková ostrost: Pohyby rukou nebo méně
  • Věk ≥ 18 let
  • Nitrooční tlak ≥ 21 mmHg
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Operace oka provedená za poslední 3 měsíce
  • Zánět oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba refrakterního glaukomu pomocí diodové laserové cyklofotokoagulace Micropulse
Léčba refrakterního glaukomu pomocí diodové laserové cyklofotokoagulace Micropulse
Aktivní komparátor: Léčba refrakterního glaukomu pomocí cyklokryoablace
Léčba refrakterního glaukomu cyklokryoablací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 1 rok
Hypotonie, Fibrinózní uveitida, Cystoidní makulární edém
1 rok
Snížený IOP
Časové okno: 1 rok
Snížení IOP na méně než 21 mmHg léky potřebné ke kontrole NOT
1 rok
Snížení počtu léků snižujících krevní tlak
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniversityHSL786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit