- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05437614
Сравнение результатов и эффективности микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриоабляции при лечении рефрактерной глаукомы
лаукома с плохим прогнозом после максимально переносимого лекарства, глаукома, неэффективная после фильтрующих операций, неоваскулярная глаукома, глаукома после витрэктомии и глаукома, вторичная по отношению к увеиту и т. д., в совокупности называются рефрактерной глаукомой. У таких больных глаукомой часто применяют циклодеструктивные процедуры для снижения ВГД, а также для купирования глазной и окологлазной боли. В последнее время диодная лазерная транссклеральная циклофотокоагуляция оказалась эффективным методом лечения рефрактерной глаукомы и стала стандартным методом лечения рефрактерной глаукомы (Ю. Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020.) В предыдущих статьях мало что известно об отдаленных результатах микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Расхождения в результатах нескольких крупных обсервационных анализов внесли дополнительную неопределенность в роль микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Механизм снижения внутриглазного давления трансклеральной циклофотокоагуляцией при рефрактерной глаукоме изучен недостаточно. В этом исследовании мы проводим циклокриоабляцию и микроимпульсную диодную лазерную циклофотокоагуляцию у пациентов с рефрактерной глаукомой и сообщаем о результатах/механизмах контроля ВГД с использованием этой новой хирургической парадигмы. Целью нашего проекта является оценка конечного результата и результатов роли микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Мы стремимся оценить сравнение между микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляцией и циклокриотерапией.
Будут набраны только те субъекты, которые предоставят письменное информированное согласие. Больных диагностируют на основании данных тонометрии, гониоскопии, офтальмоскопии, периметрии. Будут оцениваться возраст, пол, тип глаукомы пациентов, количество сеансов лечения диодным лазером, послеоперационные осложнения, количество гипотензивных препаратов, необходимых для контроля ВГД, и острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA). Критерии успеха будут определяться как послеоперационное ВГД <21 мм рт.ст. или >20% снижение ВГД с дополнительным медикаментозным лечением или без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Noor, MBBS
- Номер телефона: 923314512003
- Электронная почта: drmariam133@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Holy Family Hospital
-
Контакт:
- Mariam Noor, MBBS
- Номер телефона: 923314512003
- Электронная почта: drmariam133@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Положительный диагноз рефрактерной глаукомы
- Плохая острота зрения: Движения рук или меньше
- Возраст ≥ 18 лет
- Внутриглазное давление ≥ 21 мм рт.ст.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Операции на глазах, выполненные за последние 3 месяца
- Воспаление глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение рефрактерной глаукомы с помощью микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции
|
Лечение рефрактерной глаукомы методом микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции
|
|
Активный компаратор: Лечение рефрактерной глаукомы с помощью циклокриоабляции
|
Лечение рефрактерной глаукомы методом циклокриоабляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Гипотония, фибринозный увеит, кистозный макулярный отек
|
1 год
|
|
Снижение ВГД
Временное ограничение: 1 год
|
Снижение ВГД до уровня менее 21 мм рт.ст. Для контроля ВГД необходимы лекарства
|
1 год
|
|
Снижение количества гипотензивных препаратов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityHSL786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .