Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов и эффективности микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриоабляции при лечении рефрактерной глаукомы

23 июня 2022 г. обновлено: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

лаукома с плохим прогнозом после максимально переносимого лекарства, глаукома, неэффективная после фильтрующих операций, неоваскулярная глаукома, глаукома после витрэктомии и глаукома, вторичная по отношению к увеиту и т. д., в совокупности называются рефрактерной глаукомой. У таких больных глаукомой часто применяют циклодеструктивные процедуры для снижения ВГД, а также для купирования глазной и окологлазной боли. В последнее время диодная лазерная транссклеральная циклофотокоагуляция оказалась эффективным методом лечения рефрактерной глаукомы и стала стандартным методом лечения рефрактерной глаукомы (Ю. Q., Liang, Y., Ji, F. and Yuan, Z., et al 2020.) В предыдущих статьях мало что известно об отдаленных результатах микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Расхождения в результатах нескольких крупных обсервационных анализов внесли дополнительную неопределенность в роль микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Механизм снижения внутриглазного давления трансклеральной циклофотокоагуляцией при рефрактерной глаукоме изучен недостаточно. В этом исследовании мы проводим циклокриоабляцию и микроимпульсную диодную лазерную циклофотокоагуляцию у пациентов с рефрактерной глаукомой и сообщаем о результатах/механизмах контроля ВГД с использованием этой новой хирургической парадигмы. Целью нашего проекта является оценка конечного результата и результатов роли микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции и циклокриотерапии. Мы стремимся оценить сравнение между микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляцией и циклокриотерапией.

Будут набраны только те субъекты, которые предоставят письменное информированное согласие. Больных диагностируют на основании данных тонометрии, гониоскопии, офтальмоскопии, периметрии. Будут оцениваться возраст, пол, тип глаукомы пациентов, количество сеансов лечения диодным лазером, послеоперационные осложнения, количество гипотензивных препаратов, необходимых для контроля ВГД, и острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA). Критерии успеха будут определяться как послеоперационное ВГД <21 мм рт.ст. или >20% снижение ВГД с дополнительным медикаментозным лечением или без него.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam Noor, MBBS
  • Номер телефона: 923314512003
  • Электронная почта: drmariam133@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Holy Family Hospital
        • Контакт:
          • Mariam Noor, MBBS
          • Номер телефона: 923314512003
          • Электронная почта: drmariam133@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Положительный диагноз рефрактерной глаукомы

  • Плохая острота зрения: Движения рук или меньше
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Внутриглазное давление ≥ 21 мм рт.ст.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Операции на глазах, выполненные за последние 3 месяца
  • Воспаление глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение рефрактерной глаукомы с помощью микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции
Лечение рефрактерной глаукомы методом микроимпульсной диодной лазерной циклофотокоагуляции
Активный компаратор: Лечение рефрактерной глаукомы с помощью циклокриоабляции
Лечение рефрактерной глаукомы методом циклокриоабляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
Гипотония, фибринозный увеит, кистозный макулярный отек
1 год
Снижение ВГД
Временное ограничение: 1 год
Снижение ВГД до уровня менее 21 мм рт.ст. Для контроля ВГД необходимы лекарства
1 год
Снижение количества гипотензивных препаратов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversityHSL786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться