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Comparação do resultado e eficácia entre ciclofotocoagulação a laser de diodo de micropulso e ciclocrioablação no tratamento de glaucoma refratário

23 de junho de 2022 atualizado por: Mariam Noor, University of Health Sciences Lahore

laucoma com mau prognóstico após medicação máxima tolerada, glaucoma que falha após operações de filtragem, glaucoma neovascular, glaucoma após vitrectomia e glaucoma secundário a uveíte, etc. é denominado coletivamente como glaucoma refratário. Para tais pacientes com glaucoma, procedimentos ciclodestrutivos são frequentemente usados ​​para reduzir a PIO, bem como para aliviar a dor ocular e periocular. Recentemente, a ciclofotocoagulação transescleral a laser de diodo provou ser um método eficaz para o tratamento do glaucoma refratário e tornou-se um tratamento padrão para o glaucoma refratário. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. e Yuan, Z.,et al 2020. ) Em artigos anteriores, pouco se sabe sobre os resultados a longo prazo da ciclofotocoagulação e da ciclocrioterapia com laser de diodo de micropulso. Discrepâncias nos resultados de várias grandes análises observacionais introduziram mais ambiguidade no papel da ciclofotocoagulação e da ciclocrioterapia com laser de diodo de micropulso. O mecanismo da redução da PIO por ciclofotocoagulação transcleral no glaucoma refratário não é bem compreendido. Neste estudo, realizamos ciclocrioablação e ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulso em pacientes com glaucoma refratário e relatamos os resultados/mecanismo de controle da PIO utilizando este novo paradigma cirúrgico. O objetivo do nosso projeto é avaliar o resultado final e o papel da ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulsado e da ciclocrioterapia. Nosso objetivo é avaliar a comparação entre a ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulso e a ciclocrioterapia.

Somente serão recrutados os indivíduos que fornecerem consentimento informado por escrito. Os pacientes são diagnosticados com base na tonometria, gonioscopia, oftalmoscopia, perimetria. Serão avaliados idade, sexo, tipo de glaucoma, número de sessões de tratamento com laser de diodo, complicações pós-operatórias, número de medicamentos hipotensores necessários para controlar a PIO e melhor acuidade visual corrigida (BCVA). Os critérios de sucesso serão definidos como PIO pós-operatória <21 mmHg ou queda >20% na PIO com ou sem tratamento médico adicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Holy Family Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico positivo de glaucoma refratário

  • Baixa acuidade visual: movimentos das mãos ou menos
  • Idade ≥ 18 anos
  • Pressão intraocular ≥ 21 mmHg
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ocular realizada nos últimos 3 meses
  • Inflamação ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de glaucoma refratário com ciclofotocoagulação a laser de diodo Micropulse
Tratamento do Glaucoma Refratário por Ciclofotocoagulação com Laser de Diodo Micropulse
Comparador Ativo: Tratamento do glaucoma refratário com ciclocrioablação
Tratamento do Glaucoma Refratário por Ciclocrioablação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
Hipotonia, uveíte fibrinosa, edema macular cistóide
1 ano
PIO reduzida
Prazo: 1 ano
Redução da PIO para menos de 21 mmHg medicamentos necessários para controlar a PIO
1 ano
Diminuição do número de drogas hipotensoras
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UniversityHSL786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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