- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05437614
Comparação do resultado e eficácia entre ciclofotocoagulação a laser de diodo de micropulso e ciclocrioablação no tratamento de glaucoma refratário
laucoma com mau prognóstico após medicação máxima tolerada, glaucoma que falha após operações de filtragem, glaucoma neovascular, glaucoma após vitrectomia e glaucoma secundário a uveíte, etc. é denominado coletivamente como glaucoma refratário. Para tais pacientes com glaucoma, procedimentos ciclodestrutivos são frequentemente usados para reduzir a PIO, bem como para aliviar a dor ocular e periocular. Recentemente, a ciclofotocoagulação transescleral a laser de diodo provou ser um método eficaz para o tratamento do glaucoma refratário e tornou-se um tratamento padrão para o glaucoma refratário. (Yu, Q., Liang, Y., Ji, F. e Yuan, Z.,et al 2020. ) Em artigos anteriores, pouco se sabe sobre os resultados a longo prazo da ciclofotocoagulação e da ciclocrioterapia com laser de diodo de micropulso. Discrepâncias nos resultados de várias grandes análises observacionais introduziram mais ambiguidade no papel da ciclofotocoagulação e da ciclocrioterapia com laser de diodo de micropulso. O mecanismo da redução da PIO por ciclofotocoagulação transcleral no glaucoma refratário não é bem compreendido. Neste estudo, realizamos ciclocrioablação e ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulso em pacientes com glaucoma refratário e relatamos os resultados/mecanismo de controle da PIO utilizando este novo paradigma cirúrgico. O objetivo do nosso projeto é avaliar o resultado final e o papel da ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulsado e da ciclocrioterapia. Nosso objetivo é avaliar a comparação entre a ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulso e a ciclocrioterapia.
Somente serão recrutados os indivíduos que fornecerem consentimento informado por escrito. Os pacientes são diagnosticados com base na tonometria, gonioscopia, oftalmoscopia, perimetria. Serão avaliados idade, sexo, tipo de glaucoma, número de sessões de tratamento com laser de diodo, complicações pós-operatórias, número de medicamentos hipotensores necessários para controlar a PIO e melhor acuidade visual corrigida (BCVA). Os critérios de sucesso serão definidos como PIO pós-operatória <21 mmHg ou queda >20% na PIO com ou sem tratamento médico adicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Noor, MBBS
- Número de telefone: 923314512003
- E-mail: drmariam133@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Holy Family Hospital
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Contato:
- Mariam Noor, MBBS
- Número de telefone: 923314512003
- E-mail: drmariam133@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico positivo de glaucoma refratário
- Baixa acuidade visual: movimentos das mãos ou menos
- Idade ≥ 18 anos
- Pressão intraocular ≥ 21 mmHg
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Cirurgia ocular realizada nos últimos 3 meses
- Inflamação ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de glaucoma refratário com ciclofotocoagulação a laser de diodo Micropulse
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Procedimento: Ciclofotocoagulação com laser de diodo micropulso no tratamento do Glaucoma refratário
Tratamento do Glaucoma Refratário por Ciclofotocoagulação com Laser de Diodo Micropulse
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Comparador Ativo: Tratamento do glaucoma refratário com ciclocrioablação
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Tratamento do Glaucoma Refratário por Ciclocrioablação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
Hipotonia, uveíte fibrinosa, edema macular cistóide
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1 ano
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PIO reduzida
Prazo: 1 ano
|
Redução da PIO para menos de 21 mmHg medicamentos necessários para controlar a PIO
|
1 ano
|
|
Diminuição do número de drogas hipotensoras
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversityHSL786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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