角膜屈折治療の設計比較 -4 から -6 ディオプターの近視用一晩装用治療

包含基準:

1. 患者は人種を問わず、男性または女性であり、治療前検査の時点で少なくとも 18 歳である。
2. 将来の眼は、-4.00 から -6.00 ジオプターの球面 (眼鏡面) の自然に発生する屈折近視を持っている必要があり、マニフェスト屈折 (フォロプターまたは頂点間距離 12.5 mm)。
3. 患者は、各眼で少なくとも 0.04 logMAR の最高の眼鏡矯正視力を持っている必要があります。
4. 被験者が将来の眼に硬質コンタクトレンズを装着している場合、レンズの使用は、治療前の検査の少なくとも 4 週間前に中止する必要があります。 対象者は、少なくとも 1 週間間隔で 2 つの中央ケラトメトリー測定値を取得する必要があります。 2 つの測定値は、どちらの子午線でも 0.50 ディオプター以上の差があってはなりません。 泥沼は定期的であるべきです。
5. 患者は、少なくとも6か月間、予定されているすべてのフォローアップ訪問に戻る意思があり、戻ることができる必要があります。

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定の女性患者。

2. 次の病状のいずれかの病歴のある患者: コラーゲン血管疾患、自己免疫疾患、免疫不全疾患、眼ヘルペス帯状疱疹または単純疱疹、内分泌疾患 (活動性甲状腺疾患および糖尿病を含むがこれらに限定されない)、ループス、および関節リウマチ。

   注: 糖尿病 (1 型または 2 型) の存在は、疾患の期間、重症度、またはコントロールに関係なく、患者を適格性から明確に除外するものとします。

3. -眼内または角膜手術（白内障摘出を含む）、アクティブな眼科疾患または異常（以下を含むがこれらに限定されない）の病歴のある患者（眼瞼炎、再発性角膜びらん、ドライアイ症候群、縁から1mmを超える血管新生）、臨床的に重要なレンズ混濁、外傷（瘢痕を含む）の臨床的証拠。

   注: これには、投薬計画や管理に関係なく、開放隅角緑内障の被験者が含まれます。 さらに、ベースラインで眼内圧が 21 mmHg を超える被験者は、特に適格性から除外されます。

4. -円錐角膜、角膜の不規則性、または異常なビデオケラトグラフィーの証拠がある患者。
5. -赤外線瞳孔測定法、コンピューター支援ビデオケラトグラフィーの瞳孔検出コンポーネント、または細隙灯レチクルで測定した明所視照明で瞳孔サイズが5.5 mmを超える患者。
6. -他の臨床試験（FDAまたはその他）に参加している患者。