근시에서 하룻밤 착용 시 -4~-6 디옵터 치료에 대한 각막굴절치료 디자인 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

1. 환자는 인종에 관계없이 남성 또는 여성일 수 있으며 치료 전 검사 시점에 최소 18세 이상일 수 있습니다.
2. 미래의 눈은 -4.00 ~ -6.00 디옵터 구면(안경면)의 자연 발생 굴절 근시를 가지고 있어야 하며, 명시적 굴절에 의해 결정되는 최대 -1.75 디옵터의 굴절 난시(안경면)(포롭터 또는 시험 프레임 12.5mm 정점 거리).
3. 환자는 각 눈에서 최소 0.04 logMAR의 최상의 안경 교정 시력을 가져야 합니다.
4. 대상자가 장래의 눈에 경성 콘택트 렌즈를 착용하는 경우 렌즈 사용은 치료 전 검사 최소 4주 전에 중단해야 합니다. 피험자는 최소 1주일 간격으로 두 개의 중앙 각막곡률 측정값을 판독해야 합니다. 두 판독값은 각 자오선에서 0.50 디옵터 이상 차이가 나지 않아야 합니다. 수렁은 규칙적이어야 합니다.
5. 환자는 최소 6개월의 기간 동안 예정된 모든 후속 방문을 위해 돌아올 의사와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의향이 있는 여성 환자.

2. 다음 의학적 상태의 병력이 있는 환자: 콜라겐 혈관 질환, 자가 면역 질환, 면역 결핍 질환, 안구 대상 포진 또는 단순 포진, 내분비 장애(활성 갑상선 장애 및 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않음), 루푸스 및 류마티스 관절염.

   참고: 당뇨병(1형 또는 2형)의 존재는 질병 기간, 중증도 또는 조절에 관계없이 환자를 적격성에서 구체적으로 제외해야 합니다.

3. 안내 또는 각막 수술(백내장 적출 포함), 활성 안과 질환 또는 이상(안검염, 재발성 각막 미란, 안구 건조 증후군, 윤부에서 >1mm의 혈관신생을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력이 있는 환자, 임상적으로 유의한 수정체 혼탁, 외상(흉터 포함)의 임상적 증거.

   참고: 여기에는 투약 요법이나 조절에 관계없이 개방각 녹내장이 있는 모든 피험자가 포함됩니다. 추가로, 기준선에서 21mmHg보다 큰 안구 내 피험자는 특히 적격성에서 제외됩니다.

4. 한쪽 눈에 원추 각막, 각막 불규칙성 또는 비정상적인 비디오 각막 촬영의 증거가 있는 환자.
5. 적외선 동공측정법, 컴퓨터 지원 비디오 각막촬영술의 동공 감지 구성 요소 또는 슬릿 램프 레티큘러로 측정한 사진 조명에서 동공 크기가 5.5mm보다 큰 환자.
6. 다른 임상 시험(FDA 또는 기타)에 참여 중인 환자.