ヒューマンケア理論に基づいたテクノロジー支援型教育プログラム
2025年1月28日 更新者:Duygu ALTUNTAŞ、Akdeniz University
幹細胞移植を受けた子供の親の知識、自己効力感、生活の質、不安に対するヒューマンケア理論に基づくテクノロジー支援教育プログラムの効果
造血幹細胞移植は、血液悪性腫瘍、免疫不全、ヘモグロビン症、骨髄不全、先天性代謝疾患などのさまざまな理由で小児期に適用されます。
長期間の入院を必要とする移植プロセスは、子どもにとっても介護者にとっても不安を引き起こす経験です。
調査の概要
詳細な説明
退院後の在宅ケアの過程で、親は医療専門家から離れているため不安を感じ、ケアの必要性についての情報やサポートが必要であることが知られています。
この研究には 2 つの目的があります。
1;造血幹細胞移植を受けた小児の在宅ケアのために、ヒューマン・セオリー・オブ・ケア(IBK)に基づいたテクノロジー支援型在宅ケア教育プログラム(IBK-EBP)(対面教育とモバイルアプリケーションでサポート)を開発する。
2;それは、IBK-EBP教育プログラムが親の知識、自己効力感、不安レベル、生活の質に及ぼす影響を判断することです。
この研究は、単一施設、追跡調査、二重盲検、ランダム化対照計画で計画されました。
研究サンプルは 40 人の親で構成され、そのうち 20 人が介入者、20 人が対照であることが計画されました。
在宅ケア研修プログラムは、文献に沿った最新の情報に基づいて作成されます。これには、対面でのトレーニング セッションと、開発するモバイル アプリケーションを使用した家庭での教育の継続性の確保が含まれます。
これに関連して作成される在宅介護研修プログラムの内容。家庭環境の規制、治療の順守、食品の安全、個人の衛生とケア、社会環境、学校生活の計画、および漸進的なリラクゼーション運動。
トレーニング プログラムの一環として、保護者にはトレーニング前に段階的なリラクゼーション エクササイズの CD が表示されます。
研究データは研究者以外の、研究に関与していない看護師によって収集されます。
研究データは、「親子識別フォーム」、「ケアに関する親の知識レベル評価フォーム」、「一般的自己効力感尺度」、「がん患者の介護者のための生活の質尺度」、「スピルバーガーの状態と特性」を使用して収集されます。不安の棚卸し」。
ヒューマンケア理論に基づいて開発されるテクノロジー支援型の在宅ケア教育プログラムにより、親の知識、自己効力感、生活の質が向上し、安心と安全を確保することで不安のレベルが減少すると予測されます。情報へのアクセスの継続。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HSCT後の小児(0~18歳)の主ケアの親
- モバイルインターネットアクセスがあること
- 退院予定
除外基準:
- 保護者がトレーニング プログラムの少なくとも 3 セッションに参加しなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
研究のサンプルは、アクデニズ大学病院で造血幹細胞移植を受け、退院が予定されている子供の両親となります(n=20)。
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IBK-EBP は、6 日間で 6 回のセッションで保護者に投与されます。
6 日間のトレーニング後、保護者はモバイル アプリケーションを 8 週間使用します。
モバイル アプリケーションの使用頻度は完全に保護者のニーズに委ねられ、リマインダーはモバイル アプリケーションを通じて行われます。
さらに、対面トレーニング中に使用されるビデオ、段階的なリラクゼーションエクササイズビデオ、モチベーションを高める文章もモバイルアプリケーションに含まれます。
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介入なし:対照群
対照群は、アクデニズ大学病院で造血幹細胞移植を受け、退院予定の子供の親となります(n=20)。
このグループの参加者は定期的なケアを受け、研究の終了時にトレーニングプログラムが適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識
時間枠:1年
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文献に基づいて作成されたアンケートには 13 の質問があります。
質問には「非常にそう思う」、「そう思う」、「どちらとも言えない」、「そう思わない」、「全くそう思わない」で回答します。
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1年
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自己効力感
時間枠:1年
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Schwarzer と Jarusalem (1995) によって開発され、Aypay (2010) によってトルコ語で検証された一般化自己効力感尺度は、合計 10 項目で構成されています。
回答項目は4段階評価で、「完全に間違っている=1点」、「少し正しい=2点」、「まあまあ正しい=3点」、「完全に正しい=4点」と採点されます。
スケールには逆項目やカットオフポイントはありません。
最低点 10 点と最高点 40 点がスケールから抽出されます。
これは、「スケールスコアが増加するにつれて、認識される自己効力感が増加する」と解釈されます。
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1年
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質の高い生活
時間枠:1年
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Weitznerらによって開発された介護者の生活の質指数がんスケール(CQOLC)。 (1999) は、身体的、感情的、家族的、社会的機能を含む介護者の生活の質を測定することを目的としています。
スケール内の各サブディメンションとスケールの合計スコアは 0 ~ 140 の範囲です。
この規模では、経済的苦境、不快感の下位次元、およびいくつかの質問は、逆転した記述で構成されています。
スケールには合計 35 個の項目が含まれています。
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1年
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不安
時間枠:1年
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それは、状態不安と特性不安という 2 つの下位尺度で構成されます。
状態不安サブスケール (STAI-S)、特定の時間および特定の条件下での個人の。特性不安下位尺度 (STAI-T) では、通常、自分がどのように感じているかについての説明が必要です。
在庫は 4 段階のスケールで回答されます。
状態不安下位尺度の項目で表される感情や行動は、次の基準に従って「(1) まったくない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある」のいずれかを選択することによって示されます。そのような経験の厳しさ。
特性不安サブスケール項目で表される感情と行動は、その頻度レベルに応じて異なります。 (1) ほとんどない、(2) 時々、(3) 頻繁に、(4) ほぼ常に、とマークされています。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Watson 改善プロセスに従った患者満足度評価フォーム
時間枠:1年
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Watson は、Watson らによって開発された形式です。 (2010) IBC ベースの看護ケアを評価します。
この満足の形は尺度ではありません。
フォームは合計 6 つの質問で構成されています。
最初の 5 つの質問は 1 ~ 7 で採点され、まったくない (1) および常にある (7) と評価されます。
6問目は、介護における「介護の瞬間」を評価する自由回答形式の質問です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Emine EFE, Proff.Dr.、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月3日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。