Programme d'éducation soutenu par la technologie basé sur la théorie des soins humains
28 janvier 2025 mis à jour par: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
L'effet du programme d'éducation soutenu par la technologie basé sur la théorie des soins humains sur les connaissances, l'auto-efficacité, la qualité de vie et l'anxiété des parents d'enfants ayant subi une greffe de cellules souches
La greffe de cellules souches hématopoïétiques est appliquée dans le groupe d'âge de l'enfance pour de nombreuses raisons telles que les hémopathies malignes, les déficits immunitaires, les hémoglobinopathies, les insuffisances de la moelle osseuse et les maladies métaboliques congénitales.
Le processus de transplantation, qui nécessite une longue hospitalisation, est une expérience anxiogène pour l'enfant et le soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que pendant le processus de soins à domicile après la sortie, les parents éprouvent de l'anxiété parce qu'ils sont loin des professionnels de la santé et qu'ils ont besoin d'information et de soutien dans leurs besoins de soins.
Cette recherche a deux objectifs.
1; Développer un programme d'éducation aux soins à domicile assisté par la technologie (IBK-EBP) (soutenu par une éducation en face à face et une application mobile) basé sur la théorie humaine des soins (IBK) pour les soins à domicile des enfants ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
2 ; Il s'agit de déterminer l'effet du programme d'éducation IBK-EBP sur les connaissances, l'auto-efficacité, le niveau d'anxiété et la qualité de vie des parents.
L'étude a été planifiée dans une conception contrôlée randomisée, à double insu et à centre unique.
L'échantillon de recherche devait être composé de 40 parents, dont 20 étaient des interventions et 20 étaient des témoins.
Le programme de formation aux soins à domicile, qui sera préparé avec des informations actualisées et conformes à la littérature ; Il comprend des sessions de formation en présentiel et assure la continuité de l'enseignement à domicile avec l'application mobile à développer.
Le contenu du programme de formation en maintien à domicile à préparer dans ce cadre ; régulation de l'environnement familial, observance du traitement, sécurité alimentaire, hygiène et soins personnels, environnement social, planification de la vie scolaire et exercices de relaxation progressive.
Dans le cadre du programme de formation, les parents recevront un CD d'exercices de relaxation progressive avant la formation.
Les données de recherche seront recueillies par une infirmière autre que les chercheurs, qui n'a pas participé à l'étude.
Les données de recherche seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'identification des parents et des enfants", du "Formulaire d'évaluation du niveau de connaissance des parents", de l'"Échelle d'auto-efficacité générale", de l'"Échelle de qualité de vie pour les soignants de patients atteints de cancer" et de l'"État et des traits de Spielberger". Inventaire de l'anxiété".
Avec un programme d'éducation aux soins à domicile soutenu par la technologie qui sera développé sur la base de la théorie des soins humains, il est prévu que les connaissances, l'auto-efficacité et la qualité de vie des parents augmenteront et que le niveau d'anxiété diminuera, en assurant la facilité et la continuité de l'accès à l'information.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parent de soins primaires de l'enfant (0-18 ans) après HSCT
- Avoir un accès internet mobile
- Sortie prévue
Critère d'exclusion:
- Non-participation du parent à au moins 3 séances du programme de formation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'échantillon de l'étude sera composé de parents d'enfants ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques à l'hôpital universitaire d'Akdeniz et dont la sortie est prévue (n = 20).
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L'IBK-EBP sera administré aux parents en six séances réparties sur six jours.
Après six jours de formation, l'application mobile sera utilisée par les parents pendant 8 semaines.
La fréquence d'utilisation de l'application mobile sera entièrement laissée aux besoins des parents et des rappels seront effectués via l'application mobile.
De plus, la vidéo utilisée lors de la formation en présentiel, des vidéos d'exercices de relaxation progressive et des phrases de motivation seront également incluses dans l'application mobile.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé des parents d'enfants ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques à l'hôpital universitaire d'Akdeniz et dont la sortie est prévue (n = 20).
Les participants de ce groupe recevront des soins de routine, et à la fin de l'étude, un programme de formation sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: 1 an
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Il y a 13 questions dans le questionnaire préparé conformément à la littérature.
Les réponses aux questions seront « tout à fait d'accord », « d'accord », « indécis », « pas d'accord », « tout à fait en désaccord ».
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1 an
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Auto-efficacité
Délai: 1 an
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L'échelle d'auto-efficacité généralisée, développée par Schwarzer et Jarusalem (1995) et validée en turc par Aypay (2010), se compose de 10 items au total.
La catégorie de réponse est une échelle de 4 points et est notée comme suit : " Totalement faux = 1 point", " Plutôt correct = 2 points", "Modérément correct = 3 points", " Totalement correct = 4 points ".
Il n'y a pas d'item inverse ni de seuil dans l'échelle.
Les 10 points les plus bas et les 40 points les plus élevés sont tirés de l'échelle.
Il est interprété comme "l'auto-efficacité perçue augmente à mesure que le score de l'échelle augmente".
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1 an
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Vie de qualité
Délai: 1 an
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L'échelle Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), développée par Weitzner et al. (1999), vise à mesurer la qualité de vie des aidants, y compris leurs fonctions physiques, émotionnelles, familiales et sociales.
Le score total de chaque sous-dimension et échelle de l'échelle varie de 0 à 140.
Dans l'échelle, les sous-dimensions de la détresse financière, de l'inconfort et certaines questions consistent en des énoncés inversés.
L'échelle contient un total de 35 éléments.
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1 an
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Anxiété
Délai: 1 an
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Il se compose de 2 sous-échelles, à savoir l'anxiété d'état et de trait.
State Anxiety Sub-Scale (STAI-S), celle d'un individu à un certain moment et sous certaines conditions ; La sous-échelle Trait Anxiety (STAI-T) nécessite généralement une description de ce que l'on ressent.
L'inventaire est répondu via des échelles à 4 points.
Les émotions et comportements exprimés dans les items de la State Anxiety Sub-Scale sont indiqués en choisissant une des options « (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement » selon la gravité de telles expériences.
Les émotions et les comportements exprimés dans les éléments de la sous-échelle Trait Anxiety sont fonction de leurs niveaux de fréquence ; Il est marqué comme (1) presque jamais, (2) parfois, (3) souvent et (4) presque toujours.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de la satisfaction des patients selon les processus d'amélioration Watson
Délai: 1 an
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Watson est une forme développée par Watson et al. (2010) pour évaluer les soins infirmiers basés sur l'IBC.
Cette fiche de satisfaction n'est pas une échelle.
Le formulaire se compose de six questions au total.
Les cinq premières questions sont notées entre 1 et 7, et sont évaluées comme jamais (1) et toujours (7).
La sixième question se présente sous la forme d'une question ouverte dans laquelle sont évalués les "moments de soins" dans les soins infirmiers donnés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdenizuni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .