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Programma educativo supportato dalla tecnologia basato sulla teoria dell'assistenza umana

28 gennaio 2025 aggiornato da: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University

L'effetto del programma educativo supportato dalla tecnologia basato sulla teoria dell'assistenza umana su conoscenza, autoefficacia, qualità della vita e ansia dei genitori di bambini con trapianto di cellule staminali

Il trapianto di cellule staminali emopoietiche viene applicato nella fascia di età infantile per molte ragioni come neoplasie ematologiche, deficienze immunitarie, emoglobinopatie, insufficienza del midollo osseo e malattie metaboliche congenite. Il processo di trapianto, che richiede un lungo percorso di ricovero, è un'esperienza che provoca ansia nel bambino e nel caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che durante il processo di assistenza domiciliare dopo la dimissione, i genitori provano ansia perché sono lontani dagli operatori sanitari e hanno bisogno di informazioni e supporto nelle loro esigenze assistenziali. Questa ricerca ha due scopi. 1; Sviluppo di un programma di educazione all'assistenza domiciliare supportato dalla tecnologia (IBK-EBP) (supportato dall'educazione faccia a faccia e dall'applicazione mobile) basato sulla Teoria umana della cura (IBK) per l'assistenza domiciliare dei bambini con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. 2; Serve a determinare l'effetto del programma educativo IBK-EBP sulla conoscenza, l'autoefficacia, il livello di ansia e la qualità della vita dei genitori. Lo studio è stato pianificato in un singolo centro, follow-up, in doppio cieco, randomizzato controllato. Il campione di ricerca è stato pianificato per essere composto da 40 genitori, di cui 20 interventi e 20 controlli. Il programma di formazione sull'assistenza domiciliare, che sarà preparato con informazioni aggiornate in linea con la letteratura; Include sessioni di formazione faccia a faccia e garantisce la continuità dell'istruzione a casa con l'applicazione mobile da sviluppare. Il contenuto del programma di formazione sull'assistenza domiciliare da preparare in questo contesto; regolazione dell'ambiente domestico, rispetto delle cure, sicurezza alimentare, igiene e cura della persona, ambiente sociale, pianificazione della vita scolastica ed esercizi progressivi di rilassamento. Come parte del programma di formazione, ai genitori verrà mostrato un CD di esercizi di rilassamento progressivo prima della formazione. I dati della ricerca saranno raccolti da un infermiere diverso dai ricercatori, che non è stato coinvolto nello studio. I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando il "Modulo di identificazione del genitore e del bambino", il "Modulo di valutazione del livello di cura della conoscenza del genitore", la "Scala generale di autoefficacia", la "Scala della qualità della vita per gli operatori sanitari dei malati di cancro" e lo "Stato e tratto di Spielberger" Inventario dell'ansia". Con un programma di educazione all'assistenza domiciliare supportato dalla tecnologia da sviluppare sulla base della Teoria dell'Assistenza Umana, si prevede che la conoscenza, l'autoefficacia, la qualità della vita dei genitori aumenteranno e il livello di ansia diminuirà, garantendo la facilità e continuità di accesso alle informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di assistenza primaria del bambino (0-18 anni) dopo il trapianto
  • Avere accesso a Internet mobile
  • Scarico previsto

Criteri di esclusione:

  • Mancata partecipazione del genitore ad almeno 3 sessioni del programma di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il campione dello studio sarà costituito dai genitori di bambini sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso l'Akdeniz University Hospital e la cui dimissione è prevista (n=20).
Altro: Programma educativo
IBK-EBP sarà somministrato ai genitori in sei sessioni in sei giorni. Dopo sei giorni di formazione, l'applicazione mobile verrà utilizzata dai genitori per 8 settimane. La frequenza di utilizzo dell'applicazione mobile sarà lasciata interamente alle esigenze dei genitori e i promemoria verranno effettuati tramite l'applicazione mobile. Inoltre, nell'applicazione mobile saranno inclusi anche il video utilizzato durante l'allenamento faccia a faccia, video di esercizi di rilassamento progressivi e frasi motivazionali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà costituito dai genitori di bambini sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso l'ospedale universitario di Akdeniz e che dovrebbero essere dimessi (n=20). I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure di routine e, alla fine dello studio, verrà applicato il programma di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 1 anno
Ci sono 13 domande nel questionario preparato in linea con la letteratura. Alle domande verrà data risposta come "assolutamente d'accordo", "d'accordo", "indeciso", "disaccordo", "assolutamente in disaccordo".
1 anno
Autoefficacia
Lasso di tempo: 1 anno
La scala di autoefficacia generalizzata, sviluppata da Schwarzer e Jarusalem (1995) e convalidata in turco da Aypay (2010), è composta da 10 item in totale. La categoria di risposta è una scala a 4 punti e viene valutata come "Totalmente sbagliato = 1 punto", "Leggermente corretto = 2 punti", "Moderalmente corretto = 3 punti", "Totalmente corretto = 4 punti". Non ci sono elementi inversi e punti di interruzione nella scala. I 10 punti più bassi e i 40 più alti sono presi dalla scala. Viene interpretato come "l'autoefficacia percepita aumenta all'aumentare del punteggio della scala".
1 anno
Vita di qualità
Lasso di tempo: 1 anno
La Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), sviluppata da Weitzner et al. (1999), mira a misurare la qualità della vita dei caregiver, comprese le loro funzioni fisiche, emotive, familiari e sociali. Il punteggio totale di ciascuna sottodimensione e scala nella scala va da 0 a 140. Nella scala, il disagio finanziario, le sottodimensioni del disagio e alcune domande sono costituite da affermazioni invertite. La scala contiene un totale di 35 articoli.
1 anno
Ansia
Lasso di tempo: 1 anno
Consiste di 2 sottoscale, vale a dire l'ansia di stato e di tratto. State Anxiety Sub-Scale (STAI-S), un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni; Il Trait Anxiety Subscale (STAI-T) di solito richiede una descrizione di come ci si sente. L'inventario riceve risposta tramite scale a 4 punti. Le emozioni e i comportamenti espressi negli item della Sottoscala Ansia di Stato sono indicati scegliendo una delle opzioni "(1) Per niente, (2) Poco, (3) Molto e (4) Completamente" secondo la gravità di tali esperienze. Emozioni e comportamenti espressi negli item della sottoscala Trait Anxiety sono in accordo con i loro livelli di frequenza; È contrassegnato come (1) Quasi mai, (2) A volte, (3) Spesso e (4) Quasi sempre.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente secondo i processi di miglioramento Watson
Lasso di tempo: 1 anno
Watson è una forma sviluppata da Watson et al. (2010) per valutare l'assistenza infermieristica basata su IBC. Questa forma di soddisfazione non è una scala. Il modulo è composto da sei domande in totale. Le prime cinque domande hanno un punteggio compreso tra 1 e 7 e sono valutate come mai (1) e sempre (7). Il sesto quesito è in forma di domanda aperta in cui si valutano i “momenti di cura” nell'ambito dell'assistenza infermieristica prestata.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Health Institutes of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdenizuni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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