Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny wspierany technologią oparty na teorii opieki nad człowiekiem

26 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Wpływ programu edukacji wspomaganej technologią opartego na teorii opieki nad człowiekiem na wiedzę, poczucie własnej skuteczności, jakość życia i niepokój rodziców dzieci po przeszczepieniu komórek macierzystych

Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych jest stosowany w wieku dziecięcym z wielu powodów, takich jak nowotwory hematologiczne, niedobory odporności, hemoglobinopatie, niewydolność szpiku kostnego i wrodzone choroby metaboliczne. Proces transplantacji, który wymaga długiego procesu hospitalizacji, jest doświadczeniem budzącym niepokój zarówno dziecka, jak i opiekuna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że w trakcie procesu opieki domowej po wypisie, rodzice odczuwają niepokój, ponieważ są z dala od pracowników służby zdrowia, a także potrzebują informacji i wsparcia w swoich potrzebach opiekuńczych. Badanie to ma dwa cele. 1; Opracowanie wspieranego technologią programu edukacji w zakresie opieki domowej (IBK-EBP) (wspieranego przez edukację bezpośrednią i aplikację mobilną) w oparciu o Human Theory of Care (IBK) w zakresie opieki domowej nad dziećmi po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych. 2; Ma na celu określenie wpływu programu edukacyjnego IBK-EBP na wiedzę rodziców, poczucie własnej skuteczności, poziom lęku oraz jakość życia. Badanie zaplanowano w jednoośrodkowym, kontrolnym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym projekcie. Planowano, że próba badawcza liczy 40 rodziców, z czego 20 to interwencje, a 20 to kontrole. Program szkolenia w zakresie opieki domowej, który zostanie przygotowany na podstawie aktualnych informacji zgodnych z literaturą; Obejmuje szkolenia stacjonarne oraz zapewnienie ciągłości edukacji w domu z rozwijaną aplikacją mobilną. Treść programu szkoleniowego w zakresie opieki domowej, który należy przygotować w tym kontekście; regulacja środowiska domowego, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, bezpieczeństwo żywności, higiena i pielęgnacja osobista, środowisko społeczne, planowanie życia szkolnego oraz progresywne ćwiczenia relaksacyjne. W ramach programu szkoleniowego przed treningiem rodzice otrzymają płytę CD z progresywnymi ćwiczeniami relaksacyjnymi. Dane badawcze będą zbierane przez pielęgniarkę inną niż badacze, która nie brała udziału w badaniu. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu „Formularza identyfikacji rodzica i dziecka”, „Formularza oceny poziomu wiedzy rodzica w zakresie opieki”, „Ogólnej skali własnej skuteczności”, „Skali jakości życia opiekunów chorych na raka” oraz „Stanu i cechy Spielbergera Inwentarz lęku”. Wraz ze wspieranym technologią programem edukacji domowej, który ma zostać opracowany w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem, przewiduje się, że wiedza, poczucie własnej skuteczności, jakość życia rodziców wzrośnie, a poziom lęku zmniejszy się, zapewniając łatwość i ciągłość dostępu do informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic sprawujący opiekę nad dzieckiem (0-18 lat) po HSCT
  • Posiadanie mobilnego dostępu do Internetu
  • Planowane rozładowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecność rodzica na co najmniej 3 sesjach programu szkoleniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Próbą badania będą rodzice dzieci, które przeszły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz i których wypis jest planowany (n=20).
IBK-EBP zostanie podany rodzicom podczas sześciu sesji w ciągu sześciu dni. Po sześciu dniach szkolenia aplikacja mobilna będzie używana przez rodziców przez 8 tygodni. Częstotliwość korzystania z aplikacji mobilnej zostanie całkowicie pozostawiona potrzebom rodziców, a przypomnienia będą realizowane za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Dodatkowo w aplikacji mobilnej znajdą się również filmy wykorzystywane podczas treningu twarzą w twarz, filmy z progresywnymi ćwiczeniami relaksacyjnymi oraz zdania motywacyjne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupą kontrolną będą rodzice dzieci, które przeszły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz i mają zostać wypisane do domu (n=20). Uczestnicy tej grupy będą objęci rutynową opieką, a na koniec badania zastosowany zostanie program szkoleniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: 1 rok
W kwestionariuszu przygotowanym zgodnie z literaturą znajduje się 13 pytań. Odpowiedzi na pytania będą brzmiały: „zdecydowanie się zgadzam”, „zgadzam się”, „niezdecydowany”, „nie zgadzam się”, „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 rok
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 rok
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności, opracowana przez Schwarzera i Jarusalem (1995) i zwalidowana w języku tureckim przez Aypay (2010), składa się łącznie z 10 pozycji. Kategoria odpowiedzi to 4-punktowa skala i jest oceniana jako „całkowicie źle = 1 punkt”, „nieco poprawnie = 2 punkty”, „umiarkowanie poprawnie = 3 punkty”, „całkowicie poprawnie = 4 punkty”. Na skali nie ma pozycji odwrotnej i punktu odcięcia. Ze skali bierze się 10 najniższych i 40 najwyższych punktów. Jest to interpretowane jako „postrzegane poczucie własnej skuteczności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku skali”.
1 rok
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), opracowana przez Weitznera i in. (1999), ma na celu pomiar jakości życia opiekunów, w tym ich funkcji fizycznych, emocjonalnych, rodzinnych i społecznych. Łączny wynik każdego podwymiaru i skali w skali mieści się w przedziale od 0 do 140. W skali, podwymiary trudności finansowych, dyskomfortu i niektóre pytania składają się z odwróconych stwierdzeń. Skala zawiera łącznie 35 pozycji.
1 rok
Lęk
Ramy czasowe: 1 hrok
Składa się z 2 podskal, a mianowicie lęku jako stanu i cechy. Podskala Stanu Lęku (STAI-S), jednostka w określonym czasie iw określonych warunkach; Podskala Lęku Cechy (STAI-T) zwykle wymaga opisu tego, jak się czujemy. Inwentarz odpowiada za pomocą 4-punktowej skali. Na emocje i zachowania wyrażane w pozycjach Podskali Stanu Lęku wskazuje się wybierając jedną z opcji „(1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie” wg. ciężkość takich przeżyć. Emocje i zachowania wyrażone w elementach Podskali Lęku jako Cechy są zgodne z ich poziomami częstotliwości; Jest oznaczony jako (1) Prawie nigdy, (2) Czasami, (3) Często i (4) Prawie zawsze.
1 hrok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny satysfakcji pacjenta zgodnie z procesami doskonalenia firmy Watson
Ramy czasowe: 1 rok
Watson to forma opracowana przez Watsona i in. (2010) w celu oceny opieki pielęgniarskiej opartej na IBC. Ta forma satysfakcji nie jest skalą. Formularz składa się łącznie z sześciu pytań. Pierwsze pięć pytań ma punktację od 1 do 7 i jest oceniane jako nigdy (1) i zawsze (7). Szóste pytanie ma formę pytania otwartego, w którym oceniane są „momenty opieki” w danej opiece pielęgniarskiej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne na Program edukacyjny

3
Subskrybuj