Door technologie ondersteund onderwijsprogramma gebaseerd op de theorie van menselijke zorg
28 januari 2025 bijgewerkt door: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
Het effect van door technologie ondersteund onderwijsprogramma gebaseerd op de theorie van menselijke zorg op kennis, zelfredzaamheid, kwaliteit van leven en angst van ouders van kinderen met stamceltransplantatie
Hematopoëtische stamceltransplantatie wordt om vele redenen in de kinderleeftijd toegepast, zoals hematologische maligniteiten, immuundeficiënties, hemoglobinopathieën, beenmergfalen en aangeboren stofwisselingsziekten.
Het transplantatieproces, dat een lang ziekenhuisopnameproces vereist, is een ervaring die angst veroorzaakt bij het kind en de verzorger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat ouders tijdens het thuiszorgproces na ontslag angst ervaren omdat ze niet in de buurt zijn van gezondheidswerkers en dat ze informatie en ondersteuning nodig hebben bij hun zorgbehoeften.
Dit onderzoek heeft twee doelen.
1; Ontwikkeling van een technologieondersteund thuiszorgonderwijsprogramma (IBK-EBP) (ondersteund door face-to-face onderwijs en mobiele applicatie) op basis van Human Theory of Care (IBK) voor thuiszorg van kinderen met hematopoëtische stamceltransplantatie.
2; Het is om het effect van het IBK-EBP-onderwijsprogramma op de kennis, zelfredzaamheid, angstniveau en kwaliteit van leven van ouders te bepalen.
De studie was gepland in een single-center, follow-up, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
Het was de bedoeling dat de onderzoekssteekproef zou bestaan uit 40 ouders, waarvan 20 interventies en 20 controles.
Het opleidingsprogramma thuiszorg, dat zal worden opgesteld met actuele informatie in overeenstemming met de literatuur; Het omvat face-to-face trainingssessies en het waarborgen van de continuïteit van het onderwijs thuis met de te ontwikkelen mobiele applicatie.
de inhoud van het in dit kader op te stellen opleidingsprogramma thuiszorg; regulering van de thuisomgeving, therapietrouw, voedselveiligheid, persoonlijke hygiëne en verzorging, sociale omgeving, planning van het schoolleven en progressieve ontspanningsoefeningen.
Als onderdeel van het trainingsprogramma krijgen de ouders voorafgaand aan de training een cd met progressieve ontspanningsoefeningen te zien.
Onderzoeksgegevens worden verzameld door een andere verpleegkundige dan de onderzoekers, die niet betrokken was bij het onderzoek.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het "Parent and Child Identification Form", "Parent's Knowledge Level of Care Assessment Form", "General Self-Efficacy Scale", "Quality of Life Scale for Caregivers of Cancer Patients" en "Spielberger State and Trait Angst inventaris".
Met een door technologie ondersteund onderwijsprogramma voor thuiszorg dat moet worden ontwikkeld op basis van de Human Care Theory, wordt voorspeld dat de kennis, zelfredzaamheid, kwaliteit van leven van de ouders zal toenemen en het niveau van angst zal afnemen, door te zorgen voor het gemak en de continuïteit van de toegang tot informatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnsouder van het kind (0-18 jaar) na HSCT
- Mobiel internet hebben
- Ontslag gepland
Uitsluitingscriteria:
- Verzuim van de ouder om ten minste 3 sessies van het trainingsprogramma bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit de ouders van kinderen die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en van wie het ontslag is gepland (n=20).
|
IBK-EBP wordt in zes dagen in zes dagen aan ouders toegediend.
Na zes dagen training wordt de mobiele applicatie 8 weken gebruikt door ouders.
De gebruiksfrequentie van de mobiele applicatie wordt volledig overgelaten aan de behoeften van de ouders en herinneringen worden gemaakt via de mobiele applicatie.
Daarnaast zullen de video die wordt gebruikt tijdens de face-to-face training, video's met progressieve ontspanningsoefeningen en motiverende zinnen ook worden opgenomen in de mobiele applicatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit de ouders van kinderen die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en die naar verwachting zullen worden ontslagen (n=20).
Deelnemers aan deze groep krijgen routinematige zorg en aan het einde van het onderzoek wordt een trainingsprogramma toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zijn 13 vragen in de vragenlijst die is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De vragen worden beantwoord met ‘helemaal mee eens’, ‘mee eens’, ‘onbeslist’, ‘mee oneens’, ‘helemaal mee oneens’.
|
1 jaar
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Generalized Self-Efficacy Scale, ontwikkeld door Schwarzer en Jarusalem (1995) en gevalideerd in het Turks door Aypay (2010), bestaat in totaal uit 10 items.
De antwoordcategorie is een 4-puntsschaal en wordt gescoord als "Helemaal fout = 1 punt", "Enigszins juist = 2 punten", "Redelijk juist = 3 punten", "Helemaal juist = 4 punten".
Er is geen inverse item en afkappunt in de schaal.
De laagste 10 en de hoogste 40 punten worden van de schaal gehaald.
Het wordt geïnterpreteerd als "waargenomen zelfeffectiviteit neemt toe naarmate de schaalscore toeneemt".
|
1 jaar
|
|
Kwaliteitsleven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), ontwikkeld door Weitzner et al. (1999) heeft tot doel de kwaliteit van leven van zorgverleners te meten, inclusief hun fysieke, emotionele, familiale en sociale functies.
De totaalscore van elke subdimensie en schaal in de schaal varieert van 0 tot 140.
Op de schaal bestaan de subdimensies financiële problemen, ongemak en sommige vragen uit omgekeerde uitspraken.
De schaal bevat in totaal 35 items.
|
1 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het bestaat uit 2 subschalen, namelijk toestandsangst en trekangst.
State Anxiety Sub-Scale (STAI-S), een individu op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden; De Trait Anxiety Subscale (STAI-T) vereist meestal een beschrijving van hoe iemand zich voelt.
De inventarisatie wordt beantwoord via 4-puntsschalen.
De emoties en gedragingen die tot uiting komen in de items van de subschaal staatsangst worden aangegeven door een van de opties te kiezen "(1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Helemaal" volgens de ernst van dergelijke ervaringen.
Emoties en gedrag uitgedrukt in items van de subschaal Trait Anxiety zijn in overeenstemming met hun frequentieniveaus; Het is gemarkeerd als (1) bijna nooit, (2) soms, (3) vaak en (4) bijna altijd.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsevaluatieformulier volgens Watson-verbeteringsprocessen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Watson is een vorm ontwikkeld door Watson et al. (2010) om IBC-gebaseerde verpleegkundige zorg te evalueren.
Dit tevredenheidsformulier is geen schaal.
Het formulier bestaat in totaal uit zes vragen.
De eerste vijf vragen worden gescoord tussen 1 en 7, en worden beoordeeld als nooit (1) en altijd (7).
De zesde vraag heeft de vorm van een open vraag waarin de 'zorgmomenten' in de gegeven verpleegkundige zorg worden geëvalueerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Akdenizuni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .