Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky podporovaný vzdělávací program založený na teorii lidské péče

28. ledna 2025 aktualizováno: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University

Vliv technologicky podporovaného vzdělávacího programu založeného na teorii lidské péče na znalosti, vlastní účinnost, kvalitu života a úzkost rodičů dětí s transplantací kmenových buněk

Transplantace krvetvorných buněk se používá v dětském věku z mnoha důvodů, jako jsou hematologické malignity, imunitní deficity, hemoglobinopatie, selhání kostní dřeně a vrozená metabolická onemocnění. Transplantační proces, který vyžaduje dlouhou hospitalizaci, je zkušenost, která způsobuje úzkost dítěte i pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že během procesu domácí péče po propuštění rodiče pociťují úzkost, protože jsou daleko od zdravotníků, a potřebují informace a podporu ve svých potřebách péče. Tento výzkum má dva účely. 1; Vývoj technologicky podporovaného vzdělávacího programu domácí péče (IBK-EBP) (podporovaného prezenčním vzděláváním a mobilní aplikací) na základě Human Theory of Care (IBK) pro domácí péči o děti s transplantací krvetvorných buněk. 2; Má zjistit vliv vzdělávacího programu IBK-EBP na znalosti rodičů, vlastní účinnost, úroveň úzkosti a kvalitu života. Studie byla plánována v jednocentrickém, následném, dvojitě zaslepeném, randomizovaném kontrolovaném designu. Výzkumný vzorek měl být složen ze 40 rodičů, z toho 20 intervenčních a 20 kontrolních. Školicí program domácí péče, který bude připraven s aktuálními informacemi v souladu s literaturou; Zahrnuje prezenční školení a zajištění kontinuity vzdělávání doma s vyvíjenou mobilní aplikací. Obsah vzdělávacího programu domácí péče, který má být v této souvislosti připraven; regulace domácího prostředí, dodržování léčby, bezpečnost potravin, osobní hygiena a péče, sociální prostředí, plánování školního života a progresivní relaxační cvičení. V rámci tréninkového programu bude rodičům před tréninkem ukázáno CD s progresivními relaxačními cviky. Výzkumná data budou shromažďována jinou sestrou než výzkumníky, která se studie nezúčastnila. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí „Formuláře pro identifikaci rodiče a dítěte“, „Formuláře pro hodnocení úrovně péče rodičů“, „Obecné škály sebeúčinnosti“, „Škály kvality života pro pečovatele o pacienty s rakovinou“ a „Spielbergerův stav a rys Inventář úzkosti“. S technologicky podporovaným vzdělávacím programem domácí péče, který má být vyvinut na základě teorie lidské péče, se předpokládá, že znalosti, sebeúčinnost, kvalita života rodičů se zvýší a míra úzkosti se sníží, a to zajištěním lehkosti a kontinuitu přístupu k informacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič primární péče o dítě (0-18 let) po HSCT
  • Mít mobilní přístup k internetu
  • Vypouštění plánováno

Kritéria vyloučení:

  • Neúčast rodičů alespoň na 3 lekcích tréninkového programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Vzorkem studie budou rodiče dětí, které podstoupily transplantaci krvetvorných buněk ve Fakultní nemocnici Akdeniz a jejichž propuštění je plánováno (n=20).
IBK-EBP bude podáván rodičům v šesti sezeních v šesti dnech. Po šesti dnech školení budou mobilní aplikaci využívat rodiče po dobu 8 týdnů. Frekvence používání mobilní aplikace bude zcela ponechána na potřebách rodičů a připomenutí bude probíhat prostřednictvím mobilní aplikace. Do mobilní aplikace bude navíc zahrnuto video použité při prezenčním tréninku, videa progresivních relaxačních cvičení a motivační věty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou budou rodiče dětí, které podstoupily transplantaci krvetvorných buněk ve Fakultní nemocnici Akdeniz a jsou plánovány k propuštění (n=20). Účastníkům této skupiny se dostane rutinní péče a na konci studia bude aplikován tréninkový program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: 1 rok
V dotazníku zpracovaném v souladu s literaturou je 13 otázek. Otázky budou zodpovězeny jako "rozhodně souhlasím", "souhlasím", "nerozhodnuto", "nesouhlasím", "rozhodně nesouhlasím".
1 rok
Self-Efficacy
Časové okno: 1 rok
Generalized Self-Efficacy Scale, vyvinutá Schwarzerem a Jarusalemem (1995) a validovaná v turečtině Aypay (2010), sestává celkem z 10 položek. Kategorie odpovědí je 4-bodová stupnice a je hodnocena jako „zcela špatně = 1 bod“, „trochu správně = 2 body“, „středně správně = 3 body“, „zcela správně = 4 body“. Na stupnici není žádná inverzní položka a hraniční bod. Ze stupnice se bere nejnižších 10 a nejvyšších 40 bodů. Vykládá se jako „vnímaná sebeúčinnost se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici“.
1 rok
Kvalitní život
Časové okno: 1 rok
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), vyvinutá Weitznerem et al. (1999), si klade za cíl měřit kvalitu života pečovatelů, včetně jejich fyzických, emocionálních, rodinných a sociálních funkcí. Celkové skóre každé subdimenze a stupnice na škále se pohybuje od 0 do 140. Ve škále se finanční tíseň, poddimenze nepohodlí a některé otázky skládají z obrácených tvrzení. Váha obsahuje celkem 35 položek.
1 rok
Úzkost
Časové okno: 1 h rok
Skládá se ze 2 subškál, a to stavové a rysové úzkosti. Subškála státní úzkosti (STAI-S), jednotlivce v určité době a za určitých podmínek; Subškála rysové úzkosti (STAI-T) obvykle vyžaduje popis toho, jak se člověk cítí. Inventář je zodpovězen pomocí 4bodové stupnice. Emoce a chování vyjádřené v položkách dílčí škály Státní úzkost jsou indikovány výběrem jedné z možností „(1) Vůbec ne, (2) Trochu, (3) Hodně a (4) Zcela“ podle závažnost takových zážitků. Emoce a chování vyjádřené v položkách dílčí škály Trait Anxiety jsou podle úrovní jejich frekvence; Je označen jako (1) Téměř nikdy, (2) Někdy, (3) Často a (4) Téměř vždy.
1 h rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení spokojenosti pacientů podle Watsonových procesů zlepšování
Časové okno: 1 rok
Watson je forma vyvinutá Watsonem a kol. (2010) k hodnocení ošetřovatelské péče založené na IBC. Tento formulář spokojenosti není měřítkem. Formulář se skládá celkem ze šesti otázek. Prvních pět otázek je hodnoceno mezi 1 a 7 a jsou hodnoceny jako nikdy (1) a vždy (7). Šestá otázka má formu otevřené otázky, ve které se hodnotí „chvíle péče“ v dané ošetřovatelské péči.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Akdenizuni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Klinické studie na Vzdělávací program

Předplatit