- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438823
Teknologialla tuettu koulutusohjelma, joka perustuu ihmishoidon teoriaan
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
Teknologian tukeman, ihmishoidon teoriaan perustuvan koulutusohjelman vaikutus kantasolusiirron saaneiden lasten vanhempien tietoon, itsetehokkuuteen, elämänlaatuun ja ahdistukseen
Hematopoieettisten kantasolujen siirtoa sovelletaan lapsuuden ikäryhmässä monista syistä, kuten hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista, immuunipuutteista, hemoglobinopatioista, luuytimen vajaatoiminnasta ja synnynnäisistä aineenvaihduntasairauksista.
Pitkää sairaalahoitoa vaativa elinsiirtoprosessi on kokemus, joka aiheuttaa ahdistusta lapselle ja hoitajalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että kotihoidon jälkeisessä kotihoidon prosessissa vanhemmat kokevat ahdistusta, koska he ovat poissa terveydenhuollon ammattilaisten luota ja tarvitsevat tietoa ja tukea hoitotarpeisiinsa.
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta.
1; Teknologiatuetun kotihoidon koulutusohjelman (IBK-EBP) kehittäminen (tuettu kasvokkain tapahtuvalla koulutuksella ja mobiilisovelluksella) Human Theory of Care (IBK) pohjalta hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden lasten kotihoitoon.
2; Sen tarkoituksena on määrittää IBK-EBP koulutusohjelman vaikutus vanhempien tietoon, itsetehokkuuteen, ahdistustasoon ja elämänlaatuun.
Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, seuranta-, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa.
Tutkimusotokseen suunniteltiin 40 vanhemmaa, joista 20 oli interventioita ja 20 kontrolleja.
Kotihoidon koulutusohjelma, joka laaditaan ajantasaisilla tiedoilla kirjallisuuden mukaisesti; Se sisältää kasvokkain tapahtuvia koulutustilaisuuksia ja kotiopetuksen jatkuvuuden varmistamista kehitettävän mobiilisovelluksen avulla.
Tässä yhteydessä laadittavan kotihoidon koulutusohjelman sisältö; kotiympäristön säätely, hoidon noudattaminen, elintarviketurvallisuus, henkilökohtainen hygienia ja hoito, sosiaalinen ympäristö, kouluelämän suunnittelu ja progressiiviset rentoutumisharjoitukset.
Osana koulutusohjelmaa vanhemmille näytetään ennen treeniä CD progressiivisia rentoutusharjoituksia.
Tutkimusaineiston kerää muu sairaanhoitaja kuin tutkijat, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
Tutkimustiedot kerätään käyttämällä "Vanhemman ja lapsen tunnistuslomaketta", "Vanhempien tietämyksen tason arviointilomaketta", "Yleistä itsetehokkuusasteikkoa", "Syöpäpotilaiden omaishoitajien elämänlaatuasteikkoa" ja "Spielbergerin tila ja ominaisuus". Ahdistuskartoitus".
Human Care Theory -teoriaan pohjautuvalla teknologialla tuetulla kotihoidon koulutusohjelmalla ennustetaan, että vanhempien tieto, itsetehokkuus, elämänlaatu paranee ja ahdistuneisuus vähenee varmistamalla helpon ja tiedonsaannin jatkuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen (0-18-vuotiaat) perushoidon vanhempi HSCT:n jälkeen
- Mobiili Internet-yhteys
- Purkaminen suunniteltu
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman laiminlyönti vähintään kolmelle koulutusohjelman jaksolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen otoksena ovat niiden lasten vanhemmat, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa ja joiden kotiuttaminen on suunniteltu (n=20).
|
IBK-EBP annetaan vanhemmille kuudessa istunnossa kuuden päivän aikana.
Kuuden päivän harjoittelun jälkeen mobiilisovellus on vanhempien käytössä 8 viikkoa.
Mobiilisovelluksen käyttötiheys jätetään täysin vanhempien tarpeisiin ja muistutukset tehdään mobiilisovelluksen kautta.
Mobiilisovellukseen tulee lisäksi kasvokkain treenissä käytetty video, progressiiviset rentoutusharjoitusvideot ja motivaatiolauseet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat niiden lasten vanhemmat, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa ja jotka on tarkoitus kotiuttaa (n=20).
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa, ja tutkimuksen lopussa sovelletaan koulutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirjallisuuden mukaisesti laaditussa kyselylomakkeessa on 13 kysymystä.
Kysymyksiin vastataan "täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "päättämätön", "eri mieltä", "täysin eri mieltä".
|
1 vuosi
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Schwarzerin ja Jarusalemin (1995) kehittämä yleistetty itsetehokkuusasteikko, jonka Aypay (2010) on validoinut turkkiksi, koostuu yhteensä 10 tuotteesta.
Vastausluokka on 4 pisteen asteikko ja arvosanat ovat "Täysin väärin = 1 piste", "Hieman oikein = 2 pistettä", "Kohtallisen oikein = 3 pistettä", "Täysin oikein = 4 pistettä".
Asteikolla ei ole käänteistä kohtaa ja rajapistettä.
Asteikolta otetaan alhaisin 10 ja korkein 40 pistettä.
Se tulkitaan "koettu itsetehokkuus kasvaa asteikon pistemäärän kasvaessa".
|
1 vuosi
|
|
Laadukasta elämää
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), jonka ovat kehittäneet Weitzner et al. (1999) pyrkii mittaamaan omaishoitajien elämänlaatua, mukaan lukien heidän fyysisiä, emotionaalisia, perhe- ja sosiaalisia toimintojaan.
Asteikon kunkin alaulottuvuuden ja asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–140.
Asteikolla taloudellinen ahdinko, epämukavuus ja jotkut kysymykset koostuvat käänteisistä väitteistä.
Asteikko sisältää yhteensä 35 kohtaa.
|
1 vuosi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 h vuosi
|
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, nimittäin tila- ja piirreahdistuneisuudesta.
State Anxiety Sub-Scale (STAI-S), yksilön tiettynä aikana ja tietyissä olosuhteissa; Trait Anxiety Subscale (STAI-T) vaatii yleensä kuvausta tunteista.
Inventaarioon vastataan 4 pisteen asteikolla.
Tilan ahdistusala-asteikon kohteissa ilmaistut tunteet ja käytökset ilmaistaan valitsemalla jokin vaihtoehdoista "(1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin" tällaisten kokemusten vakavuudesta.
Tunteet ja käytökset, jotka ilmaistaan luonteenomaisen ahdistuksen ala-asteikon kohteissa, ovat niiden taajuustasojen mukaisia; Se on merkitty (1) Lähes koskaan, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina.
|
1 h vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden arviointilomake Watsonin parantamisprosessien mukaisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Watson on Watsonin et al. (2010) arvioimaan IBC-pohjaista hoitotyötä.
Tämä tyytyväisyyslomake ei ole asteikko.
Lomake koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä.
Ensimmäiset viisi kysymystä pisteytetään 1–7, ja ne arvostetaan koskaan (1) ja aina (7).
Kuudes kysymys on avoimen kysymyksen muodossa, jossa arvioidaan "hoidon hetkiä" tietyssä hoitotyössä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdenizuni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .