Programa de Educação com Apoio Tecnológico Baseado na Teoria do Cuidado Humano
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
O Efeito do Programa de Educação com Apoio Tecnológico Baseado na Teoria do Cuidado Humano sobre Conhecimento, Autoeficácia, Qualidade de Vida e Ansiedade de Pais de Crianças com Transplante de Células Tronco
O transplante de células-tronco hematopoiéticas é aplicado na faixa etária da infância por vários motivos, como malignidades hematológicas, deficiências imunológicas, hemoglobinopatias, falhas da medula óssea e doenças metabólicas congênitas.
O processo de transplante, que requer um longo processo de internação, é uma experiência que causa ansiedade para a criança e para o cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que durante o processo de cuidado domiciliar após a alta, os pais vivenciam ansiedade por estarem afastados dos profissionais de saúde, necessitando de informações e apoio em suas necessidades de cuidado.
Esta pesquisa tem dois propósitos.
1; Desenvolver um programa de educação domiciliar com suporte tecnológico (IBK-EBP) (apoiado por educação presencial e aplicativo móvel) baseado na Teoria Humana do Cuidado (IBK) para atendimento domiciliar de crianças com transplante de células-tronco hematopoiéticas.
2; É para determinar o efeito do programa de educação IBK-EBP no conhecimento dos pais, auto-eficácia, nível de ansiedade e qualidade de vida.
O estudo foi planejado em um único centro, acompanhamento, duplo-cego, randomizado e controlado.
A amostra da pesquisa foi planejada para ser composta por 40 pais, sendo 20 intervenientes e 20 controles.
O programa de treinamento em atenção domiciliar, que será elaborado com informações atualizadas e alinhadas com a literatura; Inclui sessões de formação presenciais e garantia da continuidade da educação em casa com a aplicação móvel a desenvolver.
O conteúdo do programa de formação em cuidados domiciliários a preparar neste contexto; regulação do ambiente doméstico, cumprimento do tratamento, segurança alimentar, higiene e cuidados pessoais, ambiente social, planificação da vida escolar e exercícios progressivos de relaxamento.
Como parte do programa de treinamento, os pais receberão um CD de exercícios de relaxamento progressivo antes do treinamento.
Os dados da pesquisa serão coletados por uma enfermeira diferente das pesquisadoras, que não esteve envolvida no estudo.
Os dados da pesquisa serão coletados por meio do "Formulário de Identificação de Pais e Filhos", "Formulário de Avaliação do Nível de Conhecimento dos Pais", "Escala de Autoeficácia Geral", "Escala de Qualidade de Vida para Cuidadores de Pacientes com Câncer" e "Estado e Traço de Spielberger Inventário de Ansiedade".
Com um programa de educação domiciliar com suporte tecnológico a ser desenvolvido com base na Teoria do Cuidado Humano, prevê-se que o conhecimento, a autoeficácia, a qualidade de vida dos pais aumentem e o nível de ansiedade diminua, garantindo a facilidade e continuidade do acesso à informação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai responsável pela criança (0-18 anos) após TCTH
- Ter acesso à internet móvel
- Alta planejada
Critério de exclusão:
- Falha dos pais em comparecer a pelo menos 3 sessões do programa de treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A amostra do estudo serão os pais de crianças que fizeram transplante de células-tronco hematopoiéticas no Akdeniz University Hospital e cuja alta está prevista (n=20).
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IBK-EBP será administrado aos pais em seis sessões em seis dias.
Após seis dias de treinamento, o aplicativo móvel será usado pelos pais por 8 semanas.
A frequência de utilização da aplicação móvel será deixada inteiramente ao critério dos pais e os lembretes serão feitos através da aplicação móvel.
Além disso, o vídeo utilizado durante o treinamento presencial, vídeos de exercícios de relaxamento progressivo e frases motivacionais também serão incluídos no aplicativo móvel.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle serão os pais de crianças que foram submetidas a transplante de células-tronco hematopoiéticas no Akdeniz University Hospital e planejam receber alta (n=20).
Os participantes desse grupo receberão atendimento de rotina e, ao final do estudo, será aplicado programa de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 1 ano
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São 13 questões no questionário elaborado em consonância com a literatura.
As perguntas serão respondidas como "concordo totalmente", "concordo", "indeciso", "discordo", "discordo totalmente".
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1 ano
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Auto-eficácia
Prazo: 1 ano
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A Generalized Self-Efficacy Scale, desenvolvida por Schwarzer e Jarusalem (1995) e validada em turco por Aypay (2010), é composta por 10 itens no total.
A categoria de resposta é uma escala de 4 pontos e é pontuada como "Totalmente errado = 1 ponto", "Ligeiramente correto = 2 pontos", "Moderadamente correto = 3 pontos", "Totalmente correto = 4 pontos".
Não há item inverso e ponto de corte na escala.
Os 10 pontos mais baixos e os 40 pontos mais altos são retirados da escala.
É interpretado como "a autoeficácia percebida aumenta à medida que a pontuação da escala aumenta".
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1 ano
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Vida de qualidade
Prazo: 1 ano
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A Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), desenvolvida por Weitzner et al. (1999), visa medir a qualidade de vida dos cuidadores, incluindo suas funções físicas, emocionais, familiares e sociais.
A pontuação total de cada subdimensão e escala na escala varia de 0 a 140.
Na escala, as subdimensões dificuldade financeira, desconforto e algumas questões consistem em afirmações invertidas.
A escala contém um total de 35 itens.
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1 ano
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Ansiedade
Prazo: 1 hano
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É composto por 2 subescalas, nomeadamente estado e traço de ansiedade.
Subescala de Ansiedade do Estado (STAI-S), de um indivíduo em um determinado momento e sob certas condições; A Subescala Traço de Ansiedade (STAI-T) geralmente requer uma descrição de como a pessoa se sente.
O inventário é respondido por meio de escalas de 4 pontos.
As emoções e os comportamentos expressos nos itens da Subescala de Ansiedade Estado são indicados pela escolha de uma das opções "(1) Nada, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Totalmente" de acordo com a gravidade de tais experiências.
As emoções e comportamentos expressos nos itens da Subescala Traço de Ansiedade são de acordo com seus níveis de frequência; É marcado como (1) Quase nunca, (2) Às vezes, (3) Frequentemente e (4) Quase sempre.
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1 hano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Satisfação do Paciente de acordo com o Watson Improvement Processes
Prazo: 1 ano
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Watson é um formulário desenvolvido por Watson et al. (2010) para avaliar cuidados de enfermagem baseados em IBC.
Esta forma de satisfação não é uma escala.
O formulário consiste em seis perguntas no total.
As cinco primeiras questões são pontuadas entre 1 e 7, e são avaliadas como nunca (1) e sempre (7).
A sexta questão tem a forma de questão aberta em que são avaliados os "momentos de cuidar" na assistência de enfermagem prestada.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akdenizuni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .