Образовательная программа с поддержкой технологий, основанная на теории заботы о человеке
28 января 2025 г. обновлено: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
Влияние технологической образовательной программы, основанной на теории заботы о человеке, на знания, самоэффективность, качество жизни и тревогу родителей детей с трансплантацией стволовых клеток
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток применяется в детской возрастной группе по многим причинам, таким как гематологические злокачественные новообразования, иммунодефициты, гемоглобинопатии, недостаточность костного мозга и врожденные метаболические заболевания.
Процесс трансплантации, который требует длительной госпитализации, вызывает беспокойство у ребенка и опекуна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что в процессе ухода на дому после выписки родители испытывают тревогу, поскольку находятся вдали от медицинских работников и нуждаются в информации и поддержке в своих потребностях в уходе.
Это исследование преследует две цели.
1; Разработка технологической образовательной программы по уходу на дому (IBK-EBP) (поддерживаемой личным обучением и мобильным приложением) на основе Human Theory of Care (IBK) для ухода на дому за детьми с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
2; Он предназначен для определения влияния образовательной программы IBK-EBP на знания родителей, их самоэффективность, уровень тревожности и качество жизни.
Исследование было запланировано как одноцентровое, с последующим наблюдением, двойным слепым, рандомизированным контролируемым дизайном.
Планировалось, что исследовательская выборка будет состоять из 40 родителей, 20 из которых были интервенционными и 20 контрольными.
Программа обучения уходу на дому, которая будет подготовлена с учетом актуальной информации в соответствии с литературой; Он включает в себя очные занятия и обеспечение непрерывности обучения на дому с помощью мобильного приложения, которое предстоит разработать.
Содержание программы обучения уходу на дому, которое будет подготовлено в этом контексте; регулирование домашней обстановки, соблюдение режима лечения, безопасность пищевых продуктов, личная гигиена и уход, социальная среда, планирование школьной жизни и прогрессивные упражнения на релаксацию.
В рамках обучающей программы перед тренировкой родителям будет показан компакт-диск с упражнениями на прогрессивную релаксацию.
Данные исследования будут собираться медсестрой, не являющейся исследователем, которая не участвовала в исследовании.
Данные исследования будут собираться с использованием «Формы идентификации родителей и детей», «Формы оценки уровня знаний родителей по уходу», «Общей шкалы самоэффективности», «Шкалы качества жизни для лиц, осуществляющих уход за больными раком» и «Состояния и характеристики Спилбергера». Инвентаризация тревоги».
Прогнозируется, что с помощью технологической программы обучения уходу на дому, которая будет разработана на основе теории заботы о человеке, знания, самоэффективность, качество жизни родителей увеличатся, а уровень беспокойства снизится за счет обеспечения легкости и непрерывность доступа к информации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель основного ухода за ребенком (0-18 лет) после ТГСК
- Наличие мобильного интернета
- Планируется выписка
Критерий исключения:
- Непосещение родителем как минимум 3-х занятий по программе обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Выборку исследования составят родители детей, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Университетской больнице Акдениз и которых планируется выписать (n=20).
|
IBK-EBP будет вводиться родителям в течение шести сеансов в течение шести дней.
После шести дней обучения мобильное приложение будет использоваться родителями в течение 8 недель.
Частота использования мобильного приложения будет полностью оставлена на усмотрение родителей, а напоминания будут осуществляться через мобильное приложение.
Кроме того, в мобильное приложение также будут включены видео, используемые во время очных тренировок, видео с упражнениями на прогрессивную релаксацию и мотивационные предложения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу составят родители детей, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Университетской больнице Акдениз и планирующих выписку (n=20).
Участники этой группы получат обычный уход, а в конце исследования будет применена программа обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета содержит 13 вопросов, подготовленных в соответствии с литературой.
На вопросы будут даны ответы «полностью согласен», «согласен», «не определился», «не согласен», «полностью не согласен».
|
1 год
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Обобщенная шкала самоэффективности, разработанная Schwarzer и Jarusalem (1995) и утвержденная на турецком языке Aypay (2010), состоит всего из 10 пунктов.
Категория ответа представляет собой 4-балльную шкалу и оценивается как «Абсолютно неправильно = 1 балл», «Частично правильно = 2 балла», «Умеренно правильно = 3 балла», «Абсолютно правильно = 4 балла».
В шкале нет обратного пункта и точки отсечки.
По шкале берутся самые низкие 10 и самые высокие 40 баллов.
Это интерпретируется как «воспринимаемая самоэффективность увеличивается по мере увеличения балла по шкале».
|
1 год
|
|
Качественная жизнь
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала индекса качества жизни по уходу за больными раком (CQOLC), разработанная Weitzner et al. (1999), направлена на измерение качества жизни лиц, осуществляющих уход, включая их физические, эмоциональные, семейные и социальные функции.
Общий балл каждого подпараметра и шкалы шкалы колеблется от 0 до 140.
В шкале финансовые трудности, подразмеры дискомфорта и некоторые вопросы состоят из перевернутых утверждений.
Всего в шкале 35 пунктов.
|
1 год
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 год
|
Он состоит из 2 подшкал, а именно тревожности состояния и личностной тревожности.
Подшкала тревожности состояния (STAI-S) человека в определенное время и при определенных условиях; Подшкала тревожности (STAI-T) обычно требует описания того, что человек чувствует.
Инвентаризация оценивается по 4-балльной шкале.
Эмоции и поведение, выраженные в пунктах Подшкалы тревожности состояния, обозначаются выбором одного из вариантов «(1) Совсем нет, (2) Немного, (3) Сильно и (4) Полностью» в соответствии с тяжесть таких переживаний.
Эмоции и поведение, выраженные в пунктах подшкалы тревожности, соответствуют уровням их частоты; Он отмечен как (1) Почти никогда, (2) Иногда, (3) Часто и (4) Почти всегда.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки удовлетворенности пациентов в соответствии с процессами улучшения Watson
Временное ограничение: 1 год
|
Watson - это форма, разработанная Watson et al. (2010) для оценки сестринского ухода на основе IBC.
Эта форма удовлетворения не является шкалой.
Всего форма состоит из шести вопросов.
Первые пять вопросов оцениваются от 1 до 7 и оцениваются как никогда (1) и всегда (7).
Шестой вопрос имеет форму открытого вопроса, в котором оцениваются «моменты заботы» в данном сестринском уходе.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akdenizuni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .