Programa de Educación Apoyado en Tecnología Basado en la Teoría del Cuidado Humano
28 de enero de 2025 actualizado por: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University
El efecto del programa de educación apoyado en tecnología basado en la teoría del cuidado humano en el conocimiento, la autoeficacia, la calidad de vida y la ansiedad de los padres de niños con trasplante de células madre
El trasplante de células madre hematopoyéticas se aplica en el grupo de edad infantil por muchas razones, como neoplasias hematológicas, inmunodeficiencias, hemoglobinopatías, fallas de la médula ósea y enfermedades metabólicas congénitas.
El proceso de trasplante, que requiere un largo proceso de hospitalización, es una experiencia que genera ansiedad en el niño y en el cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que durante el proceso de atención domiciliaria posterior al alta, los padres experimentan ansiedad por estar alejados de los profesionales de salud, y necesitan información y apoyo en sus necesidades de cuidado.
Esta investigación tiene dos propósitos.
1; Desarrollar un programa de educación en cuidados domiciliarios apoyado por tecnología (IBK-EBP) (apoyado en educación presencial y aplicación móvil) basado en la Teoría Humana del Cuidado (IBK) para el cuidado domiciliario de niños con trasplante de células madre hematopoyéticas.
2; Es determinar el efecto del programa educativo IBK-EBP sobre el conocimiento, la autoeficacia, el nivel de ansiedad y la calidad de vida de los padres.
El estudio se planeó en un diseño controlado aleatorizado, de seguimiento, doble ciego y de un solo centro.
Se planificó que la muestra de la investigación estuviera compuesta por 40 padres, 20 de los cuales eran intervenciones y 20 de los cuales eran controles.
El programa de capacitación en atención domiciliaria, que se elaborará con información actualizada de acuerdo con la literatura; Incluye sesiones formativas presenciales y asegurando la continuidad de la educación en casa con la aplicación móvil a desarrollar.
El contenido del programa de formación en cuidados domiciliarios que se elaborará en este contexto; regulación del entorno domiciliario, cumplimiento del tratamiento, seguridad alimentaria, higiene y cuidado personal, entorno social, planificación de la vida escolar y ejercicios de relajación progresiva.
Como parte del programa de entrenamiento, a los padres se les mostrará un CD de ejercicios de relajación progresiva antes del entrenamiento.
Los datos de la investigación serán recopilados por una enfermera distinta de los investigadores, que no participó en el estudio.
Los datos de la investigación se recopilarán mediante el "Formulario de identificación de padres e hijos", el "Formulario de evaluación del nivel de atención de los conocimientos de los padres", la "Escala de autoeficacia general", la "Escala de calidad de vida para cuidadores de pacientes con cáncer" y el "Estado y rasgo de Spielberger". Inventario de ansiedad".
Con un programa de educación en cuidado domiciliario apoyado en tecnología a desarrollar basado en la Teoría del Cuidado Humano se prevé que se incremente el conocimiento, autoeficacia, calidad de vida de los padres y se disminuya el nivel de ansiedad, al garantizar la facilidad y continuidad del acceso a la información.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de atención primaria del niño (0-18 años) después de HSCT
- Tener acceso a internet móvil
- Alta prevista
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los padres de asistir al menos a 3 sesiones del programa de capacitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La muestra del estudio serán los padres de niños que han tenido un trasplante de células madre hematopoyéticas en el Hospital Universitario de Akdeniz y cuyo alta está prevista (n=20).
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IBK-EBP se administrará a los padres en seis sesiones en seis días.
Después de seis días de capacitación, los padres utilizarán la aplicación móvil durante 8 semanas.
La frecuencia de uso de la aplicación móvil se dejará enteramente a las necesidades de los padres y los recordatorios se realizarán a través de la aplicación móvil.
Además, en la aplicación móvil también se incluirán el vídeo utilizado durante el entrenamiento presencial, vídeos de ejercicios de relajación progresiva y frases motivacionales.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control serán los padres de niños que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas en el Hospital Universitario de Akdeniz y cuyo alta está prevista (n=20).
Los participantes de este grupo recibirán atención de rutina y, al final del estudio, se aplicará un programa de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Hay 13 preguntas en el cuestionario preparado de acuerdo con la literatura.
Las preguntas se responderán como "totalmente de acuerdo", "de acuerdo", "indeciso", "en desacuerdo", "totalmente en desacuerdo".
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1 año
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 año
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La Escala de Autoeficacia Generalizada, desarrollada por Schwarzer y Jarusalem (1995) y validada en turco por Aypay (2010), consta de 10 ítems en total.
La categoría de respuesta es una escala de 4 puntos y se califica como "Totalmente incorrecto = 1 punto", "Algo correcto = 2 puntos", "Moderadamente correcto = 3 puntos", "Totalmente correcto = 4 puntos".
No hay ítem inverso ni punto de corte en la escala.
Los 10 puntos más bajos y los 40 puntos más altos se toman de la escala.
Se interpreta como "la autoeficacia percibida aumenta a medida que aumenta la puntuación de la escala".
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de cáncer del índice de calidad de vida del cuidador (CQOLC), desarrollada por Weitzner et al. (1999), tiene como objetivo medir la calidad de vida de los cuidadores, incluyendo sus funciones físicas, emocionales, familiares y sociales.
La puntuación total de cada subdimensión y escala en la escala va de 0 a 140.
En la escala, las subdimensiones de angustia financiera, incomodidad y algunas preguntas consisten en declaraciones invertidas.
La escala contiene un total de 35 ítems.
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1 año
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Consta de 2 subescalas, a saber, estado y rasgo de ansiedad.
Subescala de Ansiedad Estado (STAI-S), de un individuo en un momento determinado y bajo ciertas condiciones; La subescala de ansiedad de rasgo (STAI-T) generalmente requiere una descripción de cómo se siente uno.
El inventario se responde a través de escalas de 4 puntos.
Las emociones y comportamientos expresados en los ítems de la Subescala de Ansiedad Estado se indican eligiendo una de las opciones “(1) Nada, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Completamente” según la gravedad de tales experiencias.
Las emociones y comportamientos expresados en los ítems de la Subescala de Ansiedad Rasgo están de acuerdo con sus niveles de frecuencia; Está marcado como (1) Casi nunca, (2) A veces, (3) A menudo y (4) Casi siempre.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de la satisfacción del paciente según los procesos de mejora de Watson
Periodo de tiempo: 1 año
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Watson es una forma desarrollada por Watson et al. (2010) para evaluar el cuidado de enfermería basado en IBC.
Este formulario de satisfacción no es una escala.
El formulario consta de seis preguntas en total.
Las primeras cinco preguntas se puntúan entre 1 y 7, y se evalúan como nunca (1) y siempre (7).
La sexta pregunta tiene la forma de pregunta abierta en la que se evalúan los "momentos de cuidar" en el cuidado de enfermería dado.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Akdenizuni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .