- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05438823
Teknologistøttet uddannelsesprogram baseret på Human Care Theory
26. juni 2022 opdateret af: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University
Effekten af teknologistøttet uddannelsesprogram baseret på menneskelig omsorgsteori om viden, selveffektivitet, livskvalitet og angst hos forældre til børn med stamcelletransplantation
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation anvendes i børnealderen af mange årsager, såsom hæmatologiske maligniteter, immundefekter, hæmoglobinopatier, knoglemarvssvigt og medfødte stofskiftesygdomme.
Transplantationsforløbet, som kræver et langt indlæggelsesforløb, er en oplevelse, der giver angst for barnet og omsorgspersonen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at forældrene under hjemmeplejeforløbet efter udskrivelsen oplever angst, fordi de er væk fra sundhedspersonalet, og de har brug for information og støtte i deres plejebehov.
Denne forskning har to formål.
1; Udvikling af et teknologiunderstøttet hjemmeplejeuddannelsesprogram (IBK-EBP) (understøttet af ansigt-til-ansigt undervisning og mobilapplikation) baseret på Human Theory of Care (IBK) til hjemmepleje af børn med hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
2; Det skal bestemme effekten af IBK-EBP uddannelsesprogram på forældres viden, self-efficacy, angstniveau og livskvalitet.
Undersøgelsen var planlagt i et enkeltcenter, opfølgende, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret design.
Forskningsprøven var planlagt til at bestå af 40 forældre, hvoraf 20 var interventioner og 20 af dem var kontroller.
Hjemmeplejens træningsprogram, som vil blive udarbejdet med opdateret information i tråd med litteraturen; Det omfatter træningssessioner ansigt til ansigt og sikring af kontinuiteten i undervisningen derhjemme med den mobile applikation, der skal udvikles.
Indholdet af hjemmeplejeuddannelsen, der skal udarbejdes i denne sammenhæng; regulering af hjemmemiljøet, efterlevelse af behandling, fødevaresikkerhed, personlig hygiejne og pleje, socialt miljø, planlægning af skolelivet og progressive afspændingsøvelser.
Som en del af træningsprogrammet får forældrene vist en CD med progressive afspændingsøvelser inden træningen.
Forskningsdata vil blive indsamlet af en anden sygeplejerske end forskerne, som ikke var involveret i undersøgelsen.
Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af "Forældre og børns identifikationsskema", "Forældres vidensniveau for omsorgsvurderingsskema", "General Self-Efficacy Scale", "Quality of Life Scale for Caregivers of Cancer Patients" og "Spielberger State and Trait" Angst opgørelse".
Med et teknologistøttet hjemmeplejeuddannelsesprogram, der skal udvikles baseret på Human Care Theory, forudsiges det, at forældrenes viden, selveffektivitet, livskvalitet vil stige, og angstniveauet vil falde ved at sikre lethed og kontinuitet i adgangen til information.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Duygu Altuntaş, MSc
- Telefonnummer: +0905518627252
- E-mail: duygualtuntas@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejeforælder til barnet (0-18 år) efter HSCT
- Har mobil internetadgang
- Udledning planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Forældres manglende deltagelse i mindst 3 sessioner af træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Stikprøven i undersøgelsen vil være forældre til børn, der har fået foretaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation på Akdeniz Universitetshospital, og hvis udskrivning er planlagt (n=20).
|
IBK-EBP vil blive administreret til forældre i seks sessioner på seks dage.
Efter seks dages træning vil mobilapplikationen blive brugt af forældre i 8 uger.
Hyppigheden af brugen af mobilapplikationen overlades helt til forældrenes behov, og påmindelser vil blive lavet via mobilapplikationen.
Derudover vil videoen, der blev brugt under ansigt-til-ansigt træningen, progressive afspændingsøvelsesvideoer og motiverende sætninger også inkluderes i mobilapplikationen.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være forældre til børn, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation på Akdeniz Universitetshospital og er planlagt til at blive udskrevet (n=20).
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig pleje, og ved afslutningen af studiet vil træningsprogram blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden
Tidsramme: 1 år
|
Der er 13 spørgsmål i spørgeskemaet udarbejdet i tråd med litteraturen.
Spørgsmålene vil blive besvaret som "meget enig", "enig", "uafgjort", "uenig", "meget uenig".
|
1 år
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Generalized Self-Efficacy Scale, udviklet af Schwarzer og Jarusalem (1995) og valideret på tyrkisk af Aypay (2010), består af 10 elementer i alt.
Svarkategorien er en 4-trins skala og scores som "Helt forkert = 1 point", "Lidt korrekt = 2 point", "Moderat korrekt = 3 point", "Helt korrekt = 4 point".
Der er ingen omvendt punkt og afskæringspunkt i skalaen.
De laveste 10 og de højeste 40 point er taget fra skalaen.
Det tolkes som "opfattet self-efficacy stiger i takt med, at skalaens score stiger".
|
1 år
|
Kvalitetsliv
Tidsramme: 1 år
|
Caregiver Quality of Life Index Cancer Scale (CQOLC), udviklet af Weitzner et al. (1999), har til formål at måle pårørendes livskvalitet, herunder deres fysiske, følelsesmæssige, familiære og sociale funktioner.
Den samlede score for hver underdimension og skala i skalaen spænder fra 0 til 140.
I skalaen består økonomisk nød, ubehag underdimensioner og nogle spørgsmål af omvendte udsagn.
Skalaen indeholder i alt 35 genstande.
|
1 år
|
Angst
Tidsramme: 1 hyar
|
Den består af 2 underskalaer, nemlig tilstands- og trækangst.
State Anxiety Sub-Scale (STAI-S), en persons på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser; Trait Anxiety Subscale (STAI-T) kræver normalt en beskrivelse af, hvordan man har det.
Opgørelsen besvares via 4-punkts skalaer.
Følelserne og adfærden, der kommer til udtryk i punkterne i State Anxiety Sub-Scala, er angivet ved at vælge en af mulighederne "(1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Helt" iflg. sværhedsgraden af sådanne oplevelser.
Følelser og adfærd udtrykt i underskalaen under Trait Anxiety-elementer er i overensstemmelse med deres frekvensniveauer; Det er markeret som (1) Næsten aldrig, (2) Nogle gange, (3) Ofte og (4) Næsten altid.
|
1 hyar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evalueringsskema for patienttilfredshed i henhold til Watsons forbedringsprocesser
Tidsramme: 1 år
|
Watson er en form udviklet af Watson et al. (2010) for at evaluere IBC-baseret sygepleje.
Denne tilfredshedsform er ikke en skala.
Skemaet består af i alt seks spørgsmål.
De første fem spørgsmål scores mellem 1 og 7 og vurderes som aldrig (1) og altid (7).
Det sjette spørgsmål er i form af et åbent spørgsmål, hvor "omsorgsmomenterne" i den givne sygepleje evalueres.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine EFE, Proff.Dr., Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdenizuni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-IKKE STAM | PMR -Ikke-STEMForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia