地形ランドマークを使用した気管内チューブの正しい配置
2022年6月25日 更新者：Dr. Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
地形のランドマークに基づいて気管内チューブ留置の適切な深さを評価するには
最適な気管内チューブの深さは、理想的には、気管内チューブの不適切な配置に関連する合併症を防ぐために必要です。
個人の形態寸法を考慮したチューブ配置のトポグラフィ技術は、最適なチューブ配置を提供するのに役立つ可能性があります。
したがって、最適なチューブ配置を提供する際の地形技術の有効性を評価するために、この研究が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
気管は動的な器官であり、その長さはさまざまな静的および動的要因によって変化し、気管の長さと気管内チューブの先端から気管分岐部 (Ti-Ca) までの距離が変化します。
したがって、気管の長さを変更する際に最適な Ti-Ca 距離を維持することは、気管内チューブ (ETT) の誤配置に関連する合併症を防ぐために最も重要です。
気管内に挿入する ETT の長さを個人の気管の形態計測寸法に従って計算すると、適切な配置深度が得られ、チューブの位置ずれを防ぐことができます。
トポグラフィー ランドマーク手法では、矢状面で甲状腺中央レベル (声帯に相当) から胸骨胸骨関節 (気管分岐部に相当) までのさまざまな距離を測定することによって、個々の気管の長さが推定されます。
気管の長さを推定した後、声帯を超えて保持される気管内チューブの距離を提供するために、気管の推定長から気管分岐部までの先端から 3 cm の距離を差し引いた。
したがって、研究者は、気管内チューブ留置の適切な深さを提供する際に、従来の挿管ガイド マーク技術と比較して、地形ランドマーク技術の「有用性と信頼性」を見つけるためにこの研究を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amit K Mittal, M.D
- 電話番号：09717611416
- メール：amitrgci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anil K Patel, DNB
- 電話番号：09781364051
- メール：anilpatel2811@gmail.com
研究場所
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Delhi
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Rohini、Delhi、インド、110085
- Amit
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コンタクト：
- Amit Kr Mittal, MD
- 電話番号：09717611416
- メール：amitrgci@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18～75歳の年齢層
- ASAの身体状態I～IIIの患者
- 全身麻酔のための経口挿管
除外基準:
•上気道線維症の患者
- 気管狭窄または気管手術
- 以前の頭頸部手術
- 首の拘縮または照射された首
- 気管をゆがめたり逸脱させたりする大きな首の腫れ
- 喉頭または気管の腫瘍
- フレキソ金属チューブを必要とする挿管
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地形ランドマーク技術
個人の気管の表面の解剖学的ランドマークは、気管の長さを推定するために、矢状面の甲状腺中央レベル (声帯に対応) から胸骨胸骨関節 (気管分岐部に対応) まで測定されます。
気管内に挿入されるチューブ先端から気管内チューブの長さを提供するために、推定気管長から 3 センチメートルが差し引かれます。
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気管内チューブは、個人の推定気管寸法を測定した後、気管内に配置されます。
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アクティブコンパレータ：挿管ガイド マーク法
すでに確立され、一般的に実施されている手法であるこの手法では、気管内チューブ カフの近位端の上にあるガイド マークが声帯のすぐ先に配置されます。
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挿管ガイド マークを使用して、このグループに気管内チューブを配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内の気管内チューブの位置
時間枠：約6か月で研究を完了するまで
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先端から気管分岐部までの距離を気管支ファイバースコープで測定し、両方のグループで最適または準最適なチューブ配置を分類します
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約6か月で研究を完了するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit K Mittal, M.D、Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月25日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月25日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RES/SCM/35/2019/68
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
必要に応じて、患者の承認後に IPD データを開示できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。