Korrekte Platzierung des Endotrachealtubus anhand topografischer Orientierungspunkte
25. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Bewertung der angemessenen Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus anhand topografischer Orientierungspunkte
Idealerweise ist eine optimale Tiefe des Endotrachealtubus erforderlich, um die mit einer Fehlpositionierung des Endotrachealtubus verbundenen Komplikationen zu verhindern.
Die topografische Technik der Sondenplatzierung unter Berücksichtigung der morphometrischen Abmessungen des Individuums könnte helfen, eine optimale Sondenplatzierung bereitzustellen.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der topografischen Technik bei der Bereitstellung der optimalen Tubusplatzierung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Trachea ist ein dynamisches Organ und ihre Länge variiert durch verschiedene statische und dynamische Faktoren, was zu einer Änderung der Tracheallänge und einem variablen Abstand zwischen Endotrachealtubusspitze und Carina (Ti-Ca) führt.
Daher ist die Aufrechterhaltung des optimalen Ti-Ca-Abstands während der Änderung der Tracheallänge von größter Bedeutung, um Komplikationen im Zusammenhang mit einer Fehlpositionierung des Endotrachealtubus (ETT) zu vermeiden.
Wenn die Länge des ETT, der in die Trachea eingeführt werden soll, gemäß den trachealen morphometrischen Abmessungen einer Person berechnet wird, könnte die geeignete Platzierungstiefe erreicht und eine Fehlpositionierung des Tubus verhindert werden.
Bei der topografischen Orientierungspunkttechnik wird eine individuelle Tracheallänge abgeschätzt, indem die unterschiedlichen Abstände von der Mitte der Schilddrüse (entspricht den Stimmbändern) bis zum manubriosternalen Gelenk (entspricht der Carina) in der Sagittalebene gemessen werden.
Nach dem Abschätzen der Luftröhrenlänge wurde der Abstand von der Spitze zur Karina von 3 cm von der geschätzten Länge der Luftröhre abgezogen, um den Abstand des Endotrachealtubus bereitzustellen, der über den Stimmbändern gehalten werden sollte.
Daher planten die Forscher diese Studie, um die "Nützlichkeit und Zuverlässigkeit" der Technik der topografischen Orientierungspunkte im Vergleich zur herkömmlichen Intubationsleitmarkierungstechnik bei der Bereitstellung der angemessenen Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus herauszufinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amit K Mittal, M.D
- Telefonnummer: 09717611416
- E-Mail: amitrgci@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anil K Patel, DNB
- Telefonnummer: 09781364051
- E-Mail: anilpatel2811@gmail.com
Studienorte
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indien, 110085
- Amit
-
Kontakt:
- Amit Kr Mittal, MD
- Telefonnummer: 09717611416
- E-Mail: amitrgci@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Altersgruppe von 18-75 Jahren
- Patienten mit ASA-Status I-III
- Orale Intubation zur Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
• Patient mit Fibrose der oberen Atemwege
- Trachealstenose oder Trachealoperationen
- Frühere Kopf- und Halsoperationen
- Halskontraktur oder bestrahlter Hals
- Große Halsschwellung, die die Luftröhre verzerrt oder abweicht
- Larynx- oder Trachealtumor
- Intubationen, die Flexo-Metallschläuche erfordern
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Topografische Orientierungspunkttechnik
Oberflächenanatomische Orientierungspunkte der Trachea einer Person werden von der mittleren Schilddrüsenebene (entspricht den Stimmbändern) bis zum manubriosternalen Gelenk (entspricht der Carina) in der Sagittalebene gemessen, um die Tracheallänge abzuschätzen.
Von der geschätzten Luftröhrenlänge werden drei Zentimeter abgezogen, um die Länge des Endotrachealtubus von der in die Luftröhre einzuführenden Tubusspitze anzugeben.
|
Ein Endotrachealtubus wird in die Luftröhre eingeführt, nachdem die geschätzten Luftröhrenabmessungen der Person gemessen wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Technik der Intubationsführungsmarkierung
Bereits etablierte und allgemein praktizierte Technik, bei dieser Technik wird die Führungsmarkierung, die über dem proximalen Ende der Manschette des Endotrachealtubus vorhanden ist, direkt hinter den Stimmbändern platziert.
|
Ein Endotrachealtubus wird in dieser Gruppe platziert, indem die Intubationsführungsmarkierung verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Position des Endotrachealtubus in der Trachea
Zeitfenster: bis Studienabschluss etwa nach sechs Monaten
|
Der Abstand von Tip zu Carina wird durch faseroptische Bronchoskopie gemessen, um die optimale oder suboptimale Tubusplatzierung in beiden Gruppen zu klassifizieren
|
bis Studienabschluss etwa nach sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RES/SCM/35/2019/68
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Falls erforderlich, können IPD-Daten nach Zustimmung des Patienten offengelegt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .