Colocación correcta del tubo endotraqueal utilizando marcas topográficas
25 de junio de 2022 actualizado por: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Para evaluar la profundidad adecuada de la colocación del tubo endotraqueal guiada por puntos de referencia topográficos
Idealmente, se requiere una profundidad óptima del tubo endotraqueal para prevenir las complicaciones asociadas con la mala colocación del tubo endotraqueal.
La técnica topográfica de colocación del tubo considerando las dimensiones morfométricas del individuo podría ayudar a proporcionar una colocación óptima del tubo.
por lo tanto, se llevará a cabo este estudio para evaluar la eficacia de la técnica topográfica para proporcionar la colocación óptima del tubo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La tráquea es un órgano dinámico y su longitud varía según varios factores estáticos y dinámicos que conducen a cambiar la longitud traqueal y la distancia variable entre la punta del tubo endotraqueal y la carina (Ti-Ca).
Por lo tanto, mantener la distancia Ti-Ca óptima durante el cambio de la longitud traqueal es de suma importancia para prevenir las complicaciones asociadas con la mala posición del tubo endotraqueal (ETT).
Cuando la longitud del TET, que se va a insertar dentro de la tráquea, se calcula según las dimensiones morfométricas de la tráquea de un individuo, se puede lograr la profundidad de colocación adecuada y se puede evitar la mala posición del tubo.
En la técnica de referencia topográfica, se estima una longitud traqueal individual midiendo las diversas distancias desde el nivel medio de la tiroides (corresponde a las cuerdas vocales) hasta la articulación manubrioesternal (corresponde a la carina) en el plano sagital.
Después de estimar la longitud traqueal, se dedujo la distancia de la punta a la carina de 3 cm de la longitud estimada de la tráquea para proporcionar la distancia del tubo endotraqueal que debe mantenerse más allá de las cuerdas vocales.
Por lo tanto, los investigadores planearon este estudio para encontrar la "utilidad y confiabilidad" de la técnica de marca topográfica en comparación con la técnica de marca de guía de intubación convencional para proporcionar la profundidad adecuada de colocación del tubo endotraqueal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amit K Mittal, M.D
- Número de teléfono: 09717611416
- Correo electrónico: amitrgci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anil K Patel, DNB
- Número de teléfono: 09781364051
- Correo electrónico: anilpatel2811@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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Rohini, Delhi, India, 110085
- Amit
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Contacto:
- Amit Kr Mittal, MD
- Número de teléfono: 09717611416
- Correo electrónico: amitrgci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Grupo de edad de 18 a 75 años
- Estado físico ASA I-III pacientes
- Intubación oral para anestesia general
Criterio de exclusión:
• Paciente con fibrosis de las vías respiratorias superiores
- Estenosis traqueal o cirugías traqueales
- Cirugías previas de cabeza y cuello
- Cuello contracturado o cuello irradiado
- Gran hinchazón del cuello que distorsiona o desvía la tráquea
- Tumor laríngeo o traqueal
- Intubaciones que requieren tubos flexo-metálicos
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de hitos topográficos
Los puntos de referencia anatómicos de la superficie de la tráquea de un individuo se medirán desde el nivel medio de la tiroides (corresponde a las cuerdas vocales) hasta la articulación manubrioesternal (corresponde a la carina) en el plano sagital para estimar la longitud traqueal.
Se deducirán tres centímetros de la longitud traqueal estimada para proporcionar la longitud del tubo endotraqueal desde la punta del tubo que se insertará dentro de la tráquea.
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Se colocará un tubo endotraqueal dentro de la tráquea después de medir las dimensiones traqueales estimadas del individuo.
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Comparador activo: Técnica de marca de guía de intubación
Técnica ya establecida y comúnmente practicada, en esta técnica, la marca de guía presente sobre el extremo proximal del manguito del tubo endotraqueal se colocará justo más allá de las cuerdas vocales.
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Se colocará un tubo endotraqueal en este grupo utilizando la marca de guía de intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición del tubo endotraqueal dentro de la tráquea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio aproximadamente a los seis meses
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La distancia de la punta a la carina se medirá mediante broncoscopia de fibra óptica para clasificar las ubicaciones óptimas o subóptimas de los tubos en ambos grupos.
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hasta la finalización del estudio aproximadamente a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RES/SCM/35/2019/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Si es necesario, los datos de IPD se pueden divulgar después de la aprobación de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .