Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правильное размещение эндотрахеальной трубки с использованием топографических ориентиров

25 июня 2022 г. обновлено: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Для оценки соответствующей глубины размещения эндотрахеальной трубки, руководствуясь топографическими ориентирами

Оптимальная глубина эндотрахеальной трубки идеально необходима для предотвращения осложнений, связанных с неправильным расположением эндотрахеальной трубки. Топографическая техника размещения трубки с учетом индивидуальных морфометрических размеров может помочь обеспечить оптимальное размещение трубки. следовательно, для оценки эффективности топографической техники в обеспечении оптимального размещения трубки будет проведено это исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Трахея является динамическим органом, и ее длина зависит от различных статических и динамических факторов, что приводит к изменению длины трахеи и изменению расстояния между кончиком эндотрахеальной трубки и килем (Ti-Ca). Следовательно, поддержание оптимального расстояния Ti-Ca при изменении длины трахеи имеет первостепенное значение для предотвращения осложнений, связанных с неправильным расположением эндотрахеальной трубки (ЭТТ). Когда длина ЭТТ, которая должна быть введена в трахею, рассчитывается в соответствии с морфометрическими размерами трахеи человека, может быть достигнута соответствующая глубина размещения и предотвращено неправильное положение трубки. В методе топографических ориентиров индивидуальная длина трахеи оценивается путем измерения различных расстояний от уровня середины щитовидной железы (соответствует голосовым связкам) до манубриостернального сустава (соответствует килю) в сагиттальной плоскости. После оценки длины трахеи расстояние от кончика до киля в 3 см было вычтено из предполагаемой длины трахеи, чтобы обеспечить расстояние от эндотрахеальной трубки до голосовых связок. Следовательно, исследователи планировали это исследование, чтобы найти «полезность и надежность» метода топографических ориентиров по сравнению с обычным методом направляющих меток при интубации в обеспечении соответствующей глубины размещения эндотрахеальной трубки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amit K Mittal, M.D
  • Номер телефона: 09717611416
  • Электронная почта: amitrgci@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anil K Patel, DNB
  • Номер телефона: 09781364051
  • Электронная почта: anilpatel2811@gmail.com

Места учебы

    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Индия, 110085
        • Amit
        • Контакт:
          • Amit Kr Mittal, MD
          • Номер телефона: 09717611416
          • Электронная почта: amitrgci@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возрастная группа 18-75 лет

    • Физический статус ASA I-III пациентов
    • Оральная интубация для общей анестезии

Критерий исключения:

  • • Пациент с фиброзом верхних дыхательных путей

    • Стеноз трахеи или операции на трахее
    • Предшествующие операции на голове и шее
    • Контрактура шеи или облучение шеи
    • Большой отек шеи, искажающий или отклоняющий трахею
    • Опухоль гортани или трахеи
    • Интубации, требующие флексометаллических трубок
    • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника топографических ориентиров
Поверхностные анатомические ориентиры трахеи человека будут измеряться от уровня середины щитовидной железы (соответствует голосовым связкам) до манубриостернального сустава (соответствует килю) в сагиттальной плоскости для оценки длины трахеи. Три сантиметра будут вычтены из предполагаемой длины трахеи, чтобы обеспечить длину эндотрахеальной трубки от кончика трубки, которая будет вставлена ​​в трахею.
Эндотрахеальная трубка будет помещена внутрь трахеи после измерения предполагаемых размеров трахеи человека.
Активный компаратор: Техника направляющих меток для интубации
Уже установленная и широко практикуемая методика, в которой направляющая метка, расположенная над проксимальным концом манжеты эндотрахеальной трубки, размещается сразу за голосовыми связками.
В эту группу будет помещена эндотрахеальная трубка с использованием направляющей метки для интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение эндотрахеальной трубки внутри трахеи
Временное ограничение: через завершение обучения примерно через шесть месяцев
Расстояние от кончика до карины будет измеряться с помощью волоконно-оптической бронхоскопии, чтобы классифицировать оптимальное или субоптимальное размещение трубки в обеих группах.
через завершение обучения примерно через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RES/SCM/35/2019/68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

При необходимости данные IPD могут быть раскрыты после одобрения пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться