Posizionamento corretto del tubo endotracheale utilizzando punti di riferimento topografici
25 giugno 2022 aggiornato da: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Per valutare la profondità appropriata del posizionamento del tubo endotracheale guidati da punti di riferimento topografici
Una profondità ottimale del tubo endotracheale è idealmente necessaria per prevenire le complicazioni associate al mal posizionamento del tubo endotracheale.
La tecnica topografica di posizionamento del tubo considerando le dimensioni morfometriche dell'individuo potrebbe aiutare a fornire un posizionamento ottimale del tubo.
quindi, per valutare l'efficacia della tecnica topografica nel fornire il posizionamento ottimale del tubo, verrà condotto questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La trachea è un organo dinamico e la sua lunghezza varia in base a vari fattori statici e dinamici che portano a modificare la lunghezza della trachea e la distanza variabile tra la punta del tubo endotracheale e la carena (Ti-Ca).
Pertanto, il mantenimento della distanza Ti-Ca ottimale durante la modifica della lunghezza della trachea è della massima importanza per prevenire le complicanze associate al mal posizionamento del tubo endotracheale (ETT).
Quando la lunghezza dell'ETT, che deve essere inserito all'interno della trachea, viene calcolata in base alle dimensioni morfometriche tracheali di un individuo, è possibile ottenere la profondità di posizionamento appropriata e prevenire il malposizionamento del tubo.
Nella tecnica del punto di riferimento topografico, la lunghezza tracheale individuale viene stimata misurando le varie distanze dal livello medio-tiroideo (corrispondente alle corde vocali) all'articolazione manubrio-sternale (corrispondente alla carena) nel piano sagittale.
Dopo aver stimato la lunghezza della trachea, dalla lunghezza stimata della trachea è stata dedotta una distanza dalla punta alla carena di 3 cm per fornire la distanza del tubo endotracheale da mantenere oltre le corde vocali.
Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio per trovare "l'utilità e l'affidabilità" della tecnica del punto di riferimento topografico rispetto alla tecnica del segno guida dell'intubazione convenzionale nel fornire la profondità appropriata del posizionamento del tubo endotracheale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amit K Mittal, M.D
- Numero di telefono: 09717611416
- Email: amitrgci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anil K Patel, DNB
- Numero di telefono: 09781364051
- Email: anilpatel2811@gmail.com
Luoghi di studio
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Delhi
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Rohini, Delhi, India, 110085
- Amit
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Contatto:
- Amit Kr Mittal, MD
- Numero di telefono: 09717611416
- Email: amitrgci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Gruppo di età 18-75 anni
- Pazienti con stato fisico ASA I-III
- Intubazione orale per anestesia generale
Criteri di esclusione:
• Paziente con fibrosi delle vie aeree superiori
- Stenosi tracheale o interventi chirurgici tracheali
- Precedenti interventi chirurgici alla testa e al collo
- Collo di contrattura o collo irradiato
- Grande gonfiore del collo che distorce o devia la trachea
- Tumore laringeo o tracheale
- Intubazioni che richiedono tubi flexo-metallici
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica dei punti di riferimento topografici
I punti di repere anatomici superficiali della trachea di un individuo saranno misurati dal livello della tiroide media (corrispondente alle corde vocali) all'articolazione manubriosternale (corrispondente alla carena) nel piano sagittale per stimare la lunghezza della trachea.
Tre centimetri saranno detratti dalla lunghezza tracheale stimata per fornire la lunghezza del tubo endotracheale dalla punta del tubo da inserire all'interno della trachea.
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Un tubo endotracheale verrà posizionato all'interno della trachea dopo aver misurato le dimensioni tracheali stimate dell'individuo.
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Comparatore attivo: Tecnica del segno guida per l'intubazione
Tecnica già consolidata e comunemente praticata, in questa tecnica, il segno guida presente sopra l'estremità prossimale della cuffia del tubo endotracheale sarà posizionato appena oltre le corde vocali.
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Un tubo endotracheale verrà posizionato in questo gruppo utilizzando il segno della guida per l'intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione del tubo endotracheale all'interno della trachea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi approssimativamente a sei mesi
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La distanza dalla punta alla carena sarà misurata mediante broncoscopia a fibre ottiche per classificare i posizionamenti ottimali o subottimali del tubo in entrambi i gruppi
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attraverso il completamento degli studi approssimativamente a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES/SCM/35/2019/68
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Se necessario, i dati IPD possono essere divulgati dopo l'approvazione del paziente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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