Korrekt placering af endotracheal rør ved hjælp af topografiske vartegn
25. juni 2022 opdateret af: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
At evaluere den passende dybde af endotracheal tube-placering styret af topografiske vartegn
En optimal endotracheal tube dybde er ideelt påkrævet for at forhindre komplikationer forbundet med forkert placering af endotracheal tuben.
Den topografiske teknik med tubeplacering under hensyntagen til individets morfometriske dimensioner kunne bidrage til at give optimal tubeplacering.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere effektiviteten af den topografiske teknik til at give den optimale rørplacering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Luftrøret er et dynamisk organ, og dets længde varierer med forskellige statiske og dynamiske faktorer, der fører til ændring af trakealængden og den variable endotrakeale tubespids til carina (Ti-Ca) afstand.
Derfor er opretholdelse af optimal Ti-Ca-afstand under ændring af trakealængde af yderste vigtighed for at forhindre komplikationer forbundet med endotracheal tube (ETT) forkert positionering.
Når længden af ETT, som skal indsættes inde i luftrøret, beregnes i henhold til en persons trakeale morfometriske dimensioner, kan den passende placeringsdybde opnås, og fejlplacering af røret kan forhindres.
I den topografiske skelsættende teknik estimeres en individuel trakealængde ved at måle de forskellige afstande fra mid-thyreoideaniveau (svarer til stemmebånd) til manubriosternalt led (svarer til carina) i sagittalplanet.
Efter at have estimeret trachealængden, blev spids til carina-afstand på 3 cm fratrukket den estimerede længde af luftrøret for at give den afstand af endotrakealrøret, der skulle holdes ud over stemmebåndene.
Derfor planlagde efterforskerne denne undersøgelse for at finde "brugbarheden og pålideligheden" af den topografiske skelsættende teknik sammenlignet med den konventionelle intubationsguidemærketeknik til at give den passende dybde af endotracheal tubeplacering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amit K Mittal, M.D
- Telefonnummer: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anil K Patel, DNB
- Telefonnummer: 09781364051
- E-mail: anilpatel2811@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indien, 110085
- Amit
-
Kontakt:
- Amit Kr Mittal, MD
- Telefonnummer: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersgruppe 18-75 år
- ASA fysisk status I-III patienter
- Oral intubation til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
• Patient med øvre luftvejsfibrose
- Trakeal stenose eller luftrørsoperationer
- Tidligere hoved- og halsoperationer
- Kontrakturhals eller bestrålet hals
- Stor halshævelse, der forvrænger eller afviger luftrøret
- Laryngeal eller tracheal tumor
- Intubationer, der kræver flexo-metalliske rør
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Topografisk skelsættende teknik
Overfladeanatomiske pejlemærker i et individs luftrør vil blive målt fra det midterste niveau af skjoldbruskkirtlen (svarer til stemmebåndene) til det manubriosternale led (svarer til carina) i det sagittale plan for at estimere trakealængden.
Tre centimeter vil blive trukket fra den estimerede luftrørslængde for at angive længden af endotrakealrøret fra rørspidsen, der skal indsættes i luftrøret.
|
En endotracheal tube vil blive placeret inde i luftrøret efter måling af individets estimerede luftrørsdimensioner.
|
|
Aktiv komparator: Intubationsguidemærketeknik
Allerede etableret og almindeligt praktiseret teknik, i denne teknik, vil guidemærket, der er til stede over den proksimale ende af endotracheal tube-manchetten, blive placeret lige ud over stemmebåndene.
|
En endotracheal tube placeres i denne gruppe ved at bruge intubationsguidemærket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotracheal tube position inde i luftrøret
Tidsramme: gennem studieafslutning cirka på seks måneder
|
Spids til karina afstand vil blive målt ved fiberoptisk bronkoskopi for at klassificere de optimale eller suboptimale rørplaceringer i begge grupper
|
gennem studieafslutning cirka på seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RES/SCM/35/2019/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Om nødvendigt kan IPD-data videregives efter patientens godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .