Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correcte plaatsing van de endotracheale tube met behulp van topografische oriëntatiepunten

25 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Om de juiste diepte van de plaatsing van de endotracheale tube te evalueren, geleid door topografische oriëntatiepunten

Idealiter is een optimale diepte van de endotracheale tube vereist om de complicaties die gepaard gaan met een verkeerde positionering van de endotracheale tube te voorkomen. De topografische techniek van plaatsing van de sonde, rekening houdend met de morfometrische afmetingen van het individu, zou kunnen helpen om een ​​optimale plaatsing van de sonde te bieden. daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de doeltreffendheid van de topografische techniek te evalueren bij het bieden van de optimale buisplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De trachea is een dynamisch orgaan en de lengte ervan varieert door verschillende statische en dynamische factoren die leiden tot verandering van de tracheale lengte en variabele endotracheale buistip naar carina (Ti-Ca) afstand. Daarom is het handhaven van de optimale Ti-Ca-afstand tijdens het veranderen van de tracheale lengte van het grootste belang om complicaties te voorkomen die gepaard gaan met verkeerde positionering van de endotracheale tube (ETT). Wanneer de lengte van de ETT, die in de trachea moet worden ingebracht, wordt berekend op basis van de morfometrische afmetingen van de trachea van een individu, kan de juiste plaatsingsdiepte worden bereikt en kan verkeerde positionering van de tube worden voorkomen. Bij de topografische oriëntatietechniek wordt een individuele tracheale lengte geschat door de verschillende afstanden te meten van het midden van de schildklier (komt overeen met de stembanden) tot het manubriosternale gewricht (komt overeen met de carina) in het sagittale vlak. Na het schatten van de lengte van de trachea, werd de afstand van de punt tot de carina van 3 cm afgetrokken van de geschatte lengte van de trachea om de afstand van de endotracheale buis tot voorbij de stembanden te bepalen. Daarom planden de onderzoekers deze studie om de "bruikbaarheid en betrouwbaarheid" van de topografische oriëntatiepunttechniek te vinden in vergelijking met de conventionele intubatiegeleidingsmarkeringstechniek bij het bieden van de juiste diepte van plaatsing van de endotracheale tube.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indië, 110085

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijdsgroep 18-75 jaar

    • ASA fysieke status I-III patiënten
    • Orale intubatie voor algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënt met fibrose van de bovenste luchtwegen

    • Tracheale stenose of tracheale operaties
    • Eerdere hoofd- en nekoperaties
    • Contractuur nek of bestraalde nek
    • Grote nekzwelling die de luchtpijp vervormt of afwijkt
    • Larynx- of tracheale tumor
    • Intubaties waarvoor flexo-metalen buizen nodig zijn
    • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Topografische oriëntatietechniek
Oppervlakte-anatomische oriëntatiepunten van de luchtpijp van een individu zullen worden gemeten vanaf het midden van de schildklier (komt overeen met de stembanden) tot het manubriosternale gewricht (komt overeen met de carina) in het sagittale vlak om de tracheale lengte te schatten. Er wordt drie centimeter afgetrokken van de geschatte tracheale lengte om de lengte van de endotracheale tube te bepalen vanaf de tip van de tube die in de trachea moet worden ingebracht.
Apparaat: Topografische mijlpaaltechniek van plaatsing van de endotracheale buis
Een endotracheale tube wordt in de luchtpijp geplaatst na het meten van de geschatte tracheale afmetingen van het individu.
Actieve vergelijker: Intubatie geleidemarkeringstechniek
Reeds gevestigde en algemeen toegepaste techniek, bij deze techniek zal het geleidemerkteken boven het proximale uiteinde van de manchet van de endotracheale buis net voorbij de stembanden worden geplaatst.
Apparaat: Intubatiegidsmarkeringstechniek van plaatsing van de endotracheale tube
In deze groep wordt een endotracheale tube geplaatst met behulp van de intubatiemarkering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positie van de endotracheale tube in de luchtpijp
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie ongeveer na zes maanden
De afstand van tip tot carina wordt gemeten door middel van glasvezelbronchoscopie om de optimale of suboptimale buisplaatsingen in beide groepen te classificeren
door voltooiing van de studie ongeveer na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RES/SCM/35/2019/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig kunnen IPD-gegevens worden vrijgegeven na goedkeuring van de patiënt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren