Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawidłowe umieszczenie rurki dotchawiczej przy użyciu punktów topograficznych

25 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Ocena odpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej na podstawie topograficznych punktów orientacyjnych

Optymalna głębokość rurki intubacyjnej jest idealna, aby zapobiegać powikłaniom związanym z nieprawidłowym położeniem rurki intubacyjnej. Topograficzna technika umieszczania rurek z uwzględnieniem wymiarów morfometrycznych osobnika może pomóc w zapewnieniu optymalnego umieszczenia rurek. w związku z tym, aby ocenić skuteczność techniki topograficznej w zapewnieniu optymalnego umieszczenia rurki, zostanie przeprowadzone to badanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tchawica jest narządem dynamicznym, a jej długość zmienia się w zależności od różnych czynników statycznych i dynamicznych, co prowadzi do zmiany długości tchawicy i zmiennej długości końcówki rurki intubacyjnej do odległości ostrogi (Ti-Ca). Dlatego utrzymanie optymalnej odległości Ti-Ca podczas zmiany długości tchawicy ma ogromne znaczenie dla zapobiegania powikłaniom związanym z nieprawidłowym ustawieniem rurki dotchawiczej (ETT). Kiedy długość rurki dotchawiczej, która ma być wprowadzona do tchawicy, jest obliczana na podstawie wymiarów morfometrycznych tchawicy danej osoby, można osiągnąć odpowiednią głębokość umieszczenia rurki i zapobiec niewłaściwemu ustawieniu rurki. W technice topograficznych punktów orientacyjnych długość tchawicy ocenia się indywidualnie, mierząc różne odległości od poziomu środkowej tarczycy (odpowiada strunom głosowym) do stawu ramienno-mostkowego (odpowiada ostrodze) w płaszczyźnie strzałkowej. Po oszacowaniu długości tchawicy, od szacowanej długości tchawicy odjęto odległość od czubka do ostrogi tchawicy wynoszącą 3 cm, aby określić odległość rurki intubacyjnej, która ma być utrzymywana poza strunami głosowymi. W związku z tym badacze zaplanowali to badanie, aby określić „użyteczność i niezawodność” techniki wyznaczania punktów topograficznych w porównaniu z konwencjonalną techniką wyznaczania linii intubacyjnej w zapewnianiu odpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indie, 110085

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Grupa wiekowa 18-75 lat

    • ASA pacjenci w stanie fizycznym I-III
    • Intubacja ustna do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjent ze zwłóknieniem górnych dróg oddechowych

    • Zwężenie tchawicy lub operacje tchawicy
    • Przebyte operacje głowy i szyi
    • Przykurcz szyi lub napromieniowana szyja
    • Duży obrzęk szyi zniekształcający lub odchylający tchawicę
    • Guz krtani lub tchawicy
    • Intubacje wymagające rurek fleksograficznych
    • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika punktu topograficznego
Powierzchniowe anatomiczne punkty orientacyjne tchawicy danej osoby będą mierzone od poziomu środkowej tarczycy (odpowiada strunom głosowym) do stawu ramienno-mostkowego (odpowiada ostrodze) w płaszczyźnie strzałkowej w celu oszacowania długości tchawicy. Trzy centymetry zostaną odjęte od szacowanej długości tchawicy, aby określić długość rurki dotchawiczej od końcówki rurki, która ma zostać wprowadzona do tchawicy.
Urządzenie: Topograficzna technika umieszczania rurki dotchawiczej
Rurka dotchawicza zostanie umieszczona w tchawicy po zmierzeniu szacunkowych wymiarów tchawicy danej osoby.
Aktywny komparator: Technika znakowania prowadnicy intubacyjnej
Już ustalona i powszechnie praktykowana technika, w tej technice znacznik prowadzący znajdujący się nad proksymalnym końcem mankietu rurki intubacyjnej zostanie umieszczony tuż za strunami głosowymi.
Urządzenie: Intubacja wskazuje technikę umieszczania rurki dotchawiczej
Rurka dotchawicza zostanie umieszczona w tej grupie za pomocą znaku prowadnicy intubacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja rurki intubacyjnej w tchawicy
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów mniej więcej po sześciu miesiącach
Odległość końcówki do ostrogi zostanie zmierzona za pomocą bronchoskopii światłowodowej w celu sklasyfikowania optymalnego lub suboptymalnego rozmieszczenia rurek w obu grupach
poprzez ukończenie studiów mniej więcej po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES/SCM/35/2019/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane dotyczące IChP mogą zostać ujawnione po uzyskaniu zgody pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj