- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439109
Colocação correta do tubo endotraqueal usando marcos topográficos
25 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Para avaliar a profundidade apropriada da colocação do tubo endotraqueal guiado por marcos topográficos
Uma profundidade ideal do tubo endotraqueal é idealmente necessária para prevenir as complicações associadas ao mau posicionamento do tubo endotraqueal.
A técnica topográfica de colocação do tubo considerando as dimensões morfométricas do indivíduo pode ajudar a fornecer um posicionamento ideal do tubo.
portanto, para avaliar a eficácia da técnica topográfica em fornecer a colocação ideal do tubo, este estudo será conduzido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A traquéia é um órgão dinâmico e seu comprimento varia por vários fatores estáticos e dinâmicos, levando à alteração do comprimento traqueal e à distância variável da ponta do tubo endotraqueal à carina (Ti-Ca).
Portanto, manter a distância Ti-Ca ideal durante a alteração do comprimento traqueal é de extrema importância para evitar complicações associadas ao mau posicionamento do tubo endotraqueal (ETT).
Quando o comprimento do ETT, que deve ser inserido dentro da traqueia, é calculado de acordo com as dimensões morfométricas traqueais de um indivíduo, a profundidade de colocação adequada pode ser alcançada e o mau posicionamento do tubo pode ser evitado.
Na técnica de referência topográfica, um comprimento traqueal individual é estimado medindo as várias distâncias do nível médio da tireoide (corresponde às cordas vocais) até a articulação manúbrio-esternal (corresponde à carina) no plano sagital.
Após estimar o comprimento traqueal, a distância ponta-carina de 3cm foi deduzida do comprimento estimado da traqueia para fornecer a distância do tubo endotraqueal a ser mantido além das cordas vocais.
Assim, os investigadores planejaram este estudo para encontrar a "utilidade e confiabilidade" da técnica de referência topográfica em comparação com a técnica de marca guia de intubação convencional em fornecer a profundidade apropriada de colocação do tubo endotraqueal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amit K Mittal, M.D
- Número de telefone: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anil K Patel, DNB
- Número de telefone: 09781364051
- E-mail: anilpatel2811@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Índia, 110085
- Amit
-
Contato:
- Amit Kr Mittal, MD
- Número de telefone: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária de 18 a 75 anos
- Pacientes com estado físico ASA I-III
- Intubação oral para anestesia geral
Critério de exclusão:
• Paciente com fibrose das vias aéreas superiores
- Estenose traqueal ou cirurgias traqueais
- Cirurgias anteriores de cabeça e pescoço
- Pescoço contraído ou pescoço irradiado
- Grande inchaço do pescoço distorcendo ou desviando a traquéia
- Tumor laríngeo ou traqueal
- Intubações que requerem tubos flexo-metálicos
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de marco topográfico
Os marcos anatômicos da superfície da traqueia de um indivíduo serão medidos do nível médio da tireoide (corresponde às cordas vocais) até a articulação manúbrio-esternal (corresponde à carina) no plano sagital para estimar o comprimento traqueal.
Três centímetros serão deduzidos do comprimento traqueal estimado para fornecer o comprimento do tubo endotraqueal da ponta do tubo a ser inserido no interior da traqueia.
|
Um tubo endotraqueal será colocado dentro da traqueia após medir as dimensões traqueais estimadas do indivíduo.
|
|
Comparador Ativo: Técnica de marca guia de intubação
Técnica já consagrada e comumente praticada, nesta técnica, a marca guia presente acima da extremidade proximal do manguito do tubo endotraqueal será colocada logo após as cordas vocais.
|
Um tubo endotraqueal será colocado neste grupo usando a marca guia de intubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Posição do tubo endotraqueal dentro da traquéia
Prazo: até a conclusão do estudo aproximadamente em seis meses
|
A distância da ponta à carina será medida por broncoscopia de fibra óptica para classificar as colocações de tubo ideais ou subótimas em ambos os grupos
|
até a conclusão do estudo aproximadamente em seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RES/SCM/35/2019/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Se necessário, os dados do IPD podem ser divulgados após a aprovação do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .