- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439109
Oikea endotrakeaaliputken sijoitus topografisten maamerkkien avulla
lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Endotrakeaalisen putken sopivan syvyyden arvioiminen topografisten maamerkkien ohjaamana
Optimaalinen endotrakeaaliputken syvyys tarvitaan ihanteellisesti endotrakeaalisen putken väärään asentoon liittyvien komplikaatioiden estämiseksi.
Topografinen putken sijoitustekniikka, jossa otetaan huomioon yksilön morfometriset mitat, voisi auttaa tarjoamaan optimaalisen putken sijoituksen.
Tästä syystä tämä tutkimus suoritetaan topografisen tekniikan tehokkuuden arvioimiseksi putken optimaalisen sijoituksen tarjoamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorvi on dynaaminen elin ja sen pituus vaihtelee useiden staattisten ja dynaamisten tekijöiden mukaan, mikä johtaa henkitorven pituuden ja vaihtelevan endotrakeaaliputken kärjen muuttumiseen karina (Ti-Ca) -etäisyyteen.
Tästä syystä optimaalisen Ti-Ca-etäisyyden ylläpitäminen henkitorven pituuden muuttuessa on äärimmäisen tärkeää endotrakeaalisen putken (ETT) huonon asennon aiheuttamien komplikaatioiden estämiseksi.
Kun henkitorven sisään asennettavan ETT:n pituus lasketaan yksilön henkitorven morfometristen mittojen mukaan, voidaan saavuttaa sopiva sijoitussyvyys ja estää putken väärä asento.
Topografisessa maamerkkitekniikassa yksilöllinen henkitorven pituus arvioidaan mittaamalla eri etäisyys kilpirauhasen keskitasosta (vastaa äänihuulet) käsiniveleen (vastaa karinaa) sagitaalistasossa.
Henkitorven pituuden arvioimisen jälkeen henkitorven arvioidusta pituudesta vähennettiin kärjen ja karinan välinen etäisyys, joka on 3 cm, jotta saatiin etäisyys endotrakeaalisesta putkesta, joka on pidettävä äänihuulten ulkopuolella.
Tästä syystä tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen löytääkseen topografisen maamerkkitekniikan "hyödyllisyyden ja luotettavuuden" verrattuna tavanomaiseen intubaatioopastusmerkkitekniikkaan, mikä tarjoaa sopivan syvyyden endotrakeaaliputken sijoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amit K Mittal, M.D
- Puhelinnumero: 09717611416
- Sähköposti: amitrgci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anil K Patel, DNB
- Puhelinnumero: 09781364051
- Sähköposti: anilpatel2811@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Intia, 110085
- Amit
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Kr Mittal, MD
- Puhelinnumero: 09717611416
- Sähköposti: amitrgci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikäryhmä 18-75 vuotta
- ASA fyysinen tila I-III potilaat
- Oraalinen intubaatio yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on ylempien hengitysteiden fibroosi
- Henkitorven ahtauma tai henkitorven leikkaukset
- Aiemmat pään ja kaulan leikkaukset
- Kontraktuurinen niska tai säteilytetty niska
- Suuri kaulan turvotus, joka vääristää tai poikkeaa henkitorvesta
- Kurkunpään tai henkitorven kasvain
- Fleksometalliputkia vaativat intubaatiot
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Topografinen maamerkkitekniikka
Yksilön henkitorven pinta-anatomiset maamerkit mitataan kilpirauhasen keskitasolta (vastaa äänihuulet) sagitaalitasossa olevaan niveleen (vastaa karinaa) henkitorven pituuden arvioimiseksi.
Arvioidusta henkitorven pituudesta vähennetään kolme senttimetriä, jotta saadaan henkitorven sisään työnnettävän putken kärjestä tulevan endotrakeaaliputken pituus.
|
Henkitorven sisään asetetaan endotrakeaalinen putki, kun henkilön arvioidut henkitorven mitat on mitattu.
|
Active Comparator: Intubaatioopastusmerkin tekniikka
Jo vakiintunut ja yleisesti käytetty tekniikka tässä tekniikassa endotrakeaalisen letkun mansetin proksimaalisen pään yläpuolella oleva ohjausmerkki sijoitetaan juuri äänihuulten taakse.
|
Tähän ryhmään asetetaan endotrakeaalinen putki käyttämällä intubaatioohjainmerkkiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endotrakeaaliputken sijainti henkitorven sisällä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä noin kuuden kuukauden kuluttua
|
Kärjen ja karinan välinen etäisyys mitataan kuituoptisella bronkoskopialla optimaalisen tai alioptimaalisen putken sijoittelun luokittelemiseksi molemmissa ryhmissä
|
opintojen päättyessä noin kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES/SCM/35/2019/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvittaessa IPD-tiedot voidaan luovuttaa potilaan hyväksynnän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anatomiset maamerkit
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat