Správné umístění endotracheální trubice pomocí topografických orientačních bodů
25. června 2022 aktualizováno: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Vyhodnotit vhodnou hloubku umístění endotracheální trubice podle topografických orientačních bodů
Optimální hloubka endotracheální trubice je ideálně vyžadována pro prevenci komplikací spojených se špatným umístěním endotracheální trubice.
Topografická technika umístění trubice s ohledem na morfometrické rozměry jednotlivce by mohla pomoci zajistit optimální umístění trubice.
proto bude tato studie provedena pro vyhodnocení účinnosti topografické techniky při poskytování optimálního umístění trubice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Průdušnice je dynamický orgán a její délka se mění v závislosti na různých statických a dynamických faktorech, což vede ke změně délky trachey a proměnlivé vzdálenosti hrotu endotracheální trubice ke karině (Ti-Ca).
Proto je udržení optimální vzdálenosti Ti-Ca během změny délky trachey nanejvýš důležité, aby se předešlo komplikacím spojeným s nesprávným umístěním endotracheální trubice (ETT).
Když se délka ETT, která má být zavedena do průdušnice, vypočítává podle morfometrických rozměrů trachey jednotlivce, lze dosáhnout vhodné hloubky umístění a zabránit špatnému umístění trubice.
V technice topografických orientačních bodů se individuální délka trachey odhaduje měřením různé vzdálenosti od úrovně střední štítné žlázy (odpovídá hlasivkám) po manubriosternální kloub (odpovídá karině) v sagitální rovině.
Po odhadnutí délky trachey byla z odhadované délky trachey odečtena vzdálenost mezi špičkou a karinou 3 cm, aby byla zajištěna vzdálenost endotracheální trubice, která má být zachována za hlasivkami.
Vyšetřovatelé proto naplánovali tuto studii tak, aby našli „užitečnost a spolehlivost“ techniky topografického orientačního bodu ve srovnání s konvenční technikou intubačních vodicích značek při poskytování vhodné hloubky umístění endotracheální trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amit K Mittal, M.D
- Telefonní číslo: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anil K Patel, DNB
- Telefonní číslo: 09781364051
- E-mail: anilpatel2811@gmail.com
Studijní místa
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indie, 110085
- Amit
-
Kontakt:
- Amit Kr Mittal, MD
- Telefonní číslo: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina 18-75 let
- Fyzický stav pacientů s ASA I-III
- Orální intubace pro celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
• Pacient s fibrózou horních cest dýchacích
- Tracheální stenóza nebo tracheální operace
- Předchozí operace hlavy a krku
- Kontraktura krku nebo ozářený krk
- Velký otok krku narušující nebo vychylující průdušnici
- Nádor hrtanu nebo trachey
- Intubace vyžadující flexo-kovové hadičky
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika topografického mezníku
Anatomické povrchové body průdušnice jednotlivce budou měřeny od úrovně střední štítné žlázy (odpovídá hlasivkám) po manubriosternální kloub (odpovídá karině) v sagitální rovině za účelem odhadu délky trachey.
Z odhadované délky trachey budou odečteny tři centimetry, aby se získala délka endotracheální trubice od špičky trubice, která má být vložena do průdušnice.
|
Po změření odhadovaných tracheálních rozměrů jednotlivce bude do průdušnice umístěna endotracheální trubice.
|
|
Aktivní komparátor: Technika intubačních vodicích značek
Již zavedená a běžně praktikovaná technika u této techniky bude vodicí značka přítomná nad proximálním koncem manžety endotracheální trubice umístěna těsně za hlasivky.
|
Endotracheální trubice bude umístěna do této skupiny pomocí značky pro intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění endotracheální trubice uvnitř trachey
Časové okno: dokončením studia přibližně za šest měsíců
|
Vzdálenost od špičky ke karině bude měřena bronchoskopií z optických vláken, aby bylo možné klasifikovat optimální nebo suboptimální umístění trubice v obou skupinách
|
dokončením studia přibližně za šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RES/SCM/35/2019/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
V případě potřeby mohou být údaje IPD zveřejněny po schválení pacientem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .