Placement correct du tube endotrachéal à l'aide de repères topographiques
25 juin 2022 mis à jour par: Dr. Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Pour évaluer la profondeur appropriée du placement du tube endotrachéal guidé par des repères topographiques
Une profondeur optimale du tube endotrachéal est idéalement requise pour prévenir les complications associées au mauvais positionnement du tube endotrachéal.
La technique topographique de placement du tube tenant compte des dimensions morphométriques de l'individu pourrait aider à fournir un placement optimal du tube.
par conséquent, pour évaluer l'efficacité de la technique topographique à fournir le placement optimal du tube, cette étude sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La trachée est un organe dynamique et sa longueur varie en fonction de divers facteurs statiques et dynamiques conduisant à la modification de la longueur trachéale et à la distance variable entre la pointe du tube endotrachéal et la carène (Ti-Ca).
Par conséquent, le maintien de la distance Ti-Ca optimale lors du changement de longueur trachéale est de la plus haute importance pour prévenir les complications associées au mauvais positionnement du tube endotrachéal (ETT).
Lorsque la longueur de l'ETT, qui doit être insérée à l'intérieur de la trachée, est calculée selon les dimensions morphométriques trachéales d'un individu, la profondeur de placement appropriée peut être atteinte et le mauvais positionnement du tube peut être évité.
Dans la technique des repères topographiques, une longueur trachéale individuelle est estimée en mesurant les différentes distances entre le niveau moyen de la thyroïde (correspond aux cordes vocales) et l'articulation manubriosternale (correspond à la carène) dans le plan sagittal.
Après estimation de la longueur trachéale, une distance pointe-carène de 3 cm a été déduite de la longueur estimée de la trachée pour fournir la distance du tube endotrachéal à maintenir au-delà des cordes vocales.
Par conséquent, les enquêteurs ont planifié cette étude pour trouver "l'utilité et la fiabilité" de la technique de repère topographique par rapport à la technique de repère de guidage d'intubation conventionnelle en fournissant la profondeur appropriée de placement du tube endotrachéal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amit K Mittal, M.D
- Numéro de téléphone: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anil K Patel, DNB
- Numéro de téléphone: 09781364051
- E-mail: anilpatel2811@gmail.com
Lieux d'étude
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Delhi
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Rohini, Delhi, Inde, 110085
- Amit
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Contact:
- Amit Kr Mittal, MD
- Numéro de téléphone: 09717611416
- E-mail: amitrgci@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Tranche d'âge de 18 à 75 ans
- Patients ASA de statut physique I-III
- Intubation orale pour anesthésie générale
Critère d'exclusion:
• Patient atteint de fibrose des voies respiratoires supérieures
- Sténose trachéale ou chirurgie trachéale
- Chirurgies antérieures de la tête et du cou
- Cou contracté ou cou irradié
- Gros gonflement du cou déformant ou déviant la trachée
- Tumeur laryngée ou trachéale
- Intubations nécessitant des tubes flexo-métalliques
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de repère topographique
Les repères anatomiques de surface de la trachée d'un individu seront mesurés du niveau de la thyroïde médiane (correspond aux cordes vocales) à l'articulation manubriosternale (correspond à la carène) dans le plan sagittal pour estimer la longueur trachéale.
Trois centimètres seront déduits de la longueur trachéale estimée pour fournir la longueur du tube endotrachéal à partir de l'extrémité du tube à insérer à l'intérieur de la trachée.
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Un tube endotrachéal sera placé à l'intérieur de la trachée après avoir mesuré les dimensions trachéales estimées de l'individu.
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Comparateur actif: Technique de repère d'intubation
Technique déjà établie et couramment pratiquée, dans cette technique, le repère présent au-dessus de l'extrémité proximale du ballonnet du tube endotrachéal sera placé juste au-delà des cordes vocales.
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Une sonde endotrachéale sera placée dans ce groupe en utilisant la marque de guidage d'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position du tube endotrachéal à l'intérieur de la trachée
Délai: jusqu'à la fin des études environ à six mois
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La distance entre la pointe et la carène sera mesurée par bronchoscopie à fibre optique pour classer les emplacements de tube optimaux ou sous-optimaux dans les deux groupes
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jusqu'à la fin des études environ à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit K Mittal, M.D, Senior Consultant, Department of Anesthesiology, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RES/SCM/35/2019/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Si nécessaire, les données IPD peuvent être divulguées après l'approbation des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .